국소적으로 진행된 췌장암 환자의 국소 치료를 통한 전신 요법 (SMART)
국소적으로 진행된 췌장암 환자의 국소 치료를 통한 전신 요법: SMART 연구
배경
췌장암은 캐나다에서 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 췌장암 환자의 약 40%는 국소적으로 진행된 췌장암을 가지고 있으며 완치 수술 대상자가 아닙니다. 국소적으로 진행된 췌장암 환자의 최적 관리는 아직 알려지지 않았습니다. 대부분의 환자는 화학 요법만으로 치료를 받으며 방사선과 같은 국소 치료의 역할은 잘 정의되어 있지 않습니다. 열 절제 및 냉동 절제와 같은 다른 기존의 절제 요법은 인접한 구조에 대한 부수적 손상의 위험으로 인해 국소적으로 진행된 췌장암에서 제한된 역할을 합니다. 돌이킬 수 없는 전기 천공법(IRE)은 인근 혈관, 덕트 및 장에 손상을 일으키지 않는 새로운 비열 절제 기술이며 더 긴 질병 통제를 제공하여 전체 생존율을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 연구는 국소적으로 진행된 췌장암이 있는 실제 환자에서 IRE의 효과와 안전성을 전향적으로 검증하는 것을 목표로 합니다.
목표
1) 화학요법과 IRE 병용 치료를 받는 국소 진행성 췌장암 환자의 12개월 무진행 생존율(PFS)과 24개월 전체 생존율을 결정하고 2) 다음을 포함하는 환자의 무진행 생존율과 전체 생존율을 비교합니다. 병용 화학 요법과 IRE 대 병용 화학 요법 단독으로 치료받는 국소 진행성 췌장암.
설계
유망한 다기관 단일 팔 연구.
행동 양식
IRE와 화학요법 대 화학요법 단독으로 치료를 받고 있는 환자의 PFS가 두 배로 증가한다는 가정에 근거하여 우리는 조직학적으로 입증된 비전이성 국소 진행성 선암종을 가진 성인 환자의 샘플 n=27을 추정했습니다. 적격 환자는 서스캐처원에 있는 두 개의 주요 암 센터에서 모집됩니다. 모든 IRE 적격 환자는 12주 동안 유도 화학 요법을 받고 반복 영상 연구를 받게 됩니다. 질병 진행이 없는 경우 IRE가 수행됩니다. 추가 12주의 화학 요법이 권장됩니다. 크기 기준으로 인해 IRE에 적합하지 않은 환자는 질병이 진행될 때까지 또는 IRE에 적합할 때까지 치료 종양 전문의의 재량에 따라 화학 요법을 받게 됩니다. 삶의 질은 3개월마다 또는 질병이 진행될 때까지 평가됩니다.
중요성
대부분의 고형 장기 암 관리의 진전과 더 나은 결과에도 불구하고 국소 진행성 췌장암 환자의 치료에는 거의 진전이 없었습니다. 불행히도 대부분의 환자는 기대 수명이 매우 제한적입니다. 국소적으로 진행된 췌장암 환자의 관리에 있어 새로운 접근법에 대한 미충족 요구가 있습니다. 화학 요법과 결합된 IRE는 국소 질병 통제를 개선할 수 있는 잠재력이 있어 생존을 개선하고 암의 다학제적 치료에 추가할 수 있는 귀중한 도구임을 입증할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 향후 다기관 국가 3상 시험 개발에 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 지식 및 근거
췌장암은 전체 5년 생존율이 10% 미만인 가장 치명적인 악성 종양 중 하나입니다. 암은 전 세계적으로 12번째로 흔한 암이자 7번째로 가장 흔한 암 관련 사망 원인이며 캐나다 남녀의 암 사망 원인 중 4번째입니다. 수술이 유일한 치료 옵션이지만 진단 당시 절제 가능한 질병이 있는 환자는 20% 미만이고 나머지는 국소 진행성 또는 전이성 암입니다. 췌장암 환자의 약 40%는 국소적으로 진행되었거나 외과적으로 절제할 수 없는 췌장암을 가지고 있습니다. 국소적으로 진행된 췌장암 환자의 최적 관리는 아직 알려지지 않았습니다. 치료 옵션에는 화학 요법 단독, 방사선 단독 또는 화학 요법과 방사선의 조합이 포함됩니다. 진단 당시 전이성 질환이 없었음에도 불구하고 국소적으로 진행된 췌장암 환자는 전체 생존 중앙값이 약 12개월로 예후가 좋지 않습니다.
수년 동안 단일 제제인 젬시타빈은 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자를 위한 표준 요법으로 남아 있었습니다(6). 2건의 무작위 시험에서 단일 약제인 젬시타빈에 비해 병용 화학요법의 이점이 나타났습니다. 예를 들어, ACCORD II 시험은 전이성 췌장암 환자에서 젬시타빈에 비해 FOLFIRINOX(5-FU, 류코보린, 이리노테칸 및 옥살리플라틴)의 효능을 입증했습니다. FOLFIRNOX의 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS) 중앙값은 각각 6.4개월 및 11.1개월로 젬시타빈 단독 투여의 경우 각각 3.3개월 및 6.8개월이었습니다. MPACT 시험은 전이성 췌장암 환자에서 젬시타빈과 nab-paclitaxel의 조합이 젬시타빈 단독보다 우월함을 입증했습니다. 중앙 PFS 및 OS는 젬시타빈/nab-파클리탁셀 그룹에서 각각 5.5개월 및 8.5개월이었고, 젬시타빈 그룹에서는 각각 3.7개월 및 6.7개월이었습니다. 전이성 췌장암 환자에서 두 요법의 개선된 활성 및 생존을 기반으로 FOLFIRINOX(5-FU, 류코보린, 이리노테칸 및 옥살리플라틴) 및 젬시타빈 + nab-파클리탁셀은 국소 진행성 췌장암 환자 관리에서 표준 화학 요법이 되었습니다. 암. 서스캐처원에서 5년 동안 FOLFIRINOX(5-FU, 류코보린, 이리노테칸 및 옥살리플라틴) 또는 젬시타빈 + nab-파클리탁셀로 치료받은 국소 진행성 췌장암 환자에 대한 연구자의 세계 경험에서 OS 중앙값은 12.0이었습니다. 몇 달.
국소적으로 진행된 췌장암 환자는 국소적인 질병을 가지고 있기 때문에 방사선 치료와 같은 국소 치료가 제한적으로 성공했습니다. 예를 들어, 4개월의 유도 화학요법 후 안정적인 질병을 가진 국소 진행성 췌장암 환자 449명을 대상으로 한 무작위 시험에서 화학방사선요법은 화학요법 단독과 비교하여 전체 생존에 유의한 차이가 없었습니다. 화학요법을 받은 환자의 OS 중앙값은 16.5개월로 화학요법과 방사선을 병용한 경우 15.2개월이었다(p=0.83). 현재 임상 시험 환경이 아닌 대부분의 기관에서 국소적으로 진행된 췌장암 환자는 주로 화학 요법의 조합으로 치료를 받습니다. 열적 절제와 같은 다른 종래의 절제 요법은 혈관 및 담관과 같은 인접한 중요한 구조에 대한 부수적 손상으로 인해 역할이 제한됩니다. 이러한 한계는 다양한 고형 장기 암의 치료에서 검토된 새로운 비열 절제 방법인 비가역적 전기 천공법(IRE)으로 극복할 수 있습니다.
NanoKnife®로도 알려진 IRE는 열이나 방사선을 사용하지 않고 종양 세포를 제거하므로 주변 혈관, 덕트 및 장에 손상을 일으키지 않는 독특한 치료 방법입니다. 이것은 국소적으로 진행된 절제 불가능한 췌장암의 치료에 특히 매력적입니다. 암에 대한 이 국소 치료는 종양 전체에 고전압 전류의 짧은 펄스를 전달하는 것(경피적 수술 또는 개복 수술)을 포함하며, 그 결과 세포막에 작은 구멍(나노포어)이 형성됩니다. 전해질의 손실과 이러한 구멍에서 세포로의 체액의 증가는 세포를 사멸시키는 원인이 됩니다. IRE 절제가 열 없이 발생하기 때문에 콜라겐 스캐폴딩은 영향을 받지 않으며, 이는 부수적인 열 손상 없이 종양을 파괴할 수 있습니다. 따라서 IRE는 총담관, 간문맥 및 십이지장과 밀접한 관계가 있는 췌장에 대한 이상적인 절제 전략이며 열 절제나 심지어 방사선이 사용되는 경우 모두 손상됩니다.
