Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen laryngoscoop McCoy en Macintosh

18 februari 2020 bijgewerkt door: Riyadh Firdaus, Indonesia University

Vergelijking van cardiovasculaire respons en gemak van intubatie met behulp van laryngoscoop McCoy met Macintosh in Malay Race in Indonesië

Deze studie had tot doel de cardiovasculaire respons en het gemak van intubatie met behulp van een laryngoscoop McCoy te vergelijken met Macintosh

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeëntachtig proefpersonen kregen geïnformeerde toestemming voordat ze deelnamen aan het onderzoek en werden gerandomiseerd in twee groepen: McCoy en Macintosh. Niet-invasieve bloeddruk

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Indonesia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen (18 - 65 jaar oud)
  • lichaamsmassa-index 18,5 - 30 kg/m2
  • fysieke status met ASA 1 -2
  • patiënten die ermee instemden om aan dit onderzoek deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • geschiedenis van infarct miocard
  • rechts of links hartfalen
  • P-R interval 0,24 seconden
  • hartblok graad 2 of 3
  • pacemaker gebruiken
  • geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  • tachycardie of bradycardie
  • op medicatie (anti-aritmica, bètablokker, hartstimulerend middel)
  • vermoed moeilijke luchtwegen
  • inclusief beademing (beoordeling met MOANS) of intubatie (beoordeling met LEMONS)
  • patiënten met verhoogde intracraniale druk (bijv. hoofdletsel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoscoop McCoy
Patiënten worden geïntubeerd met behulp van de laryngoscoop McCoy
Apparaat: Laryngoscoop McCoy
Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geïntubeerd met behulp van de laryngoscoop McCoy
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoscoop Macintosh
Patiënten worden geïntubeerd met behulp van een laryngoscoop Macintosh
Apparaat: Laryngoscoop Macintosh
Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geïntubeerd met behulp van een laryngoscoop Macintosh

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 minuten
Meting van de systolische bloeddruk met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter en geregistreerd in mmHg
3 minuten
Meting van de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 minuten
Meting van de diastolische bloeddruk met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter en geregistreerd in mmHg
3 minuten
Meting van de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 3 minuten
Meting van de gemiddelde arteriële druk met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter en geregistreerd in mmHg
3 minuten
Meting van de hartslag
Tijdsspanne: 3 minuten
Meting van hartslag en geregistreerde slagen per minuut
3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van toediening van opioïden gedurende 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
Concentratie van toediening van opioïden in mcg
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUAnes046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren