Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom laryngoskop McCoy med Macintosh

18. februar 2020 oppdatert av: Riyadh Firdaus, Indonesia University

Sammenligning av kardiovaskulær respons og enkel intubering ved å bruke laryngoskop McCoy med Macintosh i malaysisk løp i Indonesia

Denne studien hadde som mål å sammenligne kardiovaskulær respons og enkel intubering ved å bruke laryngoskop McCoy med Macintosh

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

82 forsøkspersoner ble gitt informert samtykke før de ble registrert i studien og randomisert i to grupper: McCoy og Macintosh. Ikke-invasivt blodtrykk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Indonesia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • voksne (18 - 65 år)
  • kroppsmasseindeks 18,5 - 30 kg/m2
  • fysisk status med ASA 1 -2
  • pasienter som gikk med på å delta i denne studien og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • historie med infarkt miocard
  • høyre eller venstre hjertesvikt
  • P-R intervall 0,24 sekunder
  • hjerteblokk grad 2 eller 3
  • ved hjelp av pacemaker
  • historie med cerebrovaskulær sykdom
  • takykardi eller bradykardi
  • på medisiner (antiarytmika, betablokker, hjertestimulerende midler)
  • mistenker vanskelige luftveier
  • inkludert ventilasjon (vurdering med MOANS) eller intubasjon (vurdering med SITRONER)
  • pasienter med økt intrakranielt trykk (f.eks. hodeskade)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskop McCoy
Pasienter vil bli intubert med laryngoskop McCoy
Enhet: Laryngoskop McCoy
Forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli intubert med laryngoskop McCoy
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskop Macintosh
Pasienter vil bli intubert med laryngoskop Macintosh
Enhet: Laryngoskop Macintosh
Forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli intubert med laryngoskop Macintosh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 minutter
Måling av systolisk blodtrykk ved hjelp av automatisert blodtrykksmåler og registrert i mmHg
3 minutter
Måling av diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 minutter
Måling av diastolisk blodtrykk ved hjelp av automatisert blodtrykksmåler og registrert i mmHg
3 minutter
Måling av gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 3 minutter
Måling av gjennomsnittlig arterielt trykk ved hjelp av automatisert sfygmomanometer og registrert i mmHg
3 minutter
Måling av hjertefrekvens
Tidsramme: 3 minutter
Måling av hjertefrekvens og registrerte slag per minutt
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av opioidadministrasjon i 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
Konsentrasjon av opioidadministrasjon i mcg
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere