Prevalência de Amiloidose Cardíaca por Transtirretina Tipo Selvagem Entre Pacientes Submetidos à Cirurgia de Liberação do Túnel do Carpo - Um Estudo Prospectivo (CACTuS2)
Pacientes com mais de 60 anos serão recrutados para a cirurgia de liberação do túnel do carpo. As biópsias serão retiradas do pulso e examinadas quanto à presença de proteína amilóide. Uma biópsia positiva para amiloide encaminhará os pacientes para exame cardíaco.
Se o resultado do exame cardíaco for suspeita de amiloidose cardíaca, o paciente será encaminhado para uma cintilografia diagnóstica TC99-DPD. Se a cintilografia for positiva, o paciente será encaminhado para cateterismo cardíaco direito (CCR) e teste ergométrico.
Biópsias miocárdicas serão feitas no RHC e examinadas com microscopia eletrônica e respirometria de alta resolução.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jylland
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Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens acima de 65 anos de idade, mulheres acima de 75 anos de idade.
- Cirurgia idiopática programada de liberação do túnel do carpo.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Operação por outra indicação, por ex.
- Fratura
- Gânglio
- Amiloidose conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Biópsia tenossinovial
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Biópsia tenossinovial retirada do punho na cirurgia de liberação do túnel do carpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de amiloidose cardíaca por transtirretina tipo selvagem em pacientes submetidos à cirurgia para síndrome do túnel do carpo idiopática. Cirurgia em que biópsias do ligamento transverso do carpo apresentam coloração positiva para amilóide.
Prazo: Até a conclusão do estudo, 6 anos.
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Examinaremos a prevalência de depósitos amilóides em biópsias do túnel do carpo e a prevalência de ATTRwt em uma população idosa e predominantemente masculina operada para síndrome do túnel do carpo idiopática.
O diagnóstico de amiloidose cardíaca de tipo selvagem será determinado por cintilografia TC99-DPD, biópsia endomiocárdica ou ambos.
As biópsias serão examinadas usando coloração Congo Red e luz fluorescente
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Até a conclusão do estudo, 6 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de transtirretina no sangue e na urina de pacientes com suspeita de amiloidose cardíaca por transtirretina de tipo selvagem
Prazo: Foi adicionado após o início do estudo e durará até a conclusão do estudo, 3 anos.
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Investigaremos os níveis plasmáticos e urinários de diferentes formas de TTR (TTR total, misTTR e fragTTR) em pacientes com depósitos amilóides no ligamento transverso do carpo, pacientes posteriormente diagnosticados com ATTRwt-CM e em pacientes com idade compatível com ATTRwt já diagnosticada e gênero. Iremos investigar se os níveis de TTR são maiores entre pacientes ligamentares positivos para amiloide que são posteriormente diagnosticados como ATTRwt-CM em comparação com aqueles sem ATTR-CM. |
Foi adicionado após o início do estudo e durará até a conclusão do estudo, 3 anos.
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Comparação de pacientes diagnosticados com amiloidose cardíaca por transtirretina tipo selvagem devido à triagem com pacientes com diagnóstico clínico de ATTRwt pareados por idade e sexo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, 6 anos.
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Compare estágio NAC, classe NYHA, FEVE etc.
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Até a conclusão do estudo, 6 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-178-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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