IRE는 간담도 및 췌장 종양 환자에서 평가되었습니다. 현재 IRE의 효능 및 안전성에 대한 대부분의 결과는 후향적 연구 및 사례 시리즈에서 파생됩니다. 국소적으로 진행된 췌장암 환자 200명을 대상으로 한 IRE에 대한 가장 큰 후향적 시리즈는 Martin 등이 보고했습니다. 그들의 연구에서 기존의 화학 요법 및 방사선 요법에 IRE를 추가하면 과거 대조군에 비해 생존 기간이 연장되었습니다. 중앙값 29개월의 추적 조사에서 치료받은 코호트의 중앙값 OS는 24.9개월이었습니다. 그들 중 37%는 합병증을 경험했지만 대부분은 경증에서 중등도였습니다. 국소적으로 진행된 췌장암 환자 50명을 대상으로 한 최근 후향적 연구가 Narayanan 등에 의해 보고되었습니다. 연구 코호트의 중간 OS는 진단 시점부터 27.0개월, IRE 시점부터 14.2개월이었다. 특히, 3cm 이하의 종양을 가진 환자는 더 나은 생존율을 보였습니다. IRE 관련 사망은 없었습니다. 20%의 환자에서 심각한 부작용이 발생했습니다. 국소적으로 진행된 췌장암 환자에 대한 IRE의 유망한 결과에도 불구하고 현재 이용 가능한 전향적 데이터는 매우 제한적입니다. 현재 연구는 캐나다의 국소 진행성 췌장암 환자에서 IRE의 효능과 안전성을 전향적으로 검증하고 그 결과를 바탕으로 후기 다기관 국가 임상 시험을 개발하는 것을 목표로 합니다.
주요 연구 질문
국소적으로 진행된 췌장암 환자의 화학요법 병용에 IRE를 추가하면 결과가 개선됩니까?
가설
국소적으로 진행된 췌장암 환자에서 화학요법의 병용에 IRE를 추가하면 중앙 PFS가 4-6개월에서 10-12개월로, 중앙 OS OS가 12개월에서 약 24개월로 개선된다는 가설이 있습니다.
행동 양식
연구 설계 및 샘플 크기 SMART 연구는 전향적인 다기관 단일 부문 II상 연구입니다. IRE와 화학요법으로 치료받은 환자의 12개월 질병 진행률을 40% 대 화학요법 단독으로 치료한 환자의 80%로 가정하면 n=27의 샘플이 0.05의 알파 오차로 80% 검정력을 달성하는 것으로 추정됩니다. 적격 환자는 서스캐처원에 있는 두 개의 주요 암 센터에서 2년 동안 모집됩니다.
평가, 개입 및 후속 방문 잠재적으로 자격이 있는 환자는 지방 간담도 외과 팀에 의해 식별되고 종합 간담도-췌장암 라운드에서 논의될 것입니다. 국소적으로 진행된 췌장암 환자는 의료 종양 전문의가 평가하고 병용 화학 요법에 적합한 것으로 밝혀지면 연구가 제공됩니다. 적격 환자는 FOLFIRINOX 또는 Gemcitabine + nab-paclitaxel을 치료 종양 전문의의 재량에 따라 3개월 동안 받게 됩니다(유도 단계). 치료는 외래 환자 화학 요법 단위에서 시행됩니다. 기준선 및 후속 영상 연구는 현재 표준(2-3개월마다 CT 스캔 및 표시된 대로 PET 및 기타 영상 연구)에 따라 수행됩니다. 절차에 대한 후보는 진단 방사선 전문의, 중재 방사선 전문의, 간담도 외과 의사 및 의료 종양 전문의로 구성된 IRE 팀에 의해 결정됩니다. 유도 화학요법 후 진행되지 않고 IRE 후보인 환자는 IRE를 받게 됩니다.
시술 후 약 4주 후에 담당 종양 전문의가 환자를 평가하고 추가로 3개월의 화학 요법을 권장합니다. 총 6개월의 화학 요법 후 진행이 없는 경우 치료 의사의 재량에 따라 추가 화학 요법이 제공될 수 있습니다. IRE에 적합하지 않은 것으로 확인된 환자는 계속해서 화학 요법을 받게 됩니다(지속 단계). 그들의 스캔은 질병 진행까지 IRE에 대한 잠재적 적격성에 대해 IRE 팀에 의해 2-3개월마다 검토됩니다. 삶의 질은 기준선, 유도 화학 요법 후, 화학 요법의 두 번째 단계 시작 전, 그리고 질병 진행까지 3개월마다 평가됩니다. 화학 요법, 혈액 검사 및 영상 연구의 각 주기 전에 주기적인 평가는 췌장암에 대한 표준에 따라 수행됩니다. 특정 약물 감소 및 부작용 관리는 게시된 권장 사항에 따르며 치료 종양 전문의의 재량에 따릅니다. 진행 시 환자는 연구에서 제외됩니다. 모든 환자는 죽을 때까지 암 센터에서 추적됩니다.
