Laryngoskoopin McCoyn ja Macintoshin vertailu
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Riyadh Firdaus, Indonesia University
Kardiovaskulaarisen vasteen ja intubaation helppouden vertailu laryngoskoopilla McCoy Macintoshilla malaijissa Indonesiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata sydän- ja verisuonivastetta ja intuboinnin helppoutta käyttämällä laryngoskooppia McCoy ja Macintosh
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentäkahdelle koehenkilölle annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja satunnaistettiin kahteen ryhmään: McCoy ja Macintosh.
Ei-invasiivinen verenpaine
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Indonesia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- aikuiset (18-65v)
- painoindeksi 18,5 - 30 kg/m2
- fyysinen tila ASA:lla 1 -2
- potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- sydäninfarktin historia
- oikean tai vasemman sydämen vajaatoiminta
- P-R-väli 0,24 sekuntia
- sydänkatkos aste 2 tai 3
- tahdistimen avulla
- aivojen verisuonitautien historia
- takykardia tai bradykardia
- lääkkeillä (rytmihäiriölääkkeet, beetasalpaajat, sydäntä stimulantit)
- epäilet vaikeita hengitysteitä
- mukaan lukien ventilaatio (arviointi MOANSilla) tai intubaatio (arviointi LEMONSilla)
- potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskooppi McCoy
Potilaat intuboidaan laryngoskoopilla McCoy
|
Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, intuboidaan laryngoskoopilla McCoy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoskooppi Macintosh
Potilaat intuboidaan laryngoskooppi Macintoshilla
|
Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, intuboidaan laryngoskooppi Macintoshilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Systolisen verenpaineen mittaus automaattisella verenpainemittarilla ja kirjataan mmHg
|
3 minuuttia
|
|
Diastolisen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Diastolisen verenpaineen mittaus automaattisella verenpainemittarilla ja kirjataan mmHg
|
3 minuuttia
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen mittaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Keskimääräisen valtimopaineen mittaus automaattisella verenpainemittarilla ja kirjataan mmHg
|
3 minuuttia
|
|
Sykkeen mittaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Sykemittaus ja tallennetut lyönnit minuutissa
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien antamisen pitoisuus 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien antamisen pitoisuus mikrogrammoina
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xue FS, Wang Q, Liao X, Yuan YJ. Cardiovascular intubation responses with Airway Scope and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):434-5; author reply 435-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07071_1.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2012 May;67(5):570.
- Randell T. Haemodynamic responses to intubation: what more do we have to know? Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):393-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00381.x. No abstract available.
- Shimoda O, Ikuta Y, Isayama S, Sakamoto M, Terasaki H. Skin vasomotor reflex induced by laryngoscopy: comparison of the McCoy and Macintosh blades. Br J Anaesth. 1997 Dec;79(6):714-8. doi: 10.1093/bja/79.6.714.
- Bilgin H, Bozkurt M. Tracheal intubation using the ILMA, C-Trach or McCoy laryngoscope in patients with simulated cervical spine injury. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):685-91. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04706.x.
- Noppens RR, Geimer S, Eisel N, David M, Piepho T. Endotracheal intubation using the C-MAC(R) video laryngoscope or the Macintosh laryngoscope: a prospective, comparative study in the ICU. Crit Care. 2012 Jun 13;16(3):R103. doi: 10.1186/cc11384.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .