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Confronto tra laringoscopio McCoy e Macintosh

18 febbraio 2020 aggiornato da: Riyadh Firdaus, Indonesia University

Confronto tra risposta cardiovascolare e facilità di intubazione utilizzando il laringoscopio McCoy con Macintosh nella razza malese in Indonesia

Questo studio mirava a confrontare la risposta cardiovascolare e la facilità di intubazione utilizzando il laringoscopio McCoy con Macintosh

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottantadue soggetti hanno ricevuto il consenso informato prima di iscriversi allo studio e sono stati randomizzati in due gruppi: McCoy e Macintosh. Pressione arteriosa non invasiva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Indonesia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • adulti (18 - 65 anni)
  • indice di massa corporea 18,5 - 30 kg/m2
  • stato fisico con ASA 1 -2
  • pazienti che hanno accettato di partecipare a questo studio e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • storia di infarto miocard
  • scompenso cardiaco destro o sinistro
  • Intervallo P-R 0,24 secondi
  • blocco cardiaco di grado 2 o 3
  • utilizzando il pacemaker
  • storia di malattia cerebrovascolare
  • tachicardia o bradicardia
  • con farmaci (farmaci antiaritmici, beta-bloccanti, stimolanti cardiaci)
  • sospettare vie respiratorie difficili
  • compresa la ventilazione (valutazione con MOANS) o intubazione (valutazione con LEMONS)
  • pazienti con aumento della pressione intracranica (ad es. trauma cranico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Laringoscopio McCoy
I pazienti saranno intubati usando il laringoscopio McCoy
Dispositivo: Laringoscopio McCoy
I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione verranno intubati utilizzando il laringoscopio McCoy
ACTIVE_COMPARATORE: Laringoscopio Macintosh
I pazienti saranno intubati utilizzando il laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione verranno intubati utilizzando il laringoscopio Macintosh

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 3 minuti
Misurazione della pressione arteriosa sistolica mediante sfigmomanometro automatico e registrazione in mmHg
3 minuti
Misurazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 3 minuti
Misurazione della pressione arteriosa diastolica mediante sfigmomanometro automatico e registrazione in mmHg
3 minuti
Misurazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 3 minuti
Misurazione della pressione arteriosa media mediante sfigmomanometro automatico e registrazione in mmHg
3 minuti
Misurazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 minuti
Misurazione della frequenza cardiaca e battiti al minuto registrati
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione della somministrazione di oppioidi per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazione della somministrazione di oppioidi in mcg
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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