Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szürke zóna vakbélgyulladás: A vérvizsgálati biomarkerek szerepe a korai vakbélgyulladás kimutatásában és a negatív vakbéleltávolítás gyakoriságának csökkentésében

2020. február 14. frissítette: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Szürke zóna vakbélgyulladás (közepes kockázatú Alvarado-pontszám: 5-6): A vérvizsgálati biomarkerek szerepe a korai vakbélgyulladás kimutatásában és a negatív vakbélműtétek előfordulásának csökkentésében: Költség és hatékonyság: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés: számos vizsgálat jelent meg az elmúlt évtizedekben, amelyek hozzájárulnak a bizonytalan vakbélgyulladás diagnózisához; értékesek a sürgősségi általános sebész számára.

Cél: A tanulmány célja a laboratóriumi markerek (bilirubin és foszfolipáz A2) egyedi vagy számítógépes tomográfia (CT) vizsgálatával kombinált szerepének felmérése a szürke zóna vakbélgyulladás (Alvarado pontszám 5-6) diagnosztizálásában.

Módszerek: Ebben a prospektív vizsgálatban mind a 310 jobb csípőfájdalommal (RIF) felvett beteget bevontak, akiknek Alvarado-pontszáma 5-6 (a vakbélgyulladás közepes kockázata). Mindegyiken teljes körű laboratóriumi vizsgálatot végeztek, beleértve a szérum összbilirubint és a foszfolipáz A2-t. Mindegyiket CT-vizsgálatnak vetették alá, és az A csoportba sorolták be normál CT-vel, de tartós jobb csípőfájdalmakkal és B csoportba, CT-vel igazolt akut vakbélgyulladással. Minden esetben laparoszkópos vagy nyílt vakbélműtétet végeztek. A hiperbilirubinia egyéb okai kizártak a betegek közül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

BEVEZETÉS Az akut vakbélgyulladás világszerte nagyon gyakori sebészeti vészhelyzet, életre szóló kockázata 7-8%. Ennek megfelelően a vakbélműtét a leggyakrabban végzett műtét világszerte.

Sok sebészeti központ megpróbálja csökkenteni az éjszakai sebészeti beavatkozások számát, és a vakbéleltávolítás 12-24 órás késleltetése nem növeli a szövődményeket.

Az alapos kutatások ellenére az akut vakbélgyulladás diagnózisa még mindig nehéz, és továbbra is a klinikai sebészet leggyakoribb problémája.

A vakbélgyulladásban szenvedő betegek klinikai vizsgálata mellett az ultrahang és a multidetektoros komputertomográfia (MDCT) vált a leghasznosabb eszközzé, 98,5%-os és 98,0%-os szenzitivitással és specificitással a szakértői központokban Az MDCT rutinszerű használata nemcsak a sugárterhelést növeli. de nagyon drága és időigényes is. Ezért érdekesek az akut vakbélgyulladás korai diagnosztizálásának módszerei radiológiai vizsgálatok nélkül.

A szérum bilirubin és foszfolipáz A2 szintjének megfigyelése került számításba, mivel korai vakbélgyulladásban emelkedni látszik, meghatározása gyors és más, általánosan végzett vérvizsgálattal is elvégezhető.

A baktériumok behatolnak a vakbélbe, és felszabadítják a tumor nekrózis faktor-alfát, az Interleukien 6-ot és a citokineket. Ezek az anyagok a felső mesenterialis vénán keresztül jutnak el a májba, és akár közvetlen hatással, akár közvetve a máj véráramlásának megváltoztatásával májműködési zavarokat okoznak. Ezért fontos a teljes bilirubinszint értékelése a vakbélgyulladás klinikai gyanúja esetén (6) A MUNKA CÉLJA

A tanulmány célja a bilirubin és a foszfolipáz A2 szerepének értékelése:

  1. Szürke zóna bizonytalan vakbélgyulladás esetei (közepes kockázatú Alvarado pontszám 5-6).
  2. A CT kiegészítőjeként.
  3. A vakbélgyulladás korai eseteinek felismerése.
  4. Csökkentse a negatív vakbélgyulladás előfordulását.
  5. Csökkentse az elmulasztott vakbélgyulladás szövődményeit.
  6. Csökkentse az éjszakai vakbélműtét gyakoriságát a szövődményeivel együtt. Betegek és módszerek Normál CT-vel, de tartós jobb oldali iliacus fossa érzékenységgel és 48 órán át tartó konzervatív kezeléssel nem javult esetek. Antibiotikumos kezeléssel (A csoport) laparoszkópos vakbéleltávolításon esett át. A CT-vel vakbélgyulladásnak bizonyult betegek laparoszkópos feltáráson estek át (B csoport). Az összes eltávolított vakbél szövettani vizsgálatra került, és az operált eseteket pozitív vakbélgyulladásra (makroszkópos vagy mikroszkópos) és negatív vakbélgyulladásra osztották.

A csoport normál CT-vel rendelkező, de tartós jobb csípőfájdalommal rendelkező betegek. B csoport, CT-ben bizonyított akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egyiptom, 1234
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 14 év felett mindkét nemnél.
  • Nem terhes nőstény.
  • Fájdalomcsillapítót szedő betegek. .Azok a betegek, akiknél az akut vakbélgyulladás szürkezónás diagnózisát diagnosztizálták (Alvarado pontszám 5-6).

Kizárási kritériumok:

  • Alvarado pontszáma >6 vagy <5.
  • Biztos akut vakbélgyulladás esetei.
  • Dokumentált májbetegség, epebetegség (veleszületett vagy szerzett), hemolitikus betegségek és alkoholizmus kórtörténete.

    4) Az esetek a vakbélgyulladáson kívül más patológiát tártak fel CT-vel és laparoszkópiával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: esetek normál CT-vel
a bilirubin és a foszfolipáz A2 szintjének értékelése, valamint ezek kapcsolata a pozitív vagy negatív vakbélgyulladással
normál CT-vel rendelkező esetekben laparoszkópos vakbéleltávolításon esett át
Kísérleti: CT-n igazolt vakbélgyulladás esetén
a bilirubin és a foszfolipáz A2 szintjének értékelése, valamint ezek kapcsolata a pozitív vagy negatív vakbélgyulladással
normál CT-vel rendelkező esetekben laparoszkópos vakbéleltávolításon esett át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum bilirubin szint
Időkeret: 1 év
A vér biomarkerének szerepe az akut vakbélgyulladás kimutatásában
1 év
foszfolipáz A2 szint
Időkeret: 1 év
A vér biomarkerének szerepe az akut vakbélgyulladás kimutatásában
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos vakbélműtét

3
Iratkozz fel