Appendicite della zona grigia: ruolo dei biomarcatori degli esami del sangue per rilevare l'appendicite precoce e ridurre l'incidenza di appendicectomia negativa
Appendicite della zona grigia (punteggio Alvarado di rischio intermedio 5-6): ruolo dei biomarcatori degli esami del sangue per rilevare l'appendicite precoce e ridurre l'incidenza di appendicectomia negativa: costo ed efficacia: studio controllato randomizzato
Introduzione: molte indagini sono emerse negli ultimi decenni e contribuiscono a una diagnosi di appendicite incerta; sono preziosi per il chirurgo generale di emergenza.
Obiettivo: Questo studio mira a valutare il ruolo dei marcatori di laboratorio (bilirubina e fosfolipasi A2) singolarmente o in combinazione con la tomografia computerizzata (TC) per la diagnosi di appendicite da zona grigia (punteggio Alvarado 5-6).
Metodi: Questo studio prospettico ha incluso tutti i 310 pazienti ricoverati con dolore alla fossa iliaca destra (RIF) che avevano un punteggio Alvarado 5-6 (rischio intermedio di appendicite). Tutti sono stati sottoposti a indagini di laboratorio complete, inclusa la bilirubina totale sierica e la fosfolipasi A2. Tutti sono stati sottoposti a TAC e classificati nel gruppo A con TAC normale ma con persistente dolore in fossa iliaca destra e nel gruppo B con appendicite acuta dimostrata dalla TAC. Tutti i casi sono stati sottoposti ad appendicectomia laparoscopica oa cielo aperto. Tra i pazienti sono escluse altre cause di iperbilirubinemia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE L'appendicite acuta è un'emergenza chirurgica molto comune in tutto il mondo, con un rischio riferito nel corso della vita pari al 7-8%. Di conseguenza, l'appendicectomia è l'operazione eseguita più di frequente al mondo.
Molti centri chirurgici tentano di ridurre le procedure chirurgiche eseguite durante la notte e ritardare l'appendicectomia per 12-24 ore non sembra aumentare le complicanze
Nonostante ricerche approfondite, la diagnosi di appendicite acuta è ancora difficile e rimane il problema più comune nella chirurgia clinica.
Oltre all'esame clinico dei pazienti con appendicite, l'ecografia e la tomografia computerizzata multidetettore (MDCT) sono diventati gli strumenti più utili con una sensibilità e una specificità rispettivamente del 98,5% e del 98,0% nei centri esperti L'uso di routine della MDCT non solo aumenta l'esposizione alle radiazioni ma anche molto costoso e dispendioso in termini di tempo. Pertanto, sono interessanti i metodi in evoluzione per diagnosticare l'appendicite acuta precoce senza esami radiologici.
L'osservazione del livello sierico di bilirubina e fosfolipasi A2 è stata presa in considerazione poiché sembra aumentare nell'appendicite precoce, la sua determinazione è rapida e può essere eseguita con altri esami del sangue comunemente eseguiti.
I batteri invadono l'appendice e rilasciano il fattore di necrosi tumorale alfa, Interleukien 6 e citochine. Queste sostanze raggiungono il fegato attraverso la vena mesenterica superiore e causano disfunzioni epatiche sia per effetto diretto che indiretto attraverso l'alterazione del flusso sanguigno epatico. Quindi è importante valutare il livello di bilirubina totale nella diagnosi di casi clinicamente sospetti di appendicite (6) LO SCOPO DEL LAVORO
Questo studio si propone di valutare il ruolo della bilirubina e della fosfolipasi A2 in:
- Casi di appendicite incerta da zona grigia (rischio intermedio punteggio Alvarado 5-6).
- Come complementare a CT.
- Rileva i primi casi di appendicite.
- Diminuire l'incidenza di appendicite negativa.
- Diminuire le complicanze dei casi mancati di appendicite.
- Ridurre il tasso di appendicectomia notturna con le sue complicanze. Pazienti e metodi Casi con TC normale ma con persistente dolorabilità della fossa iliaca destra e mancato miglioramento con trattamento conservativo per 48 ore Con terapia antibiotica (Gruppo A) sono stati sottoposti ad appendicectomia laparoscopica. I pazienti dimostrati appendicite da CT sono stati sottoposti a esplorazione laparoscopica (Gruppo B). Tutte le appendici asportate sono state inviate all'esame istologico ei casi operati sono stati divisi in appendicite positiva (macroscopica o microscopica) e appendicite negativa.
Gruppo A, pazienti con TAC normale ma con persistente dolore in fossa iliaca destra. Gruppo B, pazienti con comprovata appendicite acuta in TC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 1234
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: più di 14 anni di entrambi i sessi.
- Femmina non gravida.
- Pazienti che assumono analgesici. .Pazienti con diagnosi di appendicite acuta nella zona grigia (punteggio Alvarado 5-6).
Criteri di esclusione:
- Punteggio Alvarado >6 o <5.
- Casi di appendicite acuta certa.
Malattia epatica documentata, malattia biliare (congenita o acquisita), malattie emolitiche e anamnesi di alcolismo.
4) I casi hanno rivelato patologie diverse dall'appendicite mediante TC e laparoscopia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: casi con TAC normale
valutare il livello di bilirubina e fosfolipasi A2 e la loro relazione con appendicite positiva o negativa
|
i casi con TC normale sono stati sottoposti ad appendicectomia laparoscopica
|
|
Sperimentale: casi con comprovata appendicite alla TC
valutare il livello di bilirubina e fosfolipasi A2 e la loro relazione con appendicite positiva o negativa
|
i casi con TC normale sono stati sottoposti ad appendicectomia laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di bilirubina sierica
Lasso di tempo: 1 anno
|
ruolo del biomarcatore del sangue nella rilevazione dell'appendicite acuta
|
1 anno
|
|
livello di fosfolipasi A2
Lasso di tempo: 1 anno
|
ruolo del biomarcatore del sangue nella rilevazione dell'appendicite acuta
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zagu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .