Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harmaan vyöhykkeen umpilisäkkeen tulehdus: Verikokeen biomarkkerien rooli varhaisen umpilisäkkeen tulehduksen havaitsemisessa ja negatiivisen umpilisäkkeen poiston ilmaantuvuuden vähentämisessä

perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Harmaan vyöhykkeen umpilisäkkeen tulehdus (keskitason riski Alvarado-pisteet 5–6): Verikokeen biomarkkerien rooli varhaisen umpilisäkkeen tulehduksen havaitsemisessa ja negatiivisen umpilisäkkeen poiston ilmaantuvuuden vähentämisessä: Kustannukset ja tehokkuus: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Johdanto: Viime vuosikymmeninä on syntynyt monia tutkimuksia, jotka edistävät epävarman umpilisäkkeentulehduksen diagnoosia; ne ovat arvokkaita päivystävälle yleiskirurgille.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laboratoriomarkkerien (bilirubiini ja fosfolipaasi A2) roolia yksittäin tai yhdistettynä tietokonetomografiaan (CT) harmaavyöhykkeen umpilisäkkeen (Alvarado-pisteet 5-6) diagnosoinnissa.

Menetelmät: Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui kaikki 310 potilasta, joilla oli oikean lonkkakuopan (RIF) kipu ja joilla oli Alvarado-pisteet 5–6 (keskimääräinen umpilisäkkeen tulehduksen riski). Kaikille tehtiin täydelliset laboratoriotutkimukset, mukaan lukien seerumin kokonaisbilirubiini ja fosfolipaasi A2. Kaikille tehtiin TT-skannaus ja ne luokiteltiin ryhmään A, jolla on normaali TT, mutta jatkuva oikeanpuoleinen suoliluun kuoppakipu, ja ryhmään B, jossa on TT:llä todettu akuutti umpilisäkkeentulehdus. Kaikille tapauksille tehtiin laparoskooppinen tai avoin umpilisäkkeen poisto. Muut hyperbilirubiinimian syyt on suljettu pois potilaiden joukosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on erittäin yleinen kirurginen hätätilanne maailmanlaajuisesti, ja sen elinikäisen riskin on raportoitu olevan 7-8%. Näin ollen umpilisäkkeen poisto on maailmanlaajuisesti yleisin leikkaus.

Monet kirurgiset keskukset yrittävät vähentää yöllä suoritettavia kirurgisia toimenpiteitä, eikä umpilisäkkeen poiston viivyttäminen 12-24 tunnilla näytä lisäävän komplikaatioita

Huolimatta perusteellisesta tutkimuksesta akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosi on edelleen vaikeaa ja se on edelleen yleisin kliinisen kirurgian ongelma.

Umpilisäkkeen tulehduspotilaiden kliinisen tutkimuksen lisäksi ultraäänitutkimuksesta ja monidetektoritietokonetomografiasta (MDCT) on tullut hyödyllisimpiä työkaluja, joiden herkkyys ja spesifisyys ovat 98,5 % ja 98,0 % asiantuntijakeskuksissa. MDCT:n rutiinikäyttö ei ainoastaan ​​lisää säteilyaltistusta. mutta myös erittäin kallista ja aikaa vievää. Siksi kehittyvät menetelmät varhaisen akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnosoimiseksi ilman radiologisia tutkimuksia ovat kiinnostavia.

Seerumin bilirubiini- ja fosfolipaasi A2-tason tarkkailu otettiin huomioon, koska se näyttää nousevan varhaisessa umpilisäkkeessä, sen määritys on nopeaa ja voidaan tehdä muilla yleisesti tehtävillä verikokeilla.

Bakteerit tunkeutuvat umpilisäkkeeseen ja vapauttavat tuumorinekroositekijä alfaa, Interleukien 6:ta ja sytokiineja. Nämä aineet pääsevät maksaan ylemmän suoliliepeen laskimon kautta ja aiheuttavat maksan toimintahäiriöitä joko suoraan tai epäsuorasti muuttamalla maksan verenkiertoa. Siksi on tärkeää arvioida kokonaisbilirubiinitaso kliinisesti epäiltyjen umpilisäkkeen tulehdustapausten diagnosoinnissa (6) TYÖN TAVOITE

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bilirubiinin ja fosfolipaasi A2:n roolia:

  1. Harmaan alueen epävarman umpilisäkkeen tapaukset (keskitason riski Alvarado pisteet 5-6).
  2. Täydennysnä TT:lle.
  3. Tunnista umpilisäkkeen varhaiset tapaukset.
  4. Vähennä negatiivisen umpilisäkkeen tulehduksen ilmaantuvuutta.
  5. Vähennä väliin jääneiden umpilisäkkeen tulehdustapausten komplikaatioita.
  6. Vähennä yön yli tehtävää umpilisäkkeen poistoa komplikaatioineen. Potilaat ja menetelmät Tapaukset, joissa oli normaali TT, mutta jatkuva oikeanpuoleinen suoliluun kuoppa arkuus ja ei parantunut konservatiivisessa hoidossa 48 tunnin ajan. Antibioottihoidolla (ryhmä A) tehtiin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto. Potilaille, jotka osoittivat umpilisäkkeen tulehdukseksi TT:llä, tehtiin laparoskooppinen tutkimus (ryhmä B). Kaikki poistetut umpilisäkkeet lähetettiin histologiseen tutkimukseen ja leikatut tapaukset jaettiin positiiviseen umpilisäkkeeseen (makroskooppinen tai mikroskooppinen) ja negatiiviseen umpilisäkkeeseen.

Ryhmä A, potilaat, joilla on normaali TT, mutta jatkuva oikeanpuoleinen suoliluun kuoppakipu. Ryhmä B, potilaat, joilla on todettu akuutti umpilisäkkeen tulehdus CT:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 1234
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: yli 14 vuotta molemmista sukupuolista.
  • Ei raskaana oleva nainen.
  • Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä. .Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutin umpilisäkkeen harmaavyöhykediagnoosi (Alvarado pisteet 5-6).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alvaradon pisteet >6 tai <5.
  • Varmasti akuutti umpilisäkkeen tulehdus.
  • Dokumentoitu maksasairaus, sappisairaus (synnynnäinen tai hankittu), hemolyyttiset sairaudet ja alkoholismin historia.

    4) Tapaukset paljastivat muita patologioita kuin umpilisäkkeen tulehdusta TT:llä ja laparoskopialla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tapauksia normaalilla TT:llä
arvioida bilirubiinin ja fosfolipaasi A2:n tasoa ja niiden yhteyttä positiiviseen tai negatiiviseen umpilisäkkeen tulehdukseen
tapauksista, joissa oli normaali TT, tehtiin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Kokeellinen: tapauksia, joissa on todettu umpilisäkkeen tulehdus TT:ssä
arvioida bilirubiinin ja fosfolipaasi A2:n tasoa ja niiden yhteyttä positiiviseen tai negatiiviseen umpilisäkkeen tulehdukseen
tapauksista, joissa oli normaali TT, tehtiin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin bilirubiinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
veren biomarkkerin rooli akuutin umpilisäkkeen tulehduksen havaitsemisessa
1 vuosi
fosfolipaasi A2 -taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
veren biomarkkerin rooli akuutin umpilisäkkeen tulehduksen havaitsemisessa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa