Comparaison entre le laryngoscope McCoy et Macintosh
18 février 2020 mis à jour par: Riyadh Firdaus, Indonesia University
Comparaison de la réponse cardiovasculaire et de la facilité d'intubation à l'aide du laryngoscope McCoy avec Macintosh dans la race malaise en Indonésie
Cette étude visait à comparer la réponse cardiovasculaire et la facilité d'intubation à l'aide du laryngoscope McCoy avec Macintosh
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingt-deux sujets ont reçu un consentement éclairé avant de s'inscrire à l'étude et randomisés en deux groupes : McCoy et Macintosh.
Tension artérielle non invasive
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Indonesia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration :
- adultes (18 - 65 ans)
- indice de masse corporelle 18,5 - 30 kg/m2
- état physique avec ASA 1 -2
- patients ayant accepté de participer à cette étude et signant un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- antécédents d'infarctus miocard
- insuffisance cardiaque droite ou gauche
- Intervalle P-R 0,24 seconde
- bloc cardiaque degré 2 ou 3
- utilisation d'un stimulateur cardiaque
- antécédent de maladie cérébrovasculaire
- tachycardie ou bradycardie
- sous médication (médicaments anti-arythmiques, bêta-bloquants, stimulant cardiaque)
- soupçonner des voies respiratoires difficiles
- y compris ventilation (évaluation avec MOANS) ou intubation (évaluation avec LEMONS)
- patients présentant une augmentation de la pression intracrânienne (par exemple, traumatisme crânien)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoscope McCoy
Les patients seront intubés à l'aide du laryngoscope McCoy
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Les sujets qui remplissent les critères d'inclusion seront intubés à l'aide du laryngoscope McCoy
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ACTIVE_COMPARATOR: Laryngoscope Macintosh
Les patients seront intubés à l'aide d'un laryngoscope Macintosh
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Les sujets qui remplissent les critères d'inclusion seront intubés à l'aide d'un laryngoscope Macintosh
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la pression artérielle systolique
Délai: 3 minutes
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Mesure de la pression artérielle systolique à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé et enregistrée en mmHg
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3 minutes
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Mesure de la pression artérielle diastolique
Délai: 3 minutes
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Mesure de la pression artérielle diastolique à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé et enregistrée en mmHg
|
3 minutes
|
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Mesure de la pression artérielle moyenne
Délai: 3 minutes
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Mesure de la pression artérielle moyenne à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé et enregistrée en mmHg
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3 minutes
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Mesure de la fréquence cardiaque
Délai: 3 minutes
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Mesure de la fréquence cardiaque et des battements enregistrés par minute
|
3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'administration d'opioïdes pendant 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures
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Concentration de l'administration d'opioïdes en mcg
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riyadh Firdaus, MD, Indonesia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Xue FS, Wang Q, Liao X, Yuan YJ. Cardiovascular intubation responses with Airway Scope and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):434-5; author reply 435-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07071_1.x. No abstract available. Erratum In: Anaesthesia. 2012 May;67(5):570.
- Randell T. Haemodynamic responses to intubation: what more do we have to know? Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):393-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00381.x. No abstract available.
- Shimoda O, Ikuta Y, Isayama S, Sakamoto M, Terasaki H. Skin vasomotor reflex induced by laryngoscopy: comparison of the McCoy and Macintosh blades. Br J Anaesth. 1997 Dec;79(6):714-8. doi: 10.1093/bja/79.6.714.
- Bilgin H, Bozkurt M. Tracheal intubation using the ILMA, C-Trach or McCoy laryngoscope in patients with simulated cervical spine injury. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):685-91. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04706.x.
- Noppens RR, Geimer S, Eisel N, David M, Piepho T. Endotracheal intubation using the C-MAC(R) video laryngoscope or the Macintosh laryngoscope: a prospective, comparative study in the ICU. Crit Care. 2012 Jun 13;16(3):R103. doi: 10.1186/cc11384.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
4 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (RÉEL)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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