뇌성마비 소아에서 시상척추기하학의 조절
2021년 4월 26일 업데이트: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
뇌성마비 아동의 시상 척추 기하학 조절: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 경직성 이중마비 뇌성마비 아동의 시상면에서 척추 기하학과 이동성의 조절에 대한 Thera Togs 소프트 보조기 속옷의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 경련성 CP 마비 어린이가 할당되어 두 개의 동등한 그룹(A&B)으로 무작위로 분배됩니다.
대조군(A)은 자세교정을 위한 전통적인 재활 프로그램을 매주 2시간/3회/연속 3개월 동안 받게 됩니다.
연구 그룹(B)은 그룹(A)에서와 같이 기존의 재활 프로토콜을 받고 TheraTogs 부드러운 보조기 속옷을 착용합니다.
Formetric 시스템을 사용하여 자세 편차를 평가하기 위해 개입 프로그램 전후에 어린이 평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Makkah
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Mecca, Makkah, 사우디 아라비아, 149239
- Maternity and Children hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 파일이나 주치의로부터 얻은 자기공명영상(MRI)으로 뒷받침되는 경련성 쌍마비에 대한 명확한 진단을 받으십시오.
- 체중은 40kg 미만이어야 합니다.
- 영향을 받는 하지의 경련 정도는 Modified Ashworth Scale에 따라 등급(1, 1+&2) 사이입니다.
- 총 운동 기능의 수준은 대 운동 기능 분류 시스템에 따라 수준 II에서 선택됩니다.
- 아이들은 5분 동안 혼자 설 수 있는 능력을 갖게 될 것입니다.
- 아이들은 지시를 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
- 척추 후만증의 정도는 시상면에서 55°를 넘지 않아야 하며, 55° 이상의 척추 후만증은 고정된 과후만증으로 간주됩니다.
제외 기준:
- GMFCS 수준 III, IV 및 V 또는 보조 이동 장치를 사용하는 어린이
- 피부에 알레르기 문제가 있는 어린이.
- 시각, 청각 또는 인지 장애가 있는 아동.
- 하지와 척추의 고정적이고 심각한 기형.
- 지난 2년 이내에 하지 및 척추에 외과적 간섭이 있는 소아.
- 발작이 있는 어린이.
- 고정형 과후만증(후만각이 55° 이상)이 있는 소아.
- 성장 또는 체성분에 영향을 미치는 약물(예: 스테로이드)을 사용한 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 치료 팔
이 그룹의 참가자는 자세교정을 위한 전통적인 재활 프로그램을 2시간/매주 3회/연속 3개월 동안 받게 됩니다.
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벨크로에 민감한 가볍고 통기성이 좋은 천으로 만든 끈이 달린 속옷.
민소매 조끼(탱크탑), 반바지(힙스터) 2개, 각각 2개의 허벅지 소맷부리와 사지 소맷부리로 구성
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실험적: TheraTogs 속옷 팔
이 그룹의 참가자는 스트래핑 시스템이 있는 TheraTogs 소프트 정형용 속옷을 착용하는 것 외에도 기존 그룹과 동일한 기존 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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벨크로에 민감한 가볍고 통기성이 좋은 천으로 만든 끈이 달린 속옷.
민소매 조끼(탱크탑), 반바지(힙스터) 2개, 각각 2개의 허벅지 소맷부리와 사지 소맷부리로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월 후 흉부 후만각의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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흉부 후만각은 Foremetric 시스템에 의해 시상 프로파일에서 계산됩니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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3개월에 베이스라인 목재 전만 각도에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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목재 전만각은 Foremetric 시스템에 의해 시상 프로파일에서 계산됩니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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