Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аппендицит серой зоны: роль биомаркеров анализа крови в выявлении раннего аппендицита и снижении частоты негативных результатов аппендэктомии

14 февраля 2020 г. обновлено: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Аппендицит серой зоны (промежуточный риск по шкале Альварадо 5–6): роль биомаркеров анализа крови в выявлении раннего аппендицита и снижении числа случаев отрицательной аппендэктомии: стоимость и эффективность: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: в последние десятилетия появилось много исследований, которые способствуют диагностике неуверенного аппендицита; они ценны для общего хирурга неотложной помощи.

Цель: это исследование направлено на оценку роли лабораторных маркеров (билирубин и фосфолипаза А2) по отдельности или в сочетании с компьютерной томографией (КТ) для диагностики аппендицита серой зоны (5-6 баллов по шкале Альварадо).

Методы. В это проспективное исследование были включены все 310 пациентов, госпитализированных с болью в правой подвздошной ямке (RIF), которые имели 5–6 баллов по шкале Альварадо (промежуточный риск аппендицита). Все прошли полные лабораторные исследования, включая общий билирубин сыворотки и фосфолипазу А2. Все они прошли КТ и классифицированы в группу А с нормальным КТ, но с постоянной болью в правой подвздошной ямке и группу В с доказанным острым аппендицитом по КТ. Во всех случаях выполнена лапароскопическая или открытая аппендэктомия. Другие причины гипербилирубинемии у больных исключены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Острый аппендицит является очень распространенным хирургическим неотложным состоянием во всем мире, с пожизненным риском, который, как сообщается, составляет 7-8%.. Соответственно, аппендэктомия является наиболее часто выполняемой операцией во всем мире.

Многие хирургические центры пытаются уменьшить количество хирургических вмешательств, выполняемых в ночное время, и отсрочка аппендэктомии на 12-24 часа, по-видимому, не увеличивает количество осложнений.

Несмотря на тщательные исследования, диагностика острого аппендицита до сих пор затруднена и остается наиболее распространенной проблемой в клинической хирургии.

В дополнение к клиническому обследованию пациентов с аппендицитом, ультразвуковое исследование и мультидетекторная компьютерная томография (МДКТ) стали наиболее полезными инструментами с соответствующей чувствительностью и специфичностью 98,5% и 98,0% в экспертных центрах Рутинное использование МСКТ не только увеличивает облучение но и очень дорого и долго. Таким образом, представляет интерес развитие методов диагностики раннего острого аппендицита без рентгенологических исследований.

Наблюдение за уровнем билирубина в сыворотке крови и фосфолипазы А2 было принято во внимание, поскольку оно, по-видимому, повышается при раннем аппендиците, его определение выполняется быстро и может выполняться с помощью других обычно выполняемых анализов крови.

Бактерии проникают в аппендикс и выделяют фактор некроза опухоли-альфа, интерлейкин 6 и цитокины. Эти вещества попадают в печень через верхнюю брыжеечную вену и вызывают дисфункцию печени либо путем прямого действия, либо опосредованно, путем изменения печеночного кровотока. Поэтому важно оценивать уровень общего билирубина при диагностике клинически подозрительных случаев аппендицита (6) ЦЕЛЬ РАБОТЫ

Это исследование направлено на оценку роли билирубина и фосфолипазы А2 в:

  1. Случаи неопределенного аппендицита серой зоны (промежуточный риск по шкале Альварадо 5–6).
  2. В качестве дополнения к КТ.
  3. Выявление ранних случаев аппендицита.
  4. Уменьшить частоту отрицательного аппендицита.
  5. Уменьшить осложнения пропущенных случаев аппендицита.
  6. Снизить частоту ночных аппендэктомий с ее осложнениями. Пациенты и методы. Случаи с нормальным КТ, но с сохраняющейся болезненностью правой подвздошной области и отсутствием улучшения на фоне консервативного лечения в течение 48 часов. На фоне антибактериальной терапии (группа А) выполнена лапароскопическая аппендэктомия. Больным с подтвержденным по данным КТ аппендицитом проводилась лапароскопическая ревизия (группа Б). Все удаленные аппендициты были отправлены на гистологическое исследование, а оперированные случаи были разделены на положительный аппендицит (макроскопический или микроскопический) и отрицательный аппендицит.

Группа А, пациенты с нормальным КТ, но с постоянной болью в правой подвздошной ямке. Группа Б – пациенты с подтвержденным острым аппендицитом на КТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 1234
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: более 14 лет обоих полов.
  • Не беременная женщина.
  • Больные, принимающие анальгетики. .Пациенты, у которых диагностирован острый аппендицит серой зоны (оценка по Альварадо 5-6).

Критерий исключения:

  • Оценка Альварадо > 6 или < 5.
  • Случаи острого аппендицита.
  • Документированные заболевания печени, желчевыводящие пути (врожденные или приобретенные), гемолитические заболевания и алкоголизм в анамнезе.

    4) Случаи, выявляющие другую патологию, кроме аппендицита, по данным КТ и лапароскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: случаи с нормальным КТ
оценить уровень билирубина и фосфолипазы А2 и их отношение к положительному или отрицательному аппендициту
в случаях с нормальным КТ выполнена лапароскопическая аппендэктомия
Экспериментальный: случаев с доказанным аппендицитом на КТ
оценить уровень билирубина и фосфолипазы А2 и их отношение к положительному или отрицательному аппендициту
в случаях с нормальным КТ выполнена лапароскопическая аппендэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень билирубина в сыворотке
Временное ограничение: 1 год
роль биомаркера крови в выявлении острого аппендицита
1 год
уровень фосфолипазы А2
Временное ограничение: 1 год
роль биомаркера крови в выявлении острого аппендицита
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться