- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04276831
후두경 McCoy와 Macintosh의 비교
2020년 2월 18일 업데이트: Riyadh Firdaus, Indonesia University
인도네시아의 말레이 인종에서 후두경 McCoy와 Macintosh를 사용한 심혈관 반응 및 삽관 용이성 비교
본 연구는 Macintosh와 후두경 McCoy를 이용하여 심혈관 반응과 삽관의 용이성을 비교하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
82명의 피험자가 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았고 McCoy와 Macintosh의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
비침습적 혈압
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Indonesia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- 성인(18~65세)
- 체질량 지수 18,5 - 30kg/m2
- ASA 1 -2의 신체 상태
- 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기로 동의한 환자.
제외 기준:
- 임신
- 경색 miocard의 역사
- 오른쪽 또는 왼쪽 심부전
- P-R 간격 0,24초
- 심장 차단도 2 또는 3
- 맥박 조정기 사용
- 뇌 혈관 질환의 역사
- 빈맥 또는 서맥
- 약물 치료(항부정맥제, 베타 차단제, 심장 자극제)
- 어려운기도를 의심
- 환기(MOANS로 평가) 또는 삽관(LEMONS로 평가) 포함
- 두개내압이 증가한 환자(예: 두부 손상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 후두경 맥코이
환자는 후두경 McCoy를 사용하여 삽관됩니다.
|
포함 기준을 충족하는 피험자는 후두경 McCoy를 사용하여 삽관됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 후두경 매킨토시
환자는 후두경 Macintosh를 사용하여 삽관됩니다.
|
포함 기준을 충족하는 피험자는 후두경 Macintosh를 사용하여 삽관됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압 측정
기간: 3 분
|
자동 혈압계를 사용하여 수축기 혈압을 측정하고 mmHg로 기록
|
3 분
|
|
확장기 혈압 측정
기간: 3 분
|
자동 혈압계를 사용하여 확장기 혈압을 측정하고 mmHg로 기록
|
3 분
|
|
평균 동맥압 측정
기간: 3 분
|
자동 혈압계를 사용하여 평균 동맥압을 측정하고 mmHg로 기록
|
3 분
|
|
심박수 측정
기간: 3 분
|
심박수 및 기록된 분당 박동수 측정
|
3 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 24시간 동안 아편유사제 집중 투여
기간: 24 시간
|
Mcg의 오피오이드 투여 농도
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xue FS, Wang Q, Liao X, Yuan YJ. Cardiovascular intubation responses with Airway Scope and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):434-5; author reply 435-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07071_1.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2012 May;67(5):570.
- Randell T. Haemodynamic responses to intubation: what more do we have to know? Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):393-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00381.x. No abstract available.
- Shimoda O, Ikuta Y, Isayama S, Sakamoto M, Terasaki H. Skin vasomotor reflex induced by laryngoscopy: comparison of the McCoy and Macintosh blades. Br J Anaesth. 1997 Dec;79(6):714-8. doi: 10.1093/bja/79.6.714.
- Bilgin H, Bozkurt M. Tracheal intubation using the ILMA, C-Trach or McCoy laryngoscope in patients with simulated cervical spine injury. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):685-91. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04706.x.
- Noppens RR, Geimer S, Eisel N, David M, Piepho T. Endotracheal intubation using the C-MAC(R) video laryngoscope or the Macintosh laryngoscope: a prospective, comparative study in the ICU. Crit Care. 2012 Jun 13;16(3):R103. doi: 10.1186/cc11384.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .