- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04276831
Сравнение ларингоскопа McCoy с Macintosh
18 февраля 2020 г. обновлено: Riyadh Firdaus, Indonesia University
Сравнение реакции сердечно-сосудистой системы и простоты интубации с использованием ларингоскопа McCoy и Macintosh у малайцев в Индонезии
Это исследование было направлено на сравнение сердечно-сосудистой реакции и легкости интубации с использованием ларингоскопа McCoy с Macintosh.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восемьдесят два субъекта получили информированное согласие перед включением в исследование и были рандомизированы в две группы: McCoy и Macintosh.
Неинвазивное артериальное давление
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Indonesia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения :
- взрослые (18 - 65 лет)
- индекс массы тела 18,5 - 30 кг/м2
- физический статус с ASA 1-2
- пациенты, давшие согласие на участие в данном исследовании и подписавшие информированное согласие.
Критерий исключения:
- беременность
- инфаркт миокарда в анамнезе
- правосторонняя или левосторонняя сердечная недостаточность
- Интервал P-R 0,24 секунды
- блокада сердца 2 или 3 степени
- использование кардиостимулятора
- история цереброваскулярных заболеваний
- тахикардия или брадикардия
- на лекарствах (антиаритмические препараты, бета-блокаторы, стимуляторы сердца)
- подозрение на затрудненные дыхательные пути
- включая вентиляцию (оценка по СТОНАМ) или интубацию (оценка по ЛИМОНАМ)
- пациенты с повышением внутричерепного давления (например, черепно-мозговая травма)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ларингоскоп Маккой
Пациентов будут интубировать с помощью ларингоскопа McCoy
|
Субъекты, соответствующие критериям включения, будут интубированы с использованием ларингоскопа McCoy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ларингоскоп Макинтош
Пациентов будут интубировать с помощью ларингоскопа Macintosh
|
Субъекты, соответствующие критериям включения, будут интубированы с использованием ларингоскопа Macintosh.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение систолического артериального давления
Временное ограничение: 3 минуты
|
Измерение систолического артериального давления с помощью автоматического сфигмоманометра и запись в мм рт.ст.
|
3 минуты
|
|
Измерение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 3 минуты
|
Измерение диастолического артериального давления с помощью автоматического сфигмоманометра и запись в мм рт.ст.
|
3 минуты
|
|
Измерение среднего артериального давления
Временное ограничение: 3 минуты
|
Измерение среднего артериального давления с помощью автоматического сфигмоманометра и запись в мм рт.ст.
|
3 минуты
|
|
Измерение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 3 минуты
|
Измерение частоты сердечных сокращений и записанных ударов в минуту
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация опиоидного введения в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
Концентрация введения опиоидов в мкг
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xue FS, Wang Q, Liao X, Yuan YJ. Cardiovascular intubation responses with Airway Scope and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):434-5; author reply 435-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07071_1.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2012 May;67(5):570.
- Randell T. Haemodynamic responses to intubation: what more do we have to know? Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):393-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00381.x. No abstract available.
- Shimoda O, Ikuta Y, Isayama S, Sakamoto M, Terasaki H. Skin vasomotor reflex induced by laryngoscopy: comparison of the McCoy and Macintosh blades. Br J Anaesth. 1997 Dec;79(6):714-8. doi: 10.1093/bja/79.6.714.
- Bilgin H, Bozkurt M. Tracheal intubation using the ILMA, C-Trach or McCoy laryngoscope in patients with simulated cervical spine injury. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):685-91. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04706.x.
- Noppens RR, Geimer S, Eisel N, David M, Piepho T. Endotracheal intubation using the C-MAC(R) video laryngoscope or the Macintosh laryngoscope: a prospective, comparative study in the ICU. Crit Care. 2012 Jun 13;16(3):R103. doi: 10.1186/cc11384.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .