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동적 엘라스토머 직물 보조기 사용의 효과

2020년 2월 13일 업데이트: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University

뇌성마비 아동의 하체 및 골반에 사용되는 동적탄성섬유보조기가 균형, 보행변수 및 골반대칭에 미치는 영향에 관한 연구

목적: 본 연구의 목적은 뇌성마비 소아의 균형, 보행변수 및 골반대칭에 대한 하체부 및 골반에 사용되는 동적탄성섬유보조기(DEFO)의 효과를 알아보는 것이다.

대상 및 방법: 4세에서 10세 사이의 경직형 뇌성마비, 대운동기능 분류체계 수준 1 또는 2인 22명(여아 7명, 남아 15명)을 대상으로 하였다. 포함 기준을 충족하는 어린이를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 10명의 어린이가 대조군(그룹 I)에 포함되었고 12명의 어린이가 보조기 그룹(그룹 II)에 포함되었습니다. 두 그룹 모두 신경 발달 치료 접근법에 따라 8주 동안 주 2회 물리 치료 및 재활 프로그램을 받았습니다. 그룹 II의 어린이는 물리 치료 및 재활 세션 외에도 하체 및 골반에 DEFO로 치료를 받았습니다. 보조기의 사용 빈도는 하루 8시간 동안 활동하는 일주일 동안 연장되었습니다. 아동의 인구 통계학적 데이터를 기록한 후 균형 평가를 위해 Pediatric Balance Scale과 Timed Up and Go Test를 사용했습니다. 무선 미니 디지털 보행 분석 시스템인 BTS G-Walk®를 사용하여 보행 매개변수와 골반의 운동학적 값을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 그룹은 총 8주 동안 주 2회, 45분 동안 물리 치료 및 재활 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램은 물리 치료사가 관리하고 신경 발달 치료 접근 방식에 따라 준비되었습니다. 다른 때에는 가족들이 연공을 계속했습니다. 각 참가자의 필요와 특성에 따라 적절한 치료 계획이 개발되었습니다. 다른 자세에서 올바른 자세를 유지하고 신체 인식을 높이며 몸통 확장을 촉진하는 것이 치료 계획에 포함되었습니다. 서포트 없이 서거나 걸을 때의 자세 조절 발달을 위해 체간의 신장에 따른 영향을 받는 쪽과 영향을 받지 않는 쪽의 체중 이동 연구가 강조되었습니다. 영향을 받은 쪽과 덜 영향을 받은 쪽 모두에서 스텝 업/다운 운동을 수행했습니다. 적절한 손을 잡고 두 발 앞으로 뛰기, 한 발 앞으로 뛰기, 한쪽 다리로 체중이동 운동을 시행하였다. 모든 운동 중에 감각 입력을 제공하는 것이 중요했습니다. 운동은 특히 경련성 근육의 길항근을 강화하기 위해 수행되었습니다. 스트레칭 운동은 가능한 한 아이의 적극적인 참여로 기능적 위치에서 수행되었습니다. 홈 프로그램은 물리 치료사의 실습과 병행하여 가족에게 자세히 보여 주었고 프로그램은 정기적으로 수정되었습니다. I그룹은 물리치료와 재활치료를 이어갔고, II그룹 아이들은 물리치료와 재활치료 외에 하체와 골반에 중점을 둔 DEFO를 착용했다. 보조기 사용 빈도는 일주일 내내 연장하도록 계획되었으며 하루에 약 8시간 동안 활동 시간 동안 보조기를 착용했습니다. 과도한 사용으로 인한 천의 풀림을 줄이기 위해 보조기를 제거하고 2시간 간격으로 다시 착용하는 것이 좋습니다. 아이들은 이 빈도로 8주 동안 DEFO를 착용했습니다. 사용 빈도는 차트를 사용하여 모니터링되었습니다. 아이들은 연구 시작과 8주 후에 평가되었습니다. 각 어린이가 활기차고 건강하다고 느낄 때 평가 환경이 만들어졌습니다. 피로를 예방하기 위해 짧은 휴식이 주어졌습니다. 모든 평가는 표준화된 조건과 보조기 없이 동일한 환경에서 수행되었습니다. 보행 분석은 맨발로 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, 칠면조, 81000
        • Kırıkkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아동과 가족 모두 연구에 참여하기 위해 자원할 필요가 있습니다.
  • GMFCS(Gross Motor Function Classification System)에 따라 레벨 1 또는 2에 있고
  • 4-10세의 연령대에 속합니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 하지 및/또는 골반에 보툴리눔 독소/수술을 받은 자 및 연구 기간 동안 이 치료를 받을 예정인 자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 치료
물리 치료 및 재활 프로그램과 함께 사용되는 동적 엘라스토머 직물 보조기
물리 치료 및 재활 세션 외에도 하체와 골반에 중점을 둔 동적 탄성 직물 보조기를 착용했습니다. 보조기 사용 빈도는 일주일 내내 연장하도록 계획되었으며 하루에 약 8시간 동안 활동 시간 동안 보조기를 착용했습니다.
실험적: 제어
물리치료와 재활 프로그램만을
물리 치료 및 재활 세션 외에도 하체와 골반에 중점을 둔 동적 탄성 직물 보조기를 착용했습니다. 보조기 사용 빈도는 일주일 내내 연장하도록 계획되었으며 하루에 약 8시간 동안 활동 시간 동안 보조기를 착용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 8주
시간과 두 번째 및 테스트 이동
8주
걷는 속도
기간: 8주
(미터/초)
8주
자세 단계
기간: 8주
보행주기 내 백분율
8주
유각기
기간: 8주
보행주기 내 백분율
8주
골반 움직임의 대칭 지수
기간: 8주
백분율
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텝 길이
기간: 8주
2단계 길이 내 백분율
8주
단일 지원 단계
기간: 8주
2단계 길이 내 백분율
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sabiha Bezgin, PhD, Kırıkkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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