Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Villin tyypin transtyretiini sydämen amyloidoosin esiintyvyys potilailla, joille tehdään rannekanavan irtoamisleikkaus – tuleva tutkimus (CACTuS2)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Steen Hvitfeldt Poulsen

Yli 60-vuotiaat potilaat rekrytoidaan heidän rannekanavan irrotusleikkaukseensa. Biopsiat otetaan ranteesta ja tutkitaan amyloidiproteiinin esiintymisen varalta. Amyloidipositiivinen biopsia ohjaa potilaat sydäntutkimukseen.

Jos sydäntutkimuksen tuloksena epäillään sydämen amyloidoosia, potilas ohjataan diagnostiseen TC99-DPD-tuikekuvaukseen. Jos tuiketulos on positiivinen, potilas ohjataan oikean sydämen katerointiin (RHC) ja rasituskokeeseen.

Sydänlihaksesta otetaan biopsiat RHC:ssä ja niitä tutkitaan elektronimikroskopialla ja korkearesoluutioisella respirometrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sie Kronborg Fensman
  • Puhelinnumero: +45 30 48 88 85
  • Sähköposti: siefen@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet yli 65-vuotiaat, naiset yli 75-vuotiaat.
  • Suunniteltu idiopaattinen rannekanavan vapautusleikkaus.
  • Tietoinen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttö muulla indikaatiolla, esim.
  • Murtuma
  • ganglio
  • Tunnettu amyloidoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tenosynovaalinen biopsia
Diagnostinen testi: Tenosynovaalinen biopsia
Tenosynoviaalinen biopsia otettu ranteesta rannekanavan vapautusleikkauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Villityypin transtyretiini-sydämen amyloidoosin esiintyvyys potilailla, joille tehdään leikkaus idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän vuoksi, jossa poikittainen rannelihaksen nivelsiteestä saadut biopsiat värjäytyivät amyloidipositiivisesti.
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä 6 vuotta.
Tutkimme amyloidikertymien esiintyvyyttä rannekanavasta otettujen biopsioiden ja ATTRwt:n esiintyvyyttä ikääntyneessä ja pääasiassa miespopulaatiossa, jota on leikattu idiopaattisen rannekanavaoireyhtymän vuoksi. Villin tyypin sydämen amyloidoosin diagnoosi määritetään TC99-DPD-tuikekuvauksella, endomyokardiaalisella biopsialla tai molemmilla. Biopsiat tutkitaan käyttämällä Congo Red -värjäystä ja fluoresoivaa valoa
Opintojen päättyessä 6 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transtyretiinipitoisuudet veressä ja virtsassa potilailta, joilla epäillään villin tyypin transtyretiinin aiheuttamaa sydämen amyloidoosia
Aikaikkuna: Lisätty opintojen alkamisen jälkeen, kestää opintojen loppuun asti, 3 vuotta.

Tutkimme TTR:n eri muotojen (kokonais-TTR, misTTR ja fragTTR) plasma- ja virtsatasoja potilailla, joilla on amyloidikertymiä poikittaisessa rannesiteessä, potilailla, joilla on myöhemmin diagnosoitu ATTRwt-CM, sekä potilailla, joilla on jo diagnosoitu ATTRwt:n ikä ja sukupuoli.

Tutkimme, ovatko TTR-tasot korkeammat ligamenttiamyloidipositiivisilla potilailla, joille myöhemmin diagnosoidaan ATTRwt-CM, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole ATTR-CM:ää.
Lisätty opintojen alkamisen jälkeen, kestää opintojen loppuun asti, 3 vuotta.
Potilaiden, joilla on diagnosoitu villin tyypin transtyretiini sydämen amyloidoosi seulonnan vuoksi, vertailu ikään ja sukupuoleen kliinisesti diagnosoitujen ATTRwt-potilaiden kanssa.
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä 6 vuotta.
Vertaa NAC-vaihe, NYHA-luokka, LVEF jne.
Opintojen päättyessä 6 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steen Hvitfeldt Poulsen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-178-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tenosynovaalinen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa