Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie laryngoskopu McCoy z komputerem Macintosh

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Riyadh Firdaus, Indonesia University

Porównanie odpowiedzi sercowo-naczyniowej i łatwości intubacji przy użyciu laryngoskopu McCoy z komputerem Macintosh u rasy malajskiej w Indonezji

Badanie to miało na celu porównanie odpowiedzi sercowo-naczyniowej i łatwości intubacji przy użyciu laryngoskopu McCoy z komputerem Macintosh

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu dwóm osobom udzielono świadomej zgody przed włączeniem do badania i losowo podzielono na dwie grupy: McCoy i Macintosh. Nieinwazyjne ciśnienie krwi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Indonesia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • dorośli (18 - 65 lat)
  • wskaźnik masy ciała 18,5 - 30 kg/m2
  • stan fizyczny z ASA 1 -2
  • pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • historia zawału mięśnia sercowego
  • niewydolność prawego lub lewego serca
  • Interwał P-R 0,24 sekundy
  • blok serca stopnia 2 lub 3
  • za pomocą rozrusznika serca
  • historia chorób naczyń mózgowych
  • tachykardia lub bradykardia
  • na leki (leki antyarytmiczne, beta-adrenolityki, stymulatory serca)
  • podejrzewać trudne drogi oddechowe
  • w tym wentylacja (ocena za pomocą jęków) lub intubacja (ocena za pomocą CYTRYN)
  • pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (np. uraz głowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskop McCoy
Pacjenci będą intubowani za pomocą laryngoskopu McCoy
Urządzenie: Laryngoskop McCoy
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną zaintubowane za pomocą laryngoskopu McCoy
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskop Macintosh
Pacjenci będą intubowani za pomocą laryngoskopu Macintosh
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną zaintubowane za pomocą laryngoskopu Macintosh

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 minuty
Pomiar skurczowego ciśnienia krwi za pomocą automatycznego sfigmomanometru i zapisywany w mmHg
3 minuty
Pomiar rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 minuty
Pomiar rozkurczowego ciśnienia krwi za pomocą automatycznego sfigmomanometru i zapisywany w mmHg
3 minuty
Pomiar średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 3 minuty
Pomiar średniego ciśnienia tętniczego za pomocą automatycznego sfigmomanometru i zapisywany w mmHg
3 minuty
Pomiar tętna
Ramy czasowe: 3 minuty
Pomiar tętna i zarejestrowanych uderzeń na minutę
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie podawanego opioidu przez 24 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenie podanego opioidu w mcg
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj