Srovnání Laryngoskopu McCoy s Macintoshem
18. února 2020 aktualizováno: Riyadh Firdaus, Indonesia University
Srovnání kardiovaskulární odezvy a snadnosti intubace pomocí Laryngoskopu McCoy s Macintoshem v malajském závodě v Indonésii
Cílem této studie bylo porovnat kardiovaskulární odpověď a snadnost intubace pomocí laryngoskopu McCoy s Macintosh
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
82 subjektům byl poskytnut informovaný souhlas před zařazením do studie a randomizováni do dvou skupin: McCoy a Macintosh.
Neinvazivní krevní tlak
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Indonesia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení :
- dospělí (18 - 65 let)
- index tělesné hmotnosti 18,5 - 30 kg/m2
- fyzický stav s ASA 1 -2
- pacientů, kteří souhlasili s účastí v této studii a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- anamnéza infarktu miokardu
- pravé nebo levé srdeční selhání
- Interval P-R 0,24 sekund
- srdeční blok stupně 2 nebo 3
- pomocí kardiostimulátoru
- cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze
- tachykardie nebo bradykardie
- na léky (antiarytmika, betablokátory, stimulanty srdce)
- podezření na obtížné dýchací cesty
- včetně ventilace (hodnocení pomocí MOANS) nebo intubace (hodnocení pomocí LEMONS)
- pacienti se zvýšeným intrakraniálním tlakem (například poranění hlavy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskop McCoy
Pacienti budou intubováni pomocí laryngoskopu McCoy
|
Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení, budou intubovány pomocí laryngoskopu McCoy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskop Macintosh
Pacienti budou intubováni pomocí laryngoskopu Macintosh
|
Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení, budou intubovány pomocí laryngoskopu Macintosh
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření systolického krevního tlaku
Časové okno: 3 minuty
|
Měření systolického krevního tlaku pomocí automatického sfygmomanometru a záznam v mmHg
|
3 minuty
|
|
Měření diastolického krevního tlaku
Časové okno: 3 minuty
|
Měření diastolického krevního tlaku pomocí automatického sfygmomanometru a záznam v mmHg
|
3 minuty
|
|
Měření středního arteriálního tlaku
Časové okno: 3 minuty
|
Měření středního arteriálního tlaku pomocí automatického sfygmomanometru a zaznamenané v mmHg
|
3 minuty
|
|
Měření tepové frekvence
Časové okno: 3 minuty
|
Měření srdeční frekvence a zaznamenaných tepů za minutu
|
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace podávání opioidů po dobu 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin
|
Koncentrace podávání opioidů v mcg
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Xue FS, Wang Q, Liao X, Yuan YJ. Cardiovascular intubation responses with Airway Scope and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):434-5; author reply 435-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07071_1.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2012 May;67(5):570.
- Randell T. Haemodynamic responses to intubation: what more do we have to know? Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):393-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00381.x. No abstract available.
- Shimoda O, Ikuta Y, Isayama S, Sakamoto M, Terasaki H. Skin vasomotor reflex induced by laryngoscopy: comparison of the McCoy and Macintosh blades. Br J Anaesth. 1997 Dec;79(6):714-8. doi: 10.1093/bja/79.6.714.
- Bilgin H, Bozkurt M. Tracheal intubation using the ILMA, C-Trach or McCoy laryngoscope in patients with simulated cervical spine injury. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):685-91. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04706.x.
- Noppens RR, Geimer S, Eisel N, David M, Piepho T. Endotracheal intubation using the C-MAC(R) video laryngoscope or the Macintosh laryngoscope: a prospective, comparative study in the ICU. Crit Care. 2012 Jun 13;16(3):R103. doi: 10.1186/cc11384.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .