Comparación entre laringoscopio McCoy con Macintosh
18 de febrero de 2020 actualizado por: Riyadh Firdaus, Indonesia University
Comparación de la respuesta cardiovascular y la facilidad de intubación usando el laringoscopio McCoy con Macintosh en raza malaya en Indonesia
Este estudio tuvo como objetivo comparar la respuesta cardiovascular y la facilidad de intubación utilizando el laringoscopio McCoy con Macintosh
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta y dos sujetos recibieron su consentimiento informado antes de inscribirse en el estudio y se aleatorizaron en dos grupos: McCoy y Macintosh.
Presión arterial no invasiva
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Indonesia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión :
- adultos (18 - 65 años)
- índice de masa corporal 18,5 - 30 kg/m2
- estado físico con ASA 1 -2
- pacientes que aceptaron participar en este estudio y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- historia de infarto miocardio
- insuficiencia cardiaca derecha o izquierda
- Intervalo P-R 0,24 segundos
- bloqueo cardiaco grado 2 o 3
- usando marcapasos
- antecedentes de enfermedad cerebrovascular
- taquicardia o bradicardia
- con medicación (fármacos antiarrítmicos, bloqueadores beta, estimulantes del corazón)
- Sospechar vía aérea difícil.
- incluyendo ventilación (evaluación con MOANS) o intubación (evaluación con LEMONS)
- pacientes con aumento de la presión intracraneal (por ejemplo, lesión en la cabeza)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Laringoscopio McCoy
Los pacientes serán intubados utilizando el laringoscopio McCoy
|
Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión serán intubados con laringoscopio McCoy
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Laringoscopio Macintosh
Los pacientes serán intubados mediante laringoscopio Macintosh
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Los sujetos que cumplan los criterios de inclusión serán intubados mediante laringoscopio Macintosh
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Medición de la presión arterial sistólica mediante esfigmomanómetro automatizado y registrada en mmHg
|
3 minutos
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Medición de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Medición de la presión arterial diastólica mediante esfigmomanómetro automatizado y registrada en mmHg
|
3 minutos
|
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Medición de la presión arterial media
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Medición de la presión arterial media mediante esfigmomanómetro automatizado y registrada en mmHg
|
3 minutos
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Medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Medición de la frecuencia cardíaca y latidos registrados por minuto
|
3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de la administración de opioides durante las 24 horas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Concentración de administración de opioides en mcg
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Xue FS, Wang Q, Liao X, Yuan YJ. Cardiovascular intubation responses with Airway Scope and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):434-5; author reply 435-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07071_1.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2012 May;67(5):570.
- Randell T. Haemodynamic responses to intubation: what more do we have to know? Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):393-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00381.x. No abstract available.
- Shimoda O, Ikuta Y, Isayama S, Sakamoto M, Terasaki H. Skin vasomotor reflex induced by laryngoscopy: comparison of the McCoy and Macintosh blades. Br J Anaesth. 1997 Dec;79(6):714-8. doi: 10.1093/bja/79.6.714.
- Bilgin H, Bozkurt M. Tracheal intubation using the ILMA, C-Trach or McCoy laryngoscope in patients with simulated cervical spine injury. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):685-91. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04706.x.
- Noppens RR, Geimer S, Eisel N, David M, Piepho T. Endotracheal intubation using the C-MAC(R) video laryngoscope or the Macintosh laryngoscope: a prospective, comparative study in the ICU. Crit Care. 2012 Jun 13;16(3):R103. doi: 10.1186/cc11384.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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