Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gråsone blindtarmbetennelse: Biomarkørers rolle for blodprøver for å oppdage tidlig blindtarmbetennelse og for å redusere forekomsten av negativ blindtarmbetennelse

14. februar 2020 oppdatert av: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Gråsone blindtarmbetennelse (mellomrisiko Alvarado-score 5-6): Biomarkørers rolle for blodprøver for å oppdage tidlig blindtarmbetennelse og redusere forekomsten av negativ blindtarmbetennelse: kostnad og effektivitet: randomisert kontrollert forsøk

Innledning: mange undersøkelser dukket opp de siste tiårene og bidrar til en diagnose av usikker blindtarmbetennelse; de er verdifulle for akuttlegen.

Mål: Denne studien tar sikte på å vurdere rollen til laboratoriemarkører (bilirubin og fosfolipase A2) individuelt eller kombinert med computertomografi (CT) for diagnostisering av gråsone blindtarmbetennelse (Alvarado score 5-6).

Metoder: Denne prospektive studien inkluderte alle 310 pasienter innlagt med smerter i høyre iliac fossa (RIF) som hadde Alvarado-skåre 5-6 (middels risiko for blindtarmbetennelse). Alle gjennomgikk fullstendige laboratorieundersøkelser inkludert total serumbilirubin og fosfolipase A2. Alle gjennomgikk CT-skanning og klassifisert i gruppe A med normal CT, men med vedvarende smerter i høyre iliaca fossa og gruppe B med påvist akutt blindtarmbetennelse ved CT. Alle tilfeller gjennomgikk en laparoskopisk eller åpen appendektomi. Andre årsaker til hyperbilirubinemi er utelukket blant pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Akutt blindtarmbetennelse er en svært vanlig kirurgisk nødsituasjon over hele verden, med en livstidsrisiko rapportert å være 7-8%. Følgelig er blindtarmsoperasjon den hyppigst utførte operasjonen på verdensbasis.

Mange kirurgiske sentre forsøker å redusere kirurgiske prosedyrer utført om natten, og å utsette blindtarmsoperasjonen i 12-24 timer ser ikke ut til å øke komplikasjonene

Til tross for grundig forskning er diagnosen akutt blindtarmbetennelse fortsatt vanskelig og er fortsatt det vanligste problemet innen klinisk kirurgi.

I tillegg til klinisk undersøkelse av pasientene med blindtarmbetennelse, har ultralyd og multidetektor computertomografi (MDCT) blitt de mest nyttige verktøyene med en respektive sensitivitet og spesifisitet på 98,5 % og 98,0 % i ekspertsentre Rutinemessig bruk av MDCT øker ikke bare eksponeringen for stråling men også veldig dyrt og tidkrevende. Derfor er utvikling av metoder for å diagnostisere tidlig akutt blindtarmbetennelse uten radiologiske undersøkelser av interesse.

Observasjon av serumbilirubin og fosfolipase A2-nivå kom i betraktning da det ser ut til å øke ved tidlig blindtarmbetennelse, dets bestemmelse er rask og kan utføres med andre vanlige blodprøver.

Bakterier invaderer blindtarmen og frigjør tumornekrosefaktor-alfa, Interleukien 6 og cytokiner. Disse stoffene når leveren gjennom den øvre mesenteriske venen og forårsaker dysfunksjon av leveren enten ved direkte effekt eller indirekte ved å endre blodstrømmen i leveren. Så det er viktig å evaluere det totale bilirubinnivået ved diagnostisering av klinisk mistenkte tilfeller av blindtarmbetennelse (6) MÅLET MED ARBEIDET

Denne studien tar sikte på å evaluere rollen til bilirubin og fosfolipase A2 i:

  1. Tilfeller av gråsone usikker blindtarmbetennelse (mellomrisiko Alvarado score 5-6).
  2. Som et komplement til CT.
  3. Oppdag tidlige tilfeller av blindtarmbetennelse.
  4. Reduser forekomsten av negativ blindtarmbetennelse.
  5. Reduser komplikasjoner av ubesvarte tilfeller av blindtarmbetennelse.
  6. Reduser blindtarmsoperasjonen over natten med dens komplikasjoner. Pasienter og metoder Tilfeller med normal CT, men med vedvarende ømhet i høyre iliaca fossa og klarte ikke å forbedre seg under konservativ behandling i 48 timer. Med antibiotikabehandling (Gruppe A) gjennomgikk laparoskopisk appendektomi. Pasienter viste seg å være blindtarmbetennelse ved CT gjennomgikk laparoskopisk utforskning (gruppe B). Alle blindtarmene som ble fjernet ble sendt til histologisk undersøkelse og de opererte tilfellene delt inn i positiv blindtarmbetennelse (makroskopisk eller mikroskopisk) og negativ blindtarmbetennelse.

Gruppe A, pasienter med normal CT, men med vedvarende smerter i høyre iliaca fossa. Gruppe B, pasienter med påvist akutt blindtarmbetennelse i CT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 1234
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: over 14 år av begge kjønn.
  • Ikke gravid kvinne.
  • Pasienter som tar analgetika. .Pasienter som diagnostiserte å ha gråsonediagnose akutt blindtarmbetennelse (Alvarado skåre 5-6).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvarado score >6 eller <5.
  • Tilfeller av sikker akutt blindtarmbetennelse.
  • Dokumentert leversykdom, gallesykdom (medfødt eller ervervet), hemolytiske sykdommer og historie med alkoholisme.

    4) Tilfeller avdekket annen patologi enn blindtarmbetennelse ved CT og laparoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tilfeller med normal CT
evaluere nivået av bilirubin og fosfolipase A2 og deres forhold til positiv eller negativ blindtarmbetennelse
tilfeller med normal CT gjennomgikk laparoskopisk appendektomi
Eksperimentell: tilfeller med påvist blindtarmbetennelse på CT
evaluere nivået av bilirubin og fosfolipase A2 og deres forhold til positiv eller negativ blindtarmbetennelse
tilfeller med normal CT gjennomgikk laparoskopisk appendektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum bilirubin nivå
Tidsramme: 1 år
rolle som biomarkør for blod for å oppdage akutt blindtarmbetennelse
1 år
fosfolipase A2 nivå
Tidsramme: 1 år
rolle som biomarkør for blod for å oppdage akutt blindtarmbetennelse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere