Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buldog kontra bawełniana opaska uciskowa w laparoskopowej hepatektomii dla pacjentów

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: hui hou

Krótkie wyniki między buldogiem a bawełnianą stazą uciskową w laparoskopowej hepatektomii

LLR zastosowano w przypadku guzów zlokalizowanych w dolnej krawędzi i bocznych odcinkach wątroby, które można było łatwiej wyciąć niż segmenty tylno-górne. Wraz z rozwojem technologii i rosnącym doświadczeniem chirurgów wątroby i dróg żółciowych, LLR została rozszerzona o duże resekcje wątroby, resekcje anatomiczne i hepatektomie dawców przez wykwalifikowanych chirurgów. Jednak śmiertelność pooperacyjna, mobilność i powrót funkcji wątroby są związane z dużą utratą krwi, która jest zawsze główną przyczyną konwersji do laparotomii i pozostaje wyzwaniem dla chirurgów. Pringle jako pierwszy opisał metodę zatamowania krwotoku wątrobowego poprzez ucisk porta hepatis i ta procedura była szeroko rozpowszechniona, jak również obecnie w dziedzinie laparoskopii. Tutaj opisaliśmy nową modyfikację manewru Pringle'a z użyciem Bulldoga do blokowania naczyń podczas LLR i porównaliśmy jego efekty z tradycyjnym manewrem Pringle'a.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzięki innowacjom techniki laparoskopowej i specjalistycznemu sprzętowi, laparoskopowa resekcja wątroby stała się dominującą metodą chirurgii resekcyjnej. W grudniu 2014 na naszym oddziale wykonano laparoskopową hepatektomię, w większości laparoskopowych resekcji wątroby wymagających zablokowania napływu do wątroby zastosowano pozaustrojowy manewr Pringle'a, często stosowaną stazą uciskową była taśma bawełniana. Kiedyś blokowaliśmy napływ wątrobowy metodą pozaustrojowego manewru Pringle'a taśmą bawełnianą ze względu na jego skuteczność, miękkość i brak widocznych uszkodzeń naczynia, ale zawsze trudno było zacisnąć w widoku dwuwymiarowym okrążenie więzadła wątrobowo-dwunastniczego, co opóźniało operację czas na pierwszoklasistów. Buldog był szeroko stosowany w chirurgii układu moczowego do okluzji naczyń, ale rzadko wspominano o buldogu w chirurgii wątroby, jest to pierwszy raport formalnie demonstrujący zastosowanie kliniczne w chirurgii wątroby. Nie jest jednak jasne, czy buldog do okluzji naczyniowej jest użyteczny i łatwy do wdrożenia w laparoskopowej hepatektomii. W tym badaniu porównamy bawełnę i buldoga pod kątem niedrożności naczyń podczas laparoskopowej hepatektomii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230601
        • The 2nd affiliated hospital of Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po hepatektomii z powodu łagodnego lub złośliwego nowotworu wątroby i kwalifikujący się do laparoskopowej resekcji wątroby
  • Child-Pugh A bez nadciśnienia wrotnego
  • Brak przecieku wrotno-systemowego
  • Brak historii operacji jamy brzusznej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne klasy (ASA): I lub II
  • Wiek od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatkowa interwencja w wątrobie (ablacja radiowa, przezskórny etanol. Terapia iniekcyjna lub inne)
  • Wyjściowa hepatektomia
  • Poprzednia hepatektomia
  • Skojarzona operacja choroby pozawątrobowej
  • Populacja wrażliwa (upośledzenie umysłowe, ciąża)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Staza uciskowa buldoga w laparoskopowej hepatektomii
Opaska uciskowa typu bulldog, narzędzie do zamykania naczyń wielokrotnego użytku do blokowania dopływu krwi do wątroby podczas laparoskopowej resekcji wątroby, była jednakowo stosowana u wszystkich pacjentów losowo przydzielonych do grupy laparoskopowej hepatektomii Bulldog w niniejszym badaniu.
Procedura: BULLDOG, przydatna opaska uciskowa naczyniowa w laparoskopowej resekcji wątroby
Bulldog jest skuteczniejszą metodą zamykania naczyń podczas laparoskopowej hepatektomii niż tradycyjny manewr Pringle'a.
ACTIVE_COMPARATOR: Bawełniana opaska uciskowa w laparoskopowej hepatektomii
Bawełniana opaska uciskowa, narzędzie do zamykania naczyń wielokrotnego użytku do blokowania dopływu krwi do wątroby w laparoskopowej resekcji wątroby
Procedura: bawełniana opaska uciskowa
bawełniana opaska uciskowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
objętość utraty krwi
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu po operacji (dni)
Ramy czasowe: do 30 dni po resekcji wątroby
długość pobytu w szpitalu
do 30 dni po resekcji wątroby
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: do 30 dni po resekcji wątroby
wskaźnik zgonów pooperacyjnych
do 30 dni po resekcji wątroby
Czas pracy (min)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
podczas operacji
śródoperacyjny
Transfuzja krwi (czasy i jednostki)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjna transfuzja krwi
śródoperacyjny
Przywrócenie czynności wątroby
Ramy czasowe: do 7 dni po resekcji wątroby
AST (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa, u/l)
do 7 dni po resekcji wątroby
Powikłania pooperacyjne (wskaźniki w różnych stopniach)
Ramy czasowe: do 30 dni po resekcji wątroby
Zgodnie z klasyfikacją Clavien-Dindo, https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
do 30 dni po resekcji wątroby
czas(y) zaciskania i zwalniania
Ramy czasowe: śródoperacyjny
czas zaciskania i zwalniania przy użyciu buldoga lub bawełny
śródoperacyjny
Czas trwania drenażu jamy brzusznej (dni)
Ramy czasowe: do 14 dni po resekcji wątroby
Czas trwania drenażu jamy brzusznej
do 14 dni po resekcji wątroby
Czas trwania do pierwszego wzdęcia (dni)
Ramy czasowe: do 14 dni po resekcji wątroby
Czas trwania do pierwszego wzdęcia
do 14 dni po resekcji wątroby
Pomiary kwestionariusza komfortu (GCQ) przeprowadzone przez Kolcaba
Ramy czasowe: do 30 dni po resekcji wątroby
Środki GCQ autorstwa Kolcaby, do pobrania z http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html
do 30 dni po resekcji wątroby
Pobyt na oddziale intensywnej terapii (dni)
Ramy czasowe: do 7 dni po resekcji wątroby
Pobyt na oddziale intensywnej terapii w dniach
do 7 dni po resekcji wątroby
Przywrócenie czynności wątroby
Ramy czasowe: do 7 dni po resekcji wątroby
ALT (enzym transaminazy glutaminowo-pirogronowej, u/l)
do 7 dni po resekcji wątroby
Przywrócenie czynności wątroby
Ramy czasowe: do 7 dni po resekcji wątroby
TB (bilirubina całkowita, μmol/l)
do 7 dni po resekcji wątroby
Przywrócenie czynności wątroby
Ramy czasowe: do 7 dni po resekcji wątroby
ALB(albumina，g/L)
do 7 dni po resekcji wątroby
Przywrócenie czynności wątroby
Ramy czasowe: do 7 dni po resekcji wątroby
TP (białko całkowite, g/l)
do 7 dni po resekcji wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

hui hou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234 (Department of Defense)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj