Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grå zone blindtarmsbetændelse: Biomarkørers rolle for blodprøver til at opdage tidlig blindtarmsbetændelse og mindske forekomsten af ​​negativ blindtarmsoperation

14. februar 2020 opdateret af: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Gråzone blindtarmsbetændelse (mellemrisiko Alvarado Score 5-6): Biomarkørers rolle for blodprøver til at opdage tidlig blindtarmsbetændelse og mindske forekomsten af ​​negativ blindtarmsoperation: Omkostninger og effektivitet: Randomiseret kontrolleret forsøg

Indledning: mange undersøgelser er dukket op i de sidste årtier og bidrager til en diagnose af usikker blindtarmsbetændelse; de er værdifulde for akutlægen.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at vurdere, hvilken rolle laboratoriemarkører (bilirubin og phospholipase A2) spiller individuelt eller kombineret med computertomografi (CT) til diagnosticering af gråzone appendicitis (Alvarado score 5-6).

Metoder: Denne prospektive undersøgelse omfattede alle 310 patienter indlagt med højre iliac fossa (RIF) smerter, som havde Alvarado score 5-6 (mellem risiko for blindtarmsbetændelse). Alle gennemgik fuldstændige laboratorieundersøgelser inklusive total serumbilirubin og phospholipase A2. Alle er gennemgået CT-scanning og klassificeret i gruppe A med normal CT, men med vedvarende smerter i højre iliaca fossa og gruppe B med påvist akut blindtarmsbetændelse ved CT. Alle tilfælde gennemgik en laparoskopisk eller åben appendektomi. Andre årsager til hyperbilirubinemi er udelukket blandt patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Akut blindtarmsbetændelse er en meget almindelig kirurgisk nødsituation på verdensplan, med en livstidsrisiko rapporteret til at være 7-8%.. Følgelig er blindtarmsoperation den hyppigst udførte operation på verdensplan.

Mange kirurgiske centre forsøger at reducere kirurgiske procedurer udført i løbet af natten, og at udsætte blindtarmsoperationen i 12-24 timer ser ikke ud til at øge komplikationerne

På trods af grundig forskning er diagnosen akut blindtarmsbetændelse stadig vanskelig og er fortsat det mest almindelige problem i klinisk kirurgi.

Ud over klinisk undersøgelse af patienter med blindtarmsbetændelse er ultralyd og multidetektor computertomografi (MDCT) blevet de mest nyttige værktøjer med en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 98,5 % og 98,0 % i ekspertcentre Rutinemæssig brug af MDCT øger ikke kun eksponeringen for stråling men også meget dyrt og tidskrævende. Derfor er udvikling af metoder til at diagnosticere tidlig akut blindtarmsbetændelse uden radiologiske undersøgelser af interesse.

Observation af serumbilirubin og phospholipase A2-niveauer kom i betragtning, da det ser ud til at stige ved tidlig blindtarmsbetændelse, dets bestemmelse er hurtig og kan udføres med andre almindeligt udførte blodprøver.

Bakterier invaderer blindtarmen og frigiver tumornekrosefaktor-alfa, Interleukien 6 og cytokiner. Disse stoffer når leveren gennem den øvre mesenteriske vene og forårsager dysfunktion af leveren enten ved direkte virkning eller indirekte ved at ændre den hepatiske blodgennemstrømning. Så det er vigtigt at evaluere det totale bilirubinniveau ved diagnosticering af klinisk mistænkte tilfælde af blindtarmsbetændelse (6) MÅLET MED ARBEJDET

Denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen af ​​bilirubin og phospholipase A2 i:

  1. Tilfælde af grå zone usikker blindtarmsbetændelse (mellemrisiko Alvarado score 5-6).
  2. Som et supplement til CT.
  3. Opdag tidlige tilfælde af blindtarmsbetændelse.
  4. Reducer forekomsten af ​​negativ blindtarmsbetændelse.
  5. Reducer komplikationer af ubesvarede tilfælde af blindtarmsbetændelse.
  6. Reducer blindtarmsoperationen natten over med dens komplikationer. Patienter og metoder Tilfælde med normal CT, men med vedvarende ømhed i højre iliaca fossa og ikke forbedret under konservativ behandling i 48 timer. Med antibiotikabehandling (Gruppe A) gennemgik laparoskopisk blindtarmsoperation. Patienter viste sig at være blindtarmsbetændelse ved CT gennemgik laparoskopisk udforskning (gruppe B). Alle de fjernede blindtarme blev sendt til histologisk undersøgelse og de opererede tilfælde opdelt i positiv blindtarmsbetændelse (makroskopisk eller mikroskopisk) og negativ blindtarmsbetændelse.

Gruppe A, patienter med normal CT, men med vedvarende smerter i højre iliaca fossa. Gruppe B, patienter med påvist akut blindtarmsbetændelse i CT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 1234
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mere end 14 år af begge køn.
  • Ikke gravid kvinde.
  • Patienter, der tager analgetika. .Patienter, der har diagnosticeret gråzonediagnose af akut blindtarmsbetændelse (Alvarado score 5-6).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvarado score >6 eller <5.
  • Tilfælde af sikker akut blindtarmsbetændelse.
  • Dokumenteret leversygdom, galdevejssygdom (medfødt eller erhvervet), hæmolytiske sygdomme og historie med alkoholisme.

    4) Tilfælde afslørede anden patologi end blindtarmsbetændelse ved CT og laparoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilfælde med normal CT
evaluere niveauet af bilirubin og phospholipase A2 og deres relation til positiv eller negativ blindtarmsbetændelse
tilfælde med normal CT blev laparoskopisk appendektomi
Eksperimentel: tilfælde med påvist blindtarmsbetændelse på CT
evaluere niveauet af bilirubin og phospholipase A2 og deres relation til positiv eller negativ blindtarmsbetændelse
tilfælde med normal CT blev laparoskopisk appendektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum bilirubin niveau
Tidsramme: 1 år
rolle af blodbiomarkør i påvisning af akut blindtarmsbetændelse
1 år
phospholipase A2 niveau
Tidsramme: 1 år
rolle af blodbiomarkør i påvisning af akut blindtarmsbetændelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laparoskopisk appendektomi

3
Abonner