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Vergleich zwischen Laryngoskop McCoy und Macintosh

18. Februar 2020 aktualisiert von: Riyadh Firdaus, Indonesia University

Vergleich der kardiovaskulären Reaktion und der Leichtigkeit der Intubation mit Laryngoskop McCoy mit Macintosh bei malaysischer Rasse in Indonesien

Diese Studie zielte darauf ab, die kardiovaskuläre Reaktion und die Leichtigkeit der Intubation unter Verwendung des Laryngoskops McCoy mit Macintosh zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweiundachtzig Probanden erhielten vor der Aufnahme in die Studie ihre Einwilligung nach Aufklärung und wurden in zwei Gruppen randomisiert: McCoy und Macintosh. Nicht-invasiver Blutdruck

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Erwachsene (18 - 65 Jahre)
  • Body-Mass-Index 18,5 - 30 kg/m2
  • körperlicher Zustand mit ASA 1 -2
  • Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und ihre Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Geschichte des Infarkts miocard
  • Rechts- oder Linksherzversagen
  • P-R-Intervall 0,24 Sekunden
  • Herzblock Grad 2 oder 3
  • mit Herzschrittmacher
  • Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung
  • Tachykardie oder Bradykardie
  • auf Medikamente (Antiarrhythmika, Betablocker, Herzstimulans)
  • Verdacht auf schwierige Atemwege
  • inkl. Beatmung (Assessment mit MOANS) oder Intubation (Assessment mit LEMONS)
  • Patienten mit erhöhtem Hirndruck (z. B. Kopfverletzung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskop McCoy
Die Patienten werden mit Laryngoskop McCoy intubiert
Gerät: Laryngoskop McCoy
Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mit Laryngoskop McCoy intubiert
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskop Macintosh
Die Patienten werden mit einem Laryngoskop Macintosh intubiert
Gerät: Laryngoskop Macintosh
Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mit einem Laryngoskop Macintosh intubiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 3 Minuten
Messung des systolischen Blutdrucks mit automatisiertem Blutdruckmessgerät und Aufzeichnung in mmHg
3 Minuten
Messung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 3 Minuten
Messung des diastolischen Blutdrucks mit automatisiertem Blutdruckmessgerät und Aufzeichnung in mmHg
3 Minuten
Messung des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: 3 Minuten
Messung des mittleren arteriellen Drucks mit automatisiertem Blutdruckmessgerät und Aufzeichnung in mmHg
3 Minuten
Messung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 3 Minuten
Messung der Herzfrequenz und aufgezeichnete Schläge pro Minute
3 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der Opioidverabreichung für 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden
Konzentration der Opioidverabreichung in mcg
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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