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喉頭鏡マッコイとマッキントッシュの比較

2020年2月18日 更新者：Riyadh Firdaus、Indonesia University

インドネシアのマレー系人種における喉頭鏡 McCoy と Macintosh を使用した心血管反応と挿管の容易さの比較

この研究は、喉頭鏡 McCoy と Macintosh を使用して心血管反応と挿管の容易さを比較することを目的としていました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究に登録する前に 82 人の被験者にインフォームド コンセントが与えられ、マッコイとマッキントッシュの 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 非侵襲的血圧

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Indonesia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 :

  • 大人（18～65歳）
  • 体格指数 18,5 - 30 kg/m2
  • ASA 1 -2 の物理的ステータス
  • この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意した患者。

除外基準:

  • 妊娠
  • 梗塞ミオカードの病歴
  • 右心不全または左心不全
  • P-R 間隔 0.24 秒
  • 心臓ブロック度2または3
  • ペースメーカーの使用
  • 脳血管疾患の病歴
  • 頻脈または徐脈
  • 投薬について（抗不整脈薬、ベータ遮断薬、心臓刺激薬）
  • 気道確保困難を疑う
  • 換気 (MOANS による評価) または挿管 (LEMONS による評価) を含む
  • 頭蓋内圧が上昇している患者（頭部外傷など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：喉頭鏡マッコイ
患者は喉頭鏡マッコイを使用して挿管されます
デバイス：喉頭鏡マッコイ
包含基準を満たす被験者は、喉頭鏡マッコイを使用して挿管されます
ACTIVE_COMPARATOR：喉頭鏡マッキントッシュ
患者は喉頭鏡マッキントッシュを使用して挿管されます
デバイス：喉頭鏡マッキントッシュ
包含基準を満たす被験者は、喉頭鏡マッキントッシュを使用して挿管されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の測定
時間枠：3分
自動血圧計を使用して収縮期血圧を測定し、mmHg で記録
3分
拡張期血圧の測定
時間枠：3分
自動血圧計を使用して拡張期血圧を測定し、mmHgで記録
3分
平均動脈圧の測定
時間枠：3分
自動血圧計を使用して平均動脈圧を測定し、mmHg で記録
3分
心拍数の測定
時間枠：3分
心拍数の測定と 1 分あたりの心拍数の記録
3分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後24時間のオピオイド投与濃度
時間枠：24時間
Mcgでのオピオイド投与の濃度
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indonesia University

捜査官

  • 主任研究者：Riyadh Firdaus, MD、Indonesia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年3月4日

研究の完了 (実際)

2019年3月4日

試験登録日

最初に提出

2020年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月18日

最初の投稿 (実際)

2020年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月18日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IndonesiaUAnes046

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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