Prevalencia de amiloidosis cardíaca por transtiretina de tipo salvaje entre pacientes sometidos a cirugía de liberación del túnel carpiano: un estudio prospectivo (CACTuS2)
Los pacientes mayores de 60 años serán reclutados en su cirugía de liberación del túnel carpiano. Se tomarán biopsias de la muñeca y se examinarán para detectar la presencia de proteína amiloide. Una biopsia amiloide positiva derivará a los pacientes para un examen cardíaco.
Si el resultado de la exploración cardiaca es de sospecha de amiloidosis cardiaca, se derivará al paciente para una gammagrafía diagnóstica con TC99-DPD. Si la gammagrafía es positiva, el paciente será derivado para un cateterismo cardíaco derecho (CCD) y una prueba de esfuerzo.
Se tomarán biopsias de miocardio en el RHC y se examinarán con microscopía electrónica y respirometría de alta resolución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jylland
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Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 65 años, mujeres mayores de 75 años.
- Cirugía programada de liberación del túnel carpiano idiopático.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Operación por otra indicación, p.
- Fractura
- Ganglio
- Amiloidosis conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Biopsia tenosinovial
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Biopsia tenosinovial tomada de la muñeca en la cirugía de liberación del túnel carpiano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de amiloidosis cardíaca por transtiretina de tipo salvaje en pacientes sometidos a cirugía para el síndrome del túnel carpiano idiopático, donde las biopsias del ligamento transverso del carpo tienen tinción positiva para amiloide.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, 6 años.
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Examinaremos la prevalencia de depósitos de amiloide en biopsias del túnel carpiano y la prevalencia de ATTRwt en una población anciana y predominantemente masculina operada por síndrome del túnel carpiano idiopático.
El diagnóstico de amiloidosis cardíaca de tipo salvaje se determinará mediante gammagrafía TC99-DPD, biopsia endomiocárdica o ambas.
Las biopsias se examinarán utilizando tinción con rojo Congo y luz fluorescente.
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Hasta la finalización de los estudios, 6 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de transtiretina en sangre y orina de pacientes con sospecha de amiloidosis cardíaca por transtiretina de tipo salvaje
Periodo de tiempo: Se agregó después del inicio del estudio y se extenderá hasta su finalización, 3 años.
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Investigaremos los niveles en plasma y orina de diferentes formas de TTR (TTR total, misTTR y fragTTR) en pacientes con depósitos de amiloide en el ligamento transverso del carpo, pacientes diagnosticados posteriormente con ATTRwt-CM y en pacientes con ATTRwt ya diagnosticado de la misma edad y género. Investigaremos si los niveles de TTR son más altos entre los pacientes con ligamento amiloide positivo a los que posteriormente se les diagnostica ATTRwt-CM en comparación con aquellos sin ATTR-CM. |
Se agregó después del inicio del estudio y se extenderá hasta su finalización, 3 años.
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Comparación de pacientes diagnosticados con amiloidosis cardíaca por transtiretina de tipo salvaje debido a la detección con pacientes ATTRwt clínicamente diagnosticados de la misma edad y sexo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, 6 años.
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Compare la etapa NAC, la clase NYHA, la FEVI, etc.
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Hasta la finalización de los estudios, 6 años.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-178-19
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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