Comparação entre laringoscópio McCoy com Macintosh
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Riyadh Firdaus, Indonesia University
Comparação da resposta cardiovascular e facilidade de intubação usando laringoscópio McCoy com Macintosh em raça malaia na Indonésia
Este estudo teve como objetivo comparar a resposta cardiovascular e a facilidade de intubação usando laringoscópio McCoy com Macintosh
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta e dois indivíduos receberam consentimento informado antes de se inscreverem no estudo e randomizados em dois grupos: McCoy e Macintosh.
Pressão arterial não invasiva
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Indonesia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão :
- adultos (18 - 65 anos)
- índice de massa corporal 18,5 - 30 kg/m2
- estado físico com ASA 1 -2
- pacientes que concordaram em participar deste estudo e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- gravidez
- histórico de infarto do miocárdio
- insuficiência cardíaca direita ou esquerda
- Intervalo P-R 0,24 segundos
- bloqueio cardíaco grau 2 ou 3
- usando marcapasso
- história de doença cerebrovascular
- taquicardia ou bradicardia
- sob medicação (medicamentos antiarrítmicos, betabloqueador, estimulante cardíaco)
- suspeitar de via aérea difícil
- incluindo ventilação (avaliação com MOANS) ou intubação (avaliação com LEMONS)
- pacientes com aumento da pressão intracraniana (por exemplo, traumatismo craniano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laringoscópio McCoy
Os pacientes serão intubados com laringoscópio McCoy
|
Os indivíduos que preencherem os critérios de inclusão serão intubados usando o laringoscópio McCoy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laringoscópio Macintosh
Os pacientes serão intubados usando laringoscópio Macintosh
|
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão intubados usando laringoscópio Macintosh
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da pressão arterial sistólica
Prazo: 3 minutos
|
Medida da pressão arterial sistólica usando esfigmomanômetro automatizado e registrada em mmHg
|
3 minutos
|
|
Medição da pressão arterial diastólica
Prazo: 3 minutos
|
Medição da pressão arterial diastólica usando esfigmomanômetro automatizado e registrada em mmHg
|
3 minutos
|
|
Medição da pressão arterial média
Prazo: 3 minutos
|
Medida da pressão arterial média por meio de esfigmomanômetro automatizado e registrada em mmHg
|
3 minutos
|
|
Medição da frequência cardíaca
Prazo: 3 minutos
|
Medição da frequência cardíaca e batimentos registrados por minuto
|
3 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de administração de opióides por 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
|
Concentração de administração de opioides em mcg
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xue FS, Wang Q, Liao X, Yuan YJ. Cardiovascular intubation responses with Airway Scope and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):434-5; author reply 435-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07071_1.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2012 May;67(5):570.
- Randell T. Haemodynamic responses to intubation: what more do we have to know? Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):393-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00381.x. No abstract available.
- Shimoda O, Ikuta Y, Isayama S, Sakamoto M, Terasaki H. Skin vasomotor reflex induced by laryngoscopy: comparison of the McCoy and Macintosh blades. Br J Anaesth. 1997 Dec;79(6):714-8. doi: 10.1093/bja/79.6.714.
- Bilgin H, Bozkurt M. Tracheal intubation using the ILMA, C-Trach or McCoy laryngoscope in patients with simulated cervical spine injury. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):685-91. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04706.x.
- Noppens RR, Geimer S, Eisel N, David M, Piepho T. Endotracheal intubation using the C-MAC(R) video laryngoscope or the Macintosh laryngoscope: a prospective, comparative study in the ICU. Crit Care. 2012 Jun 13;16(3):R103. doi: 10.1186/cc11384.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
4 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
4 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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