분석 반응률과 안정 질병률은 백분율과 95% CI로 요약됩니다. 생존 곡선은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석하고 그룹 간 차이는 로그 순위 테스트를 사용하여 분석합니다. IRE의 효능 및 독성을 기록하고 게시된 문헌의 과거 대조군과 비교합니다. 또한 IRE를 받을 수 없는 환자의 하위 그룹이 내부 통제 역할을 합니다. 상관 관계는 .05에서 중요합니다. 수준 (양쪽 꼬리). Cox 비례 생존 분석은 생존과의 상관관계에 대한 다양한 임상 및 병리학적 요인을 평가하기 위해 수행됩니다.
삶의 질:
EORTC 췌장암 모듈(QLQ-PAN26)과 함께 EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30(Quality of Life Questionnaire Core 30). EORTC QLQ-C30은 일반적인 암 QOL 측정에 널리 사용되는 장비입니다. 30개의 항목으로 구성되어 있으며 환자의 반응은 5가지 기능 척도, 9가지 증상 척도 및 전반적인 삶의 질을 나타내는 척도에서 0-100점을 생성하도록 변환됩니다. 기능적 척도 점수가 높을수록 QOL이 더 나은 것을 나타내고 증상 척도/항목 점수가 높을수록 증상 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. QLQ-PAN26은 현재 췌장암 환자용으로 검증되고 있습니다. QOL은 위에서 설명한 대로 주기적으로 측정됩니다.
상관과학
향후 상관 과학 연구를 위해 IRE를 받는 환자의 경우 기준선과 화학 요법의 유도 단계 후(0 및 3개월) 및 IRE 후 4주 및 12주(0 및 3개월) 내에 5cc 혈액을 수집하고 동결합니다.
타임라인
매년 약 160명의 환자가 Saskatchewan에서 췌장암 진단을 받습니다. 그들 중 약 40%는 국소적으로 진행된 췌장암을 가지고 있습니다. 새로 진단된 국소 진행성 췌장암 환자의 40%가 병용 화학요법(FOLFIRINOX 또는 젬시타빈 Nab 파클리탁셀)에 적합하다고 가정하면, 발생률은 18-24개월 동안 월 1-2명의 환자 비율로 추정되었습니다. Saskatchewan에서는 국소적으로 진행된 췌장암을 가진 모든 환자가 암 센터에서 무한정 추적됩니다. 2년 후 활성 치료를 받거나 IRE 후 차도 상태에 있는 환자는 무진행 및 전체 생존을 위해 계속 추적할 것입니다.
지식 번역
연구 결과는 국제 암 학회에서 발표되고 피어드 리뷰 저널에 게재될 예정입니다. 또한 지식 보급 및 적용을 촉진하기 위해 다음과 같은 전략을 사용할 것입니다.
- 결과는 다양한 연구 단계(종양 그룹 회의/라운드, 암 컨퍼런스, 가이드라인/임상 시험 회의, 뉴스레터 등)에서 다양한 플랫폼을 사용하여 지식 사용자와 공유됩니다.
- 결과는 연구 결과의 실행을 위해 Saskatchewan의 약학 및 치료 위원회에 제출될 것입니다.
- 서부 및 동부 캐나다 위장관암 그룹과 네트워킹 및 커뮤니케이션을 통해 결과를 공유하고 후기 단계 임상 시험을 개발할 것입니다.
중요성
대부분의 고형 장기 암 관리의 진전과 더 나은 결과에도 불구하고 국소 진행성 췌장암 환자의 치료에는 거의 진전이 없었습니다. 불행히도 대부분의 환자는 기대 수명이 매우 제한적입니다. 국소적으로 진행된 췌장암 환자의 관리에 있어 새로운 접근법에 대한 미충족 요구가 있습니다. 화학 요법과 조합된 IRE는 지역 질병 통제를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있으므로 이전에 생존을 개선하고 암의 다학제적 치료에 추가할 수 있는 귀중한 도구가 될 수 있습니다. 화학 요법을 병용하는 이 접근법은 화학 요법을 단독으로 지속하는 것보다 잠재적으로 더 비용 효율적일 수 있습니다. 또한, 제안된 연구에서 병용 화학 요법 및 용량 조정의 적격성에 대한 환자 선택은 종양 전문의를 치료하는 재량에 달려 있습니다. 이 접근 방식은 결과의 일반화 가능성을 넓히고 실제 경험을 제공합니다. 본 연구의 결과가 향후 다기관 국가 후기 임상시험 개발에 지침이 될 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shahid Ahmed, MD, PhD
- 전화번호: 3066122617
- 이메일: shahid.ahmed@saskcancer.ca
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다
- 모병
- Allan Blair Cancer Center
-
연락하다:
- Haji Chalchal, MD
- 이메일: haji.chalchal@saskcancer.ca
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N4H4
- 모병
- Saskatoon Cancer Center
-
연락하다:
- Shahid Ahmed
- 전화번호: 3066552710
- 이메일: shahid.ahmed@saskcancer.ca
-
수석 연구원:
- Michael Moser
-
부수사관:
- Lynn Dwernychuk
-
부수사관:
- Osama Ahmed
-
부수사관:
- Deborah Anderson
-
부수사관:
- Gavin Beck
-
수석 연구원:
- Haji Chalchal
-
부수사관:
- Josh Gitlin
-
부수사관:
- Mussawar Iqbal
-
부수사관:
- Prosanta Mondal
-
부수사관:
- Nazmi Sari
-
부수사관:
- John Shaw
-
부수사관:
- Osama Souied
-
부수사관:
- Christopher Wall
-
부수사관:
- Adnan Zaidi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
종양 전문의 치료에 의해 결정된 병용 화학 요법의 후보인 생검으로 입증된 국소 진행성 췌장 선암종 성인 환자.
제외 기준:
- 임신
- 전이성 췌장암
- 피부의 편평 세포 암종 또는 상피내암을 제외한 또 다른 활동성 2차 원발암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 팔 연구
모든 적격 환자는 복합 화학 요법을 받게 되며 양성 반응이 있는 경우 IRE를 받게 됩니다.
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IRE는 열이나 방사선을 사용하지 않고 종양 세포를 제거하므로 주변 혈관, 덕트 및 장에 손상을 일으키지 않는 독특한 치료 방식입니다.
이것은 국소적으로 진행된 절제 불가능한 췌장암의 치료에 특히 매력적입니다.
암에 대한 이 국소 치료는 종양 전체에 고전압 전류의 짧은 펄스를 전달하는 것(경피적 수술 또는 개복 수술)을 포함하며, 그 결과 세포막에 작은 구멍(나노포어)이 형성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IRE 및 병용 화학요법으로 치료받은 국소 진행성 췌장암 환자의 1년 무진행 생존율.
기간: 연구 등록 후 12개월에
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무진행 생존
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연구 등록 후 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IRE 및 병용 화학 요법으로 치료받은 국소 진행성 췌장암 환자의 2년 전체 생존율.
기간: 연구 등록 후 2년
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전반적인 생존
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연구 등록 후 2년
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화학 요법과 IRE의 병용 치료를 받는 국소 진행성 췌장암 환자의 삶의 질: EORTC QOL 30
기간: 3개월마다
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EORTC QOL 30, 원시 점수는 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 기능/QOL 및 더 큰 증상 부담을 나타냅니다.
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3개월마다
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초기에 IRE에 적합하지 않은 것으로 간주되는 국소 진행성 췌장암 환자의 12개월 및 24개월 IRE 비율.
기간: 12개월 및 24개월
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IRE 비율
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12개월 및 24개월
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IRE의 30일 및 90일 합병증 비율.
기간: 30일 및 90일
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복잡
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30일 및 90일
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국소 진행성 췌장암 환자에서 IRE의 비용 효율성.
기간: 2년
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비용 효율성
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2년
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병용 화학 요법 및 IRE 대 병용 화학 요법 단독으로 치료받은 국소 진행성 췌장암 환자 하위 그룹의 무 진행 및 전체 생존을 비교합니다.
기간: 2년
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PFS 및 전체 생존
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2년
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순환 DNA의 예후적 중요성
기간: 3년
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순환 DNA와 IRE 및/또는 화학 요법의 병용 치료를 받은 국소 진행성 췌장암 환자의 무진행 생존 및 전체 생존 간의 상관관계.
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3년
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예후 바이오 마커
기간: 3년
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차세대 시퀀싱 기술을 사용하는 47개의 유전자 패널
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3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahid Ahmed, MD, PhD, University of Saskatchewan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, Green MR, Rothenberg ML, Modiano MR, Cripps MC, Portenoy RK, Storniolo AM, Tarassoff P, Nelson R, Dorr FA, Stephens CD, Von Hoff DD. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2403-13. doi: 10.1200/JCO.1997.15.6.2403.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Hidalgo M. Pancreatic cancer. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1605-17. doi: 10.1056/NEJMra0901557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):298.
