환자를 위한 복강경 간절제술의 불독 대 면 지혈대
2020년 2월 18일 업데이트: hui hou
복강경 간절제술에서 불독 대 면 지혈대 사이의 짧은 결과
LLR은 후상방 분절보다 더 쉽게 절제할 수 있는 간의 아래쪽 가장자리와 측면 분절에 위치한 종양에 적용되었습니다.
기술의 발전과 간담도 외과 의사의 경험 증가로 LLR은 숙련된 외과의에 의한 주요 간 절제술, 해부학적 절제술 및 기증자 간 절제술로 확대되었습니다.
그러나 수술 후 사망률, 이동성 및 간 기능 회복은 항상 개복술로 전환하는 주요 원인인 주요 실혈과 관련이 있으며 외과 의사에게는 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다.
Pringle은 간문부 압박으로 간출혈을 정지시키는 방법을 처음으로 기술했으며, 이 방법은 현재 복강경 분야뿐만 아니라 널리 보급되었습니다.
여기에서 우리는 LLR 동안 혈관을 차단하기 위해 Bulldog을 사용하는 새로운 변형된 프링글법을 설명하고 그 효과를 기존의 프링글법과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 기술과 특수 장비의 혁신으로 복강경 간 절제술이 지배적인 절제 수술 접근법이 되었습니다.
2014년 12월에 저희 과에서 복강경 간절제술을 시행하였고, 간 유입 차단이 필요한 대부분의 복강경 간절제술에 체외 프링글법이 적용되었으며, 면테이프 지혈대가 많이 사용되었습니다.
기존에는 체외 프링글법으로 간유입을 타당성, 부드러움, 혈관손상이 보이지 않아 면테이프를 이용하여 차단하였으나 간십이지장인대를 둘러싸는 2차원적인 조임이 항상 어려웠고, 수술이 지연되었다. 신입생의 시간.
불독은 혈관 폐쇄에 대한 비뇨기 수술에 널리 사용되어 왔지만, 간 수술에서의 불독은 거의 언급되지 않았으며, 간 수술에서의 임상적 적용을 공식적으로 입증한 첫 번째 보고이다.
그러나 혈관 폐색을 위한 불도그가 복강경 간 절제술에서 유용하고 쉽게 시행되는지 여부는 명확하지 않습니다.
본 연구에서는 복강경 간절제술시 혈관폐색에 대해 면화와 불독을 비교하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230601
- The 2nd affiliated hospital of Anhui Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간의 양성 또는 악성 신생물로 간절제술을 받은 자로서 복강경 간절제술에 적합한 환자
- 문맥 고혈압이 없는 Child-Pug A
- 문맥전신 단락 없음
- 이전 복부 수술력 없음
- 미국마취학회(ASA): I or II
- 18~80세
제외 기준:
- 간에 대한 추가 개입(Radio 빈번한 절제, 경피적 에탄올. 주사 요법 또는 기타)
- 출현 간 절제술
- 이전 간절제술
- 간외질환 복합수술
- 취약계층(정신지체, 임신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 간 절제술의 불독 지혈대
본 연구에서는 불독 복강경 간절제군으로 무작위 배정된 모든 환자에서 복강경 간절제술 시 간유입혈액 차단을 위한 재사용 가능한 혈관 폐색 기구인 불독 지혈대를 균일하게 사용하였다.
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Bulldog은 전통적인 Pringle manuever보다 복강경 간 절제술 중 혈관 폐색에 효과적으로 수행되는 접근 방식입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 복강경 간 절제술의 면 지혈대
면지혈대, 복강경 간절제술 시 간유입혈액 차단을 위한 재사용 가능한 혈관 폐색 기구
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면 지혈대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 중
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출혈량
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간(일)
기간: 간 절제 후 최대 30일
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입원 기간
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간 절제 후 최대 30일
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사망률
기간: 간 절제 후 최대 30일
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수술 후 사망률
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간 절제 후 최대 30일
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가동시간(분)
기간: 수술 중
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작동 중
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수술 중
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수혈(시간 및 단위)
기간: 수술 중
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수술 중 수혈
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수술 중
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간 기능 회복
기간: 간 절제 후 최대 7일
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AST(글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제, u/l)
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간 절제 후 최대 7일
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수술 후 합병증(등급별 비율)
기간: 간 절제 후 최대 30일
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Clavien-Dindo 분류에 따르면,https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
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간 절제 후 최대 30일
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클램핑 및 디클램핑 시간
기간: 수술 중
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불독이나 면을 사용하는 클램핑 및 디클램핑 시간
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수술 중
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복부 배액 기간(일)
기간: 간 절제 후 최대 14일
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복부 배액 기간
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간 절제 후 최대 14일
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첫 번째 방귀까지의 기간(일)
기간: 간 절제 후 최대 14일
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첫 번째 방귀까지의 기간
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간 절제 후 최대 14일
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Kolcaba의 편안함 설문지 측정(GCQ) 측정
기간: 간 절제 후 최대 30일
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Kolcaba의 GCQ 측정, http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html에서 다운로드
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간 절제 후 최대 30일
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중환자실 체류(일)
기간: 간 절제 후 최대 7일
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중환자실 입원 일수
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간 절제 후 최대 7일
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간 기능 회복
기간: 간 절제 후 최대 7일
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ALT(glutamic-pyruvic transaminase 효소, u/l)
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간 절제 후 최대 7일
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간 기능 회복
기간: 간 절제 후 최대 7일
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결핵(총 빌리루빈，μmol/L)
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간 절제 후 최대 7일
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간 기능 회복
기간: 간 절제 후 최대 7일
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ALB(알부민，g/L)
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간 절제 후 최대 7일
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간 기능 회복
기간: 간 절제 후 최대 7일
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TP(총 단백질，g/L)
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간 절제 후 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maehara S, Adachi E, Shimada M, Taketomi A, Shirabe K, Tanaka S, Maeda T, Ikeda K, Higashi H, Maehara Y. Clinical usefulness of biliary scope for Pringle's maneuver in laparoscopic hepatectomy. J Am Coll Surg. 2007 Dec;205(6):816-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.06.297. Epub 2007 Sep 18. No abstract available.
- Dua MM, Worhunsky DJ, Hwa K, Poultsides GA, Norton JA, Visser BC. Extracorporeal Pringle for laparoscopic liver resection. Surg Endosc. 2015 Jun;29(6):1348-55. doi: 10.1007/s00464-014-3801-6. Epub 2014 Aug 27.
- Ciria R, Cherqui D, Geller DA, Briceno J, Wakabayashi G. Comparative Short-term Benefits of Laparoscopic Liver Resection: 9000 Cases and Climbing. Ann Surg. 2016 Apr;263(4):761-77. doi: 10.1097/SLA.0000000000001413.
- Rotellar F, Pardo F, Bueno A, Marti-Cruchaga P, Zozaya G. Extracorporeal tourniquet method for intermittent hepatic pedicle clamping during laparoscopic liver surgery: an easy, cheap, and effective technique. Langenbecks Arch Surg. 2012 Mar;397(3):481-5. doi: 10.1007/s00423-011-0887-3. Epub 2011 Dec 20.
- Le B, Matulewicz RS, Eaton S, Perry K, Nadler RB. Comparative analysis of vascular bulldog clamps used in robot-assisted partial nephrectomy. J Endourol. 2013 Nov;27(11):1349-53. doi: 10.1089/end.2013.0367. Epub 2013 Oct 18.
- Kim WJ, Kim KH, Shin MH, Yoon YI, Lee SG. Totally laparoscopic anatomical liver resection for centrally located tumors: A single center experience. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5560. doi: 10.1097/MD.0000000000005560.
- Ikeda T, Toshima T, Harimoto N, Yamashita Y, Ikegami T, Yoshizumi T, Soejima Y, Shirabe K, Maehara Y. Laparoscopic liver resection in the semiprone position for tumors in the anterosuperior and posterior segments, using a novel dual-handling technique and bipolar irrigation system. Surg Endosc. 2014 Aug;28(8):2484-92. doi: 10.1007/s00464-014-3469-y. Epub 2014 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .