Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Apendicite de zona cinzenta: papel dos biomarcadores de exames de sangue para detectar apendicite precoce e diminuir a incidência de apendicectomia negativa

14 de fevereiro de 2020 atualizado por: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Apendicite de zona cinzenta (risco intermediário Alvarado Score 5-6): papel dos biomarcadores de exames de sangue para detectar apendicite precoce e diminuir a incidência de apendicectomia negativa: custo e eficácia: estudo controlado randomizado

Introdução: muitas investigações surgiram nas últimas décadas e contribuem para um diagnóstico de apendicite incerto; eles são valiosos para o cirurgião geral de emergência.

Objetivo: Este estudo visa avaliar o papel dos marcadores laboratoriais (bilirrubina e fosfolipase A2) individualmente ou combinados com Tomografia Computadorizada (TC) para o diagnóstico de apendicite de zona cinzenta (escore de Alvarado 5-6).

Métodos: Este estudo prospectivo incluiu todos os 310 pacientes admitidos com dor na fossa ilíaca direita (RIF) que apresentavam escore de Alvarado 5-6 (risco intermediário de apendicite). Todos foram submetidos a investigações laboratoriais completas, incluindo bilirrubina total sérica e fosfolipase A2. Todos são submetidos à tomografia computadorizada e classificados em grupo A com TC normal, mas com dor persistente na fossa ilíaca direita e grupo B com apendicite aguda comprovada pela TC. Todos os casos foram submetidos a apendicectomia laparoscópica ou aberta. Outras causas de hiperbilirrubinemia são excluídas entre os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO A apendicite aguda é uma emergência cirúrgica muito comum em todo o mundo, com um risco vitalício relatado de 7-8%. Assim, a apendicectomia é a operação mais realizada em todo o mundo.

Muitos centros cirúrgicos tentam reduzir os procedimentos cirúrgicos realizados durante a noite, e atrasar a apendicectomia por 12-24 horas não parece aumentar as complicações

Apesar da pesquisa minuciosa, o diagnóstico de apendicite aguda ainda é difícil e continua sendo o problema mais comum na clínica cirúrgica.

Além do exame clínico dos pacientes com apendicite, a ultrassonografia e a tomografia computadorizada com múltiplos detectores (MDCT) tornaram-se as ferramentas mais úteis com sensibilidade e especificidade respectivas de 98,5% e 98,0% em centros especializados O uso rotineiro de MDCT não apenas aumenta a exposição à radiação mas também muito caro e demorado. Assim, a evolução dos métodos para diagnosticar a apendicite aguda precoce sem exames radiológicos é de interesse.

A observação dos níveis séricos de bilirrubina e fosfolipase A2 foi considerada, pois parece estar elevada na apendicite precoce, sua determinação é rápida e pode ser realizada com outros exames de sangue comumente realizados.

Bactérias invadem o apêndice e liberam fator de necrose tumoral-alfa, interleucina 6 e citocinas. Essas substâncias atingem o fígado através da veia mesentérica superior e causam disfunção hepática por efeito direto ou indireto, alterando o fluxo sanguíneo hepático. Por isso é importante avaliar o nível de bilirrubina total no diagnóstico de casos clinicamente suspeitos de apendicite (6) OBJETIVO DO TRABALHO

Este estudo tem como objetivo avaliar o papel da bilirrubina e da fosfolipase A2 em:

  1. Casos de apendicite incerta de zona cinza (risco intermediário Alvarado score 5-6).
  2. Como um complemento ao CT.
  3. Detectar casos precoces de apendicite.
  4. Diminuir a incidência de apendicite negativa.
  5. Diminuir as complicações de casos perdidos de apendicite.
  6. Reduzir a taxa de apendicectomia durante a noite com suas complicações. Pacientes e métodos Casos com TC normal, mas com sensibilidade persistente na fossa ilíaca direita e sem melhora com tratamento conservador por 48 horas Com antibioticoterapia (Grupo A) foram submetidos a apendicectomia laparoscópica. Os pacientes com apendicite comprovada pela TC foram submetidos à exploração laparoscópica (Grupo B). Todos os apêndices retirados foram encaminhados para exame histológico e os casos operados divididos em apendicite positiva (macroscópica ou microscópica) e apendicite negativa.

Grupo A, pacientes com TC normal, mas com dor persistente na fossa ilíaca direita. Grupo B, pacientes com apendicite aguda comprovada em TC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 1234
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: mais de 14 anos de ambos os sexos.
  • Mulher não grávida.
  • Pacientes em uso de analgésicos. .Pacientes com diagnóstico de zona cinzenta de apendicite aguda (escore de Alvarado 5-6).

Critério de exclusão:

  • Pontuação de Alvarado >6 ou <5.
  • Casos de apendicite aguda segura.
  • Doença hepática documentada, doença biliar (congênita ou adquirida), doenças hemolíticas e história de alcoolismo.

    4) Os casos revelaram outra patologia além da apendicite por TC e laparoscopia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: casos com TC normal
avaliar nível de bilirrubina e fosfolipase A2 e sua relação com apendicite positiva ou negativa
casos com TC normal foram submetidos a apendicectomia laparoscópica
Experimental: casos com apendicite comprovada na TC
avaliar nível de bilirrubina e fosfolipase A2 e sua relação com apendicite positiva ou negativa
casos com TC normal foram submetidos a apendicectomia laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível sérico de bilirrubina
Prazo: 1 ano
papel do biomarcador sanguíneo na detecção de apendicite aguda
1 ano
nível de fosfolipase A2
Prazo: 1 ano
papel do biomarcador sanguíneo na detecção de apendicite aguda
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever