Dynaamisten elastomeerikangasortoosien käytön vaikutukset
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sabiha BEZGİN, Kırıkkale University
Aivovammaisten lasten alavartaloon ja lantioon käytettyjen dynaamisten elastomeerikangasortoosien vaikutus tasapainoon, kävelyparametreihin ja lantion symmetriaan
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia alavartaloon ja lantioon käytettävien dynaamisten elastomeerikangasortoosien (DEFO:iden) vaikutuksia tasapainoon, kävelyparametreihin ja lantion symmetriaan lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan 22 lasta (7 tyttöä, 15 poikaa) iässä 4-10 vuotta, joilla oli spastinen aivovamma ja bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä tasoilla 1 tai 2. Lapset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kymmenen lasta sisällytettiin kontrolliryhmään (ryhmä I) ja 12 lasta ortoosiryhmään (ryhmä II). Molemmat ryhmät saivat fysioterapia- ja kuntoutusohjelman kahdesti viikossa 8 viikon ajan hermoston kehityksen hoitomenetelmien mukaisesti. Ryhmän II lapsia hoidettiin DEFO:illa alavartaloon ja lantioon fysioterapia- ja kuntoutusistuntojen lisäksi. Ortoosin käyttötiheyttä jatkettiin sen viikon aikana, jolloin he olivat aktiivisia 8 tuntia päivässä. Kun lasten demografiset tiedot oli kirjattu, tasapainon arvioinnissa käytettiin lasten tasapainoasteikkoa ja Timed Up and Go -testiä. Lantion kävelyparametrit ja kinemaattiset arvot arvioitiin käyttämällä langatonta minidigitaalista kävelyanalyysijärjestelmää BTS G-Walk®.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki ryhmät saivat fysioterapia- ja kuntoutusohjelman kaksi kertaa viikossa, 45 minuuttia, yhteensä 8 viikon ajan.
Ohjelman ohjasi fysioterapeutti ja se valmisteltiin hermoston kehityksen hoitomenetelmien mukaisesti.
Muina aikoina perheet jatkoivat harjoitusten harjoittelua.
Asianmukainen hoitosuunnitelma laadittiin kunkin osallistujan tarpeiden ja ominaisuuksien mukaan.
Hoitosuunnitelmaan sisältyi oikean asennon varmistaminen eri asennoissa, kehotietoisuuden lisääminen ja vartalon ojentamisen helpottaminen.
Asennonhallinnan kehittämiseksi seistessä ja kävelemisessä ilman tukea painonsiirtotutkimuksia sairastuneilla ja vähemmän vahingoittuneilla puolilla, joissa vartalon venymä oli.
Askel ylös/alas -harjoituksia suoritettiin sekä sairastuneelle että vähemmän kärsiville puolille.
Sopivan käden ottamisen tukemana suoritettiin kaksi jalkaa eteenpäin, yksi jalka eteenpäin hyppääminen ja painonsiirto yhdellä jalalla.
Aistisyötteiden antaminen kaikkien harjoitusten aikana pidettiin tärkeänä.
Harjoituksia tehtiin erityisesti spastisten lihasten antagonistien vahvistamiseksi.
Venytysharjoituksia suoritettiin toiminnallisissa asennoissa lapsen aktiivisesti osallistuessa mahdollisimman paljon.
Kotiohjelma esiteltiin perheelle yksityiskohtaisesti rinnakkain fysioterapeutin harjoitusten kanssa ja ohjelmaa päivitettiin säännöllisesti.
Kun ryhmä I jatkoi fysioterapia- ja kuntoutustunteja, ryhmän II lapset käyttivät fysioterapia- ja kuntoutustuntien lisäksi alavartaloon ja lantioon keskittyviä DEFO-hoitoja.
Ortoosin käyttötiheyden suunniteltiin jatkuvan läpi viikon ja heillä oli ortoosia aktiivisina päivinä noin 8 tuntia vuorokaudessa.
Laajan käytön aiheuttaman kankaan löystymisen vähentämiseksi suositeltiin, että ortoosi poistetaan ja puetaan uudelleen kahden tunnin välein.
Lapset käyttivät DEFO:ita 8 viikon ajan tällä tiheydellä.
Käyttötiheyttä seurattiin kaavion avulla.
Lapset arvioitiin tutkimuksen alussa ja 8 viikon kuluttua.
Jokaiselle lapselle luotiin arviointiympäristö silloin, kun he tunsivat olevansa energisiä ja hyvinvoivia.
Väsymyksen estämiseksi pidettiin lyhyitä taukoja.
Kaikki arvioinnit suoritettiin samassa ympäristössä standardoiduissa olosuhteissa ja ilman ortoosia.
Kävelyanalyysi tehtiin paljain jaloin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Turkki, 81000
- Kırıkkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä lapsen että perheen on osallistuttava vapaaehtoisesti tutkimukseen, spastisen tyypin CP:n diagnosointiin, jossa on molemminpuolinen tai yksipuolinen osallisuus,
- ovat tasolla 1 tai 2 bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) perusteella ja
- ovat 4-10 vuoden ikäisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka olivat saaneet botuliinitoksiinia/leikkausta alaraajoissa ja/tai lantiossa viimeisen kuuden kuukauden aikana ja ne, jotka aikoivat saada tätä hoitoa tutkimuksen aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito
Käytetty dynaamisia elastomeerikangasortooseja fysioterapia- ja kuntoutusohjelmalla
|
Käytti fysioterapia- ja kuntoutustuntien lisäksi dynaamisia elastomeerikangasortooseja, joissa keskityttiin alavartaloon ja lantioon.
Ortoosin käyttötiheyden suunniteltiin jatkuvan läpi viikon ja heillä oli ortoosia aktiivisina päivinä noin 8 tuntia vuorokaudessa.
|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Vain fysioterapia ja kuntoutusohjelma
|
Käytti fysioterapia- ja kuntoutustuntien lisäksi dynaamisia elastomeerikangasortooseja, joissa keskityttiin alavartaloon ja lantioon.
Ortoosin käyttötiheyden suunniteltiin jatkuvan läpi viikon ja heillä oli ortoosia aktiivisina päivinä noin 8 tuntia vuorokaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toinen aika ja mene testiin
|
8 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
(metri/sekunti)
|
8 viikkoa
|
|
Asentovaihe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
sen prosenttiosuus kävelysyklissä
|
8 viikkoa
|
|
Swing-vaihe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
sen prosenttiosuus kävelysyklissä
|
8 viikkoa
|
|
Lantion liikkeiden symmetriaindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
prosentteina
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
sen prosenttiosuus kaksivaiheisen pituuden sisällä
|
8 viikkoa
|
|
Yksi tukivaihe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
sen prosenttiosuus kaksivaiheisen pituuden sisällä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Bezgin, PhD, Kırıkkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kirikkale U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .