수근관 이완 수술을 받는 환자에서 야생형 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증의 유병률 - 전향적 연구 (CACTuS2)
2025년 8월 12일 업데이트: Steen Hvitfeldt Poulsen
60세 이상의 환자는 수근관 이완 수술에 모집됩니다. 생검은 손목에서 채취하여 아밀로이드 단백질의 존재 여부를 검사합니다. 아밀로이드 양성 생검은 환자에게 심장 검사를 의뢰합니다.
심장 검사 결과 심장 아밀로이드증이 의심되는 경우 환자는 진단 TC99-DPD 신티그래피를 위해 의뢰됩니다. 신티그라피가 양성이면 환자는 우심장 카테르술(RHC) 및 운동 테스트를 위해 의뢰됩니다.
RHC에서 심근 생검을 하고 전자현미경과 고해상도 호흡계로 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jylland
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Aarhus, Jylland, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남성, 75세 이상의 여성.
- 예정된 특발성 수근관 이완 수술.
- 정보에 입각한 서면 동의.
제외 기준:
- 다른 표시에 의한 작동, 예.
- 골절
- 신경절
- 알려진 아밀로이드증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건활막 생검
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수근관 이완 수술 시 손목에서 채취한 건활막 생검.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡수근인대 생검에서 아밀로이드 양성으로 염색되는 특발성 수근관 증후군 수술을 받는 환자에서 야생형 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증의 유병률.
기간: 연구 완료를 통해 6년.
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우리는 특발성 손목 터널 증후군을 위해 수술을 받은 노인 및 주로 남성 인구의 손목 터널 생검에서 아밀로이드 침착물 유병률과 ATTRwt 유병률을 조사할 것입니다.
야생형 심장 아밀로이드증의 진단은 TC99-DPD 신티그라피, 심내막심근 생검 또는 둘 다를 통해 결정됩니다.
생검은 Congo Red 염색 및 형광등을 사용하여 검사됩니다.
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연구 완료를 통해 6년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야생형 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증이 의심되는 환자의 혈액 및 소변 내 트랜스티레틴 수치
기간: 연구 시작 후 추가되었으며, 연구 완료 후 3년 동안 실행됩니다.
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우리는 횡수근인대에 아밀로이드 침착물이 있는 환자, 이후에 ATTRwt-CM 진단을 받은 환자, 이미 ATTRwt 일치 연령 및 연령 및 성별. 우리는 ATTR-CM이 없는 환자에 비해 ATTRwt-CM으로 진단된 인대 아밀로이드 양성 환자에서 TTR 수준이 더 높은지 여부를 조사할 것입니다. |
연구 시작 후 추가되었으며, 연구 완료 후 3년 동안 실행됩니다.
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연령 및 성별이 일치하는 임상적으로 진단된 ATTRwt 환자와의 선별검사로 인해 야생형 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증으로 진단된 환자를 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 6년.
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NAC 단계, NYHA 등급, LVEF 등을 비교하세요.
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연구 완료를 통해 6년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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