- Hammel P, Huguet F, van Laethem JL, Goldstein D, Glimelius B, Artru P, Borbath I, Bouche O, Shannon J, Andre T, Mineur L, Chibaudel B, Bonnetain F, Louvet C; LAP07 Trial Group. Effect of Chemoradiotherapy vs Chemotherapy on Survival in Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer Controlled After 4 Months of Gemcitabine With or Without Erlotinib: The LAP07 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1844-53. doi: 10.1001/jama.2016.4324.
- Balaban EP, Mangu PB, Khorana AA, Shah MA, Mukherjee S, Crane CH, Javle MM, Eads JR, Allen P, Ko AH, Engebretson A, Herman JM, Strickler JH, Benson AB 3rd, Urba S, Yee NS. Locally Advanced, Unresectable Pancreatic Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol. 2016 Aug 1;34(22):2654-68. doi: 10.1200/JCO.2016.67.5561. Epub 2016 May 31.
- Vincent A, Herman J, Schulick R, Hruban RH, Goggins M. Pancreatic cancer. Lancet. 2011 Aug 13;378(9791):607-20. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62307-0. Epub 2011 May 26.
- International Cancer facts and figures. Pancreatic cancer statistics. http://www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/data-specific-cancers/pancreatic-cancer-statistics (accessed on July 10th 2017).
- Canadian Cancer Statistics 2016. http://www.cancer.ca/~/media/cancer.ca/CW/cancer%20information/cancer%20101/Canadian%20cancer%20statistics/Canadian-Cancer-Statistics-2016-EN.pdf?la=en (Accessed on July 13th, 2017).
- Papneja N, Zaidi A, Chalchal H, Moser M, Tan K, Olson C, Haider K, Shaw J, Ahmed S. Comparisons of Outcomes of Real-World Patients With Advanced Pancreatic Cancer Treated With FOLFIRINOX Versus Gemcitabine and Nab-Paclitaxel: A Population-Based Cohort Study. Pancreas. 2019 Aug;48(7):920-926. doi: 10.1097/MPA.0000000000001340.
- Deipolyi AR, Golberg A, Yarmush ML, Arellano RS, Oklu R. Irreversible electroporation: evolution of a laboratory technique in interventional oncology. Diagn Interv Radiol. 2014 Mar-Apr;20(2):147-54. doi: 10.5152/dir.2013.13304.
- Ruarus AH, Vroomen LGPH, Puijk RS, Scheffer HJ, Zonderhuis BM, Kazemier G, van den Tol MP, Berger FH, Meijerink MR. Irreversible Electroporation in Hepatopancreaticobiliary Tumours. Can Assoc Radiol J. 2018 Feb;69(1):38-50. doi: 10.1016/j.carj.2017.10.005.
- Scheffer HJ, Nielsen K, de Jong MC, van Tilborg AA, Vieveen JM, Bouwman AR, Meijer S, van Kuijk C, van den Tol PM, Meijerink MR. Irreversible electroporation for nonthermal tumor ablation in the clinical setting: a systematic review of safety and efficacy. J Vasc Interv Radiol. 2014 Jul;25(7):997-1011; quiz 1011. doi: 10.1016/j.jvir.2014.01.028. Epub 2014 Mar 18.
- Al Efishat M, Wolfgang CL, Weiss MJ. Stage III pancreatic cancer and the role of irreversible electroporation. BMJ. 2015 Mar 18;350:h521. doi: 10.1136/bmj.h521.
- Martin RC 2nd, Kwon D, Chalikonda S, Sellers M, Kotz E, Scoggins C, McMasters KM, Watkins K. Treatment of 200 locally advanced (stage III) pancreatic adenocarcinoma patients with irreversible electroporation: safety and efficacy. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):486-94; discussion 492-4. doi: 10.1097/SLA.0000000000001441.
- Narayanan G, Hosein PJ, Beulaygue IC, Froud T, Scheffer HJ, Venkat SR, Echenique AM, Hevert EC, Livingstone AS, Rocha-Lima CM, Merchan JR, Levi JU, Yrizarry JM, Lencioni R. Percutaneous Image-Guided Irreversible Electroporation for the Treatment of Unresectable, Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2017 Mar;28(3):342-348. doi: 10.1016/j.jvir.2016.10.023. Epub 2016 Dec 16.
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