- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04271826
회색지대 맹장염: 초기 맹장염을 감지하고 음성 맹장 절제술의 발생률을 줄이기 위한 혈액 검사 바이오마커의 역할
회색 지대 충수염(중간 위험도 Alvarado 점수 5-6): 초기 충수염을 감지하고 음성 충수 절제술의 발생률을 감소시키기 위한 혈액 검사 바이오마커의 역할: 비용 및 효과: 무작위 통제 시험
소개: 지난 수십 년 동안 많은 조사가 등장했으며 불확실한 맹장염 진단에 기여했습니다. 그들은 응급 일반 외과의에게 귀중합니다.
목표: 이 연구는 그레이존 맹장염(Alvarado 점수 5-6)의 진단을 위해 실험실 마커(빌리루빈 및 포스포리파제 A2)의 역할을 개별적으로 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 함께 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 전향적 연구에는 Alvarado 점수가 5-6(충수염의 중간 위험)인 우측 장골와(RIF) 통증으로 입원한 310명의 환자가 모두 포함되었습니다. 모두 혈청 총 빌리루빈 및 포스포리파제 A2를 포함한 전체 실험실 조사를 거쳤습니다. 모두 CT 스캔을 시행하였고, CT상 정상이지만 우측 장골와 통증이 지속되는 A군과 CT상 급성 충수돌기염이 확인된 B군으로 분류하였다. 모든 경우는 복강경 또는 개방 충수 절제술을 받았습니다. 고빌리루빈혈증의 다른 원인은 환자에서 제외됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개 급성 충수염은 전 세계적으로 매우 흔한 외과적 응급 상황으로 평생 위험도가 7-8%로 보고됩니다. 따라서 충수 절제술은 전 세계적으로 가장 자주 시행되는 수술입니다.
많은 외과 센터에서는 밤에 수행되는 수술 절차를 줄이려고 시도하며 충수 절제술을 12-24시간 연기해도 합병증이 증가하지 않는 것 같습니다.
철저한 연구에도 불구하고 급성 맹장염의 진단은 여전히 어려우며 임상 수술에서 가장 흔한 문제로 남아 있습니다.
충수염 환자의 임상검사 외에도 초음파와 다중검출 컴퓨터단층촬영(MDCT)은 민감도와 특이도가 각각 98.5%와 98.0%로 전문가 센터에서 가장 유용한 도구가 되었습니다. MDCT의 일상적인 사용은 방사선 노출을 증가시킬 뿐만 아니라 그러나 또한 매우 비싸고 시간이 많이 걸립니다. 따라서 방사선학적 검사 없이 초기 급성 맹장염을 진단하기 위한 진화하는 방법이 관심을 끌고 있습니다.
혈청 빌리루빈과 포스포리파제 A2 수치를 관찰하는 것은 맹장염 초기에 상승하는 것으로 여겨져 판단이 빠르고 일반적으로 시행되는 다른 혈액 검사와 함께 수행할 수 있습니다.
박테리아가 맹장을 침범하고 종양 괴사 인자-알파, 인터루키엔 6 및 사이토카인을 방출합니다. 이들 물질은 상장간막정맥을 통해 간에 도달하고 간 혈류의 변화를 통해 직접적 또는 간접적으로 간 기능 장애를 유발합니다. 따라서 임상적으로 충수염이 의심되는 경우 진단 시 총 빌리루빈 수치를 평가하는 것이 중요합니다. (6) 작업의 목적
이 연구는 다음에서 빌리루빈과 포스포리파제 A2의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 회색 영역 불확실 맹장염의 경우(중간 위험 Alvarado 점수 5-6).
- CT를 보완합니다.
- 맹장염의 초기 사례를 감지합니다.
- 음성 맹장염의 발병률을 줄입니다.
- 누락된 맹장염의 합병증을 줄입니다.
- 합병증이 있는 야간 충수 절제술 비율을 줄입니다. 환자 및 방법 CT는 정상이나 우측 장골의 압통이 지속되고 48시간 보존적 치료에도 호전되지 않는 증례로 항생제 치료와 함께(A군) 복강경 충수절제술을 시행받았다. CT에서 맹장염으로 판명된 환자는 복강경 탐사를 시행하였다(그룹 B). 제거된 모든 충수돌기는 조직학적 검사를 위해 보내졌고 수술된 경우는 양성 충수염(거시적 또는 현미경적)과 음성 충수염으로 나누었다.
그룹 A, CT는 정상이지만 우측 장골와 통증이 지속되는 환자. 그룹 B, CT에서 급성 맹장염이 확인된 환자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 1234
- Tamer Alsaied Alnaimy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 남녀 모두 14세 이상.
- 임신하지 않은 여성.
- 진통제를 복용하는 환자. .급성 맹장염의 회색지대 진단(Alvarado 점수 5-6)으로 진단된 환자.
제외 기준:
- Alvarado 점수 >6 또는 < 5.
- 확실한 급성 맹장염의 경우.
문서화된 간 질환, 담즙 질환(선천성 또는 후천성), 용혈성 질환 및 알코올 중독 병력.
4) CT와 복강경 검사에서 맹장염 이외의 다른 병리 소견을 보인 경우도 있었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정상 CT의 경우
빌리루빈 및 포스포리파제 A2 수치와 양성 또는 음성 맹장염과의 관계를 평가합니다.
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CT가 정상인 경우 복강경 충수 절제술을 받았습니다.
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실험적: CT에서 맹장염이 확인된 사례
빌리루빈 및 포스포리파제 A2 수치와 양성 또는 음성 맹장염과의 관계를 평가합니다.
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CT가 정상인 경우 복강경 충수 절제술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 빌리루빈 수치
기간: 일년
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급성충수염 진단에서 혈액 바이오마커의 역할
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일년
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포스포리파제 A2 수준
기간: 일년
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급성충수염 진단에서 혈액 바이오마커의 역할
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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