Apendicitida šedé zóny: Role biomarkerů krevních testů pro detekci časné apendicitidy a pro snížení výskytu negativní apendektomie
Apendicitida v šedé zóně (Alvarado Score 5-6 se středním rizikem): Role biomarkerů krevních testů pro detekci časné apendicitidy a pro snížení výskytu negativní apendektomie: Cena a efektivita: Randomizovaná kontrolovaná studie
Úvod: V posledních desetiletích se objevilo mnoho výzkumů, které přispívají k diagnóze nejisté apendicitidy; jsou cenné pro pohotovostního všeobecného chirurga.
Cíl: Cílem této studie je posoudit roli laboratorních markerů (bilirubin a fosfolipáza A2) samostatně nebo v kombinaci s počítačovou tomografií (CT) pro diagnostiku apendicitidy šedé zóny (Alvarado skóre 5-6).
Metodika: Tato prospektivní studie zahrnovala všech 310 pacientů přijatých s bolestí pravé kyčelní jamky (RIF), kteří měli Alvarado skóre 5-6 (střední riziko apendicitidy). Všichni podstoupili kompletní laboratorní vyšetření včetně celkového bilirubinu v séru a fosfolipázy A2. Všichni podstoupili CT vyšetření a byli zařazeni do skupiny A s normálním CT, ale s přetrvávající bolestí pravé jámy kyčelní a do skupiny B s prokázanou akutní apendicitidou pomocí CT. Všechny případy podstoupily laparoskopickou nebo otevřenou apendektomii. Jiné příčiny hyperbilirubinémie jsou u pacientů vyloučeny.
Přehled studie
Detailní popis
ÚVOD Akutní apendicitida je celosvětově velmi častým chirurgickým urgentním stavem, s celoživotním rizikem uváděným na úrovni 7-8 %. V souladu s tím je apendektomie celosvětově nejčastěji prováděnou operací.
Mnoho chirurgických center se snaží omezit chirurgické výkony prováděné během noci a nezdá se, že by odložení apendektomie o 12–24 hodin ke zvýšení komplikací
Navzdory důkladnému výzkumu je diagnostika akutní apendicitidy stále obtížná a zůstává nejčastějším problémem v klinické chirurgii.
Vedle klinického vyšetření pacientů s apendicitidou se v odborných centrech staly nejužitečnějšími nástroji ultrasonografie a multidetektorová počítačová tomografie (MDCT) s příslušnou senzitivitou a specificitou 98,5 % a 98,0 % Rutinní používání MDCT nejen zvyšuje expozici záření ale také velmi drahé a časově náročné. Proto jsou zajímavé vyvíjející se metody pro diagnostiku časné akutní apendicitidy bez radiologických vyšetření.
Sledování hladiny sérového bilirubinu a fosfolipázy A2 přicházelo v úvahu, protože se zdá, že se u časné apendicitidy zvyšuje, její stanovení je rychlé a lze ji provést jinými běžně prováděnými krevními testy.
Bakterie napadají apendix a uvolňují tumor nekrotizující faktor alfa, interleukien 6 a cytokiny. Tyto látky se dostávají do jater přes horní mezenterickou žílu a způsobují dysfunkci jater buď přímým účinkem, nebo nepřímo změnou průtoku krve játry. Při diagnostice klinicky suspektních případů apendicitidy je tedy důležité hodnotit hladinu celkového bilirubinu (6) CÍL PRÁCE
Tato studie si klade za cíl zhodnotit roli bilirubinu a fosfolipázy A2 v:
- Případy šedé zóny nejisté apendicitidy (střední riziko Alvarado skóre 5-6).
- Jako doplněk k ČT.
- Odhalit rané případy apendicitidy.
- Snížit výskyt negativní apendicitidy.
- Snížení komplikací zmeškaných případů apendicitidy.
- Snižte počet nočních apendektomií s jejími komplikacemi. Pacienti a metody Případy s normálním CT, ale s přetrvávající citlivostí pravé kyčelní jamky, které se nezlepšily při konzervativní léčbě po dobu 48 hodin. S antibiotickou terapií (skupina A) byla provedena laparoskopická apendektomie. Pacienti prokázaní na CT jako zánět slepého střeva podstoupili laparoskopickou exploraci (skupina B). Všechny odstraněné apendixy byly odeslány k histologickému vyšetření a operované případy rozděleny na pozitivní apendicitidu (makroskopickou nebo mikroskopickou) a negativní apendicitidu.
Skupina A, pacienti s normálním CT, ale s přetrvávající bolestí pravé jámy kyčelní. Skupina B, pacienti s prokázanou akutní apendicitidou na CT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 1234
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: více než 14 let u obou pohlaví.
- Netěhotná žena.
- Pacienti užívající analgetika. .Pacienti, u kterých byla diagnostikována šedá zóna akutní apendicitidy (Alvarado skóre 5-6).
Kritéria vyloučení:
- Alvarado skóre >6 nebo <5.
- Případy jisté akutní apendicitidy.
Zdokumentovaná onemocnění jater, žlučových cest (vrozené nebo získané), hemolytická onemocnění a anamnéza alkoholismu.
4) Případy odhalily jinou patologii než apendicitidu pomocí CT a laparoskopie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: případy s normálním CT
hodnotit hladinu bilirubinu a fosfolipázy A2 a jejich vztah k pozitivní nebo negativní apendicitidě
|
případy s normálním CT podstoupily laparoskopickou apendektomii
|
|
Experimentální: případy s prokázanou apendicitidou na CT
hodnotit hladinu bilirubinu a fosfolipázy A2 a jejich vztah k pozitivní nebo negativní apendicitidě
|
případy s normálním CT podstoupily laparoskopickou apendektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina bilirubinu v séru
Časové okno: 1 rok
|
role krevního biomarkeru při detekci akutní apendicitidy
|
1 rok
|
|
hladina fosfolipázy A2
Časové okno: 1 rok
|
role krevního biomarkeru při detekci akutní apendicitidy
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zagu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .