Apendicitis de zona gris: papel de los biomarcadores de análisis de sangre para detectar apendicitis temprana y disminuir la incidencia de apendicectomía negativa
Apendicitis de zona gris (puntaje de Alvarado de riesgo intermedio 5-6): papel de los biomarcadores de análisis de sangre para detectar apendicitis temprana y disminuir la incidencia de apendicectomía negativa: costo y efectividad: ensayo controlado aleatorizado
Introducción: numerosas investigaciones surgidas en las últimas décadas contribuyen al diagnóstico de apendicitis incierta; son valiosos para el cirujano general de urgencias.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de los marcadores de laboratorio (bilirrubina y fosfolipasa A2) individualmente o combinados con la tomografía computarizada (TC) para el diagnóstico de la apendicitis de la zona gris (puntuación de Alvarado 5-6).
Métodos: Este estudio prospectivo incluyó a los 310 pacientes ingresados con dolor en la fosa ilíaca derecha (RIF) que tenían una puntuación de Alvarado de 5-6 (riesgo intermedio de apendicitis). Todos se sometieron a investigaciones de laboratorio completas, incluida la bilirrubina total sérica y la fosfolipasa A2. Todos se sometieron a una tomografía computarizada y se clasificaron en el grupo A con tomografía normal pero con dolor persistente en la fosa ilíaca derecha y el grupo B con apendicitis aguda comprobada por tomografía computarizada. Todos los casos se sometieron a una apendicectomía laparoscópica o abierta. Se excluyen otras causas de hiperbilirrubinemia entre los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN La apendicitis aguda es una emergencia quirúrgica muy común en todo el mundo, con un riesgo de por vida informado de 7-8%. En consecuencia, la apendicectomía es la operación que se realiza con más frecuencia en todo el mundo.
Muchos centros quirúrgicos intentan reducir los procedimientos quirúrgicos realizados durante la noche, y retrasar la apendicectomía 12-24 h no parece aumentar las complicaciones
A pesar de la investigación exhaustiva, el diagnóstico de apendicitis aguda sigue siendo difícil y sigue siendo el problema más común en la cirugía clínica.
Además del examen clínico de los pacientes con apendicitis, la ecografía y la tomografía computarizada multidetector (TCMD) se han convertido en las herramientas más útiles con una sensibilidad y especificidad respectivas del 98,5 % y del 98,0 % en centros expertos. El uso rutinario de la TCMD no solo aumenta la exposición a la radiación pero también muy costoso y lento. Por lo tanto, son de interés los métodos en evolución para diagnosticar la apendicitis aguda temprana sin exámenes radiológicos.
Se consideró la observación del nivel sérico de bilirrubina y fosfolipasa A2, ya que parece elevarse en la apendicitis temprana, su determinación es rápida y se puede realizar con otros análisis de sangre que se realizan comúnmente.
Las bacterias invaden el apéndice y liberan factor de necrosis tumoral alfa, interleukien 6 y citoquinas. Estas sustancias llegan al hígado a través de la vena mesentérica superior y causan disfunción del hígado ya sea por efecto directo o indirectamente al alterar el flujo sanguíneo hepático. Por lo que es importante evaluar el nivel de bilirrubina total en el diagnóstico de casos con sospecha clínica de apendicitis (6) EL OBJETIVO DEL TRABAJO
Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la bilirrubina y la fosfolipasa A2 en:
- Casos de apendicitis de zona gris incierta (puntuación de Alvarado de riesgo intermedio 5-6).
- Como complemento a la TC.
- Detectar casos tempranos de apendicitis.
- Disminuir la incidencia de apendicitis negativa.
- Disminuir las complicaciones de los casos perdidos de apendicitis.
- Reducir la tasa de apendicectomía nocturna con sus complicaciones. Pacientes y métodos Casos con TC normal pero con dolor persistente en fosa ilíaca derecha y que no mejoraron con tratamiento conservador durante 48 horas Con terapia antibiótica (Grupo A) se sometieron a apendicectomía laparoscópica. Los pacientes con diagnóstico de apendicitis por TC fueron sometidos a exploración laparoscópica (Grupo B). Todos los apéndices extraídos fueron enviados para examen histológico y los casos operados se dividieron en apendicitis positiva (macroscópica o microscópica) y apendicitis negativa.
Grupo A, pacientes con TC normal pero con dolor persistente en fosa ilíaca derecha. Grupo B, pacientes con apendicitis aguda comprobada en TC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipto, 1234
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: más de 14 años de ambos sexos.
- Hembra no gestante.
- Pacientes que toman analgésicos. .Pacientes con diagnóstico de zona gris de apendicitis aguda (puntuación de Alvarado 5-6).
Criterio de exclusión:
- Puntuación de Alvarado > 6 o < 5.
- Casos de apendicitis aguda segura.
Enfermedad hepática documentada, enfermedad biliar (congénita o adquirida), enfermedades hemolíticas y antecedentes de alcoholismo.
4) Los casos revelaron otra patología distinta a la apendicitis por TC y laparoscopia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: casos con TC normal
evaluar el nivel de bilirrubina y fosfolipasa A2 y su relación con la apendicitis positiva o negativa
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casos con TC normal se sometieron a apendicectomía laparoscópica
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Experimental: casos con apendicitis comprobada en TC
evaluar el nivel de bilirrubina y fosfolipasa A2 y su relación con la apendicitis positiva o negativa
|
casos con TC normal se sometieron a apendicectomía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de bilirrubina sérica
Periodo de tiempo: 1 año
|
papel del biomarcador sanguíneo en la detección de apendicitis aguda
|
1 año
|
|
nivel de fosfolipasa A2
Periodo de tiempo: 1 año
|
papel del biomarcador sanguíneo en la detección de apendicitis aguda
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tamer A. alnaimy, MD, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zagu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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