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Bouledogue vs tourniquet en coton dans l'hépatectomie laparoscopique pour les patients

18 février 2020 mis à jour par: hui hou

Résultats courts entre Bulldog et garrot en coton dans l'hépatectomie laparoscopique

La LLR a été appliquée pour les tumeurs situées au bord inférieur et aux segments latéraux du foie qui pouvaient être réséquées plus facilement que les segments postéro-supérieurs. Avec le développement de la technologie et l'expérience croissante des chirurgiens hépatobiliaires, la LLR a été étendue aux résections hépatiques majeures, aux résections anatomiques et aux hépatectomies de donneurs par des chirurgiens qualifiés. Cependant, la mortalité postopératoire, la mobilité et la récupération de la fonction hépatique sont associées à des pertes sanguines importantes qui sont toujours la principale cause de conversion en laparotomie et restent un défi pour les chirurgiens. Pringle a d'abord décrit la méthode pour arrêter l'hémorragie hépatique par compression de la porte hépatique et cette procédure était largement répandue ainsi que dans le domaine laparoscopique actuellement. Ici, nous avons décrit une nouvelle modification de la manœuvre de Pringle utilisant Bulldog pour bloquer les vaisseaux pendant la LLR, et comparé ses effets avec la manœuvre de Pringle traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec les innovations de la technique laparoscopique et des équipements spécialisés, la résection hépatique laparoscopique est devenue l'approche chirurgicale de résection dominante. En décembre 2014, une hépatectomie laparoscopique a été réalisée dans notre service, la manœuvre de Pringle extracorporelle a été appliquée dans la plupart des résections hépatiques laparoscopiques qui doivent bloquer l'afflux hépatique, la bande de coton était le garrot fréquemment utilisé. Nous avions l'habitude de bloquer l'afflux hépatique par la méthode de manœuvre extracorporelle de Pringle avec du ruban de coton pour sa validité, sa douceur et l'absence de dommages visibles pour le vaisseau, mais il était toujours difficile pour le serrage dans une vue bidimensionnelle d'encercler le ligament hépatoduodénal, et cela retardait l'opération. temps pour les étudiants de première année. Le bouledogue a été largement utilisé en chirurgie urinaire pour l'occlusion vasculaire, mais le bouledogue en chirurgie hépatique a rarement été mentionné, c'est le premier rapport à démontrer formellement l'application clinique en chirurgie hépatique. Cependant, il n'est pas clair si le bouledogue pour l'occlusion vasculaire est utile et facile à mettre en œuvre dans l'hépatectomie laparoscopique. Dans cette étude, nous comparerons le coton et le bouledogue pour l'occlusion vasculaire lors d'une hépatectomie laparoscopique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230601
        • The 2nd affiliated hospital of Anhui Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient qui a subi une hépatectomie pour une tumeur bénigne ou maligne du foie et qui convient à une résection hépatique laparoscopique
  • Child-Pugh A sans hypertension portale
  • Pas de shunt portosystémique
  • Aucun antécédent d'opération abdominale
  • Classe de la société américaine d'anesthésiologie (ASA): I ou II
  • 18 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Intervention complémentaire au niveau du foie (Radio Frequent Ablation, Percutane Ethanol. Thérapie par injection ou autres)
  • Hépatectomie d'urgence
  • Hépatectomie antérieure
  • Opération combinée pour maladie extrahépatique
  • Population vulnérable (retard mental, grossesse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Garrot bouledogue en hépatectomie laparoscopique
Le garrot bulldog, un instrument d'occlusion vasculaire réutilisable pour bloquer l'afflux de sang dans le foie lors d'une résection hépatique laparoscopique, a été uniformément utilisé chez tous les patients randomisés dans le groupe hépatectomie laparoscopique Bulldog dans la présente étude.
Bulldog est une approche efficace pour l'occlusion vasculaire lors d'une hépatectomie laparoscopique par rapport à la manœuvre de Pringle traditionnelle.
ACTIVE_COMPARATOR: garrot en coton en hépatectomie laparoscopique
Le garrot en coton, un instrument d'occlusion vasculaire réutilisable pour bloquer l'afflux de sang dans le foie lors d'une résection hépatique laparoscopique
garrot en coton

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang
Délai: peropératoire
le volume de la perte de sang
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'hospitalisation après l'opération (jours)
Délai: jusqu'à 30 jours après la résection hépatique
la durée du séjour à l'hôpital
jusqu'à 30 jours après la résection hépatique
Les taux de mortalité
Délai: jusqu'à 30 jours après la résection hépatique
le taux de décès postopératoire
jusqu'à 30 jours après la résection hépatique
Temps de fonctionnement(min)
Délai: peropératoire
pendant le fonctionnement
peropératoire
Transfusion sanguine (temps et unités)
Délai: peropératoire
transfusion sanguine peropératoire
peropératoire
Récupération fonctionnelle du foie
Délai: jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
AST (transaminase glutamique oxalacétique, u/l)
jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
Complication postopératoire (taux dans différents grades)
Délai: jusqu'à 30 jours après la résection hépatique
Selon la classification Clavien-Dindo, https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
jusqu'à 30 jours après la résection hépatique
le(s) temps de serrage et de desserrage
Délai: peropératoire
le temps de serrage et de desserrage de l'utilisation de bulldog ou de coton
peropératoire
Durée du drainage abdominal (jours)
Délai: jusqu'à 14 jours après la résection hépatique
Durée du drain abdominal
jusqu'à 14 jours après la résection hépatique
Durée jusqu'aux premières flatulences (jours)
Délai: jusqu'à 14 jours après la résection hépatique
Durée jusqu'aux premières flatulences
jusqu'à 14 jours après la résection hépatique
Mesures du questionnaire de confort (GCQ) mesures par Kolcaba
Délai: jusqu'à 30 jours après la résection hépatique
Mesures GCQ par Kolcaba, téléchargement depuis http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html
jusqu'à 30 jours après la résection hépatique
Séjour en unité de soins intensifs (jours)
Délai: jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
Séjour en unité de soins intensifs en jours
jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
Récupération fonctionnelle du foie
Délai: jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
ALT (enzyme glutamique-pyruvique transaminase,u/l)
jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
Récupération fonctionnelle du foie
Délai: jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
TB (bilirubine totale,μmol/L)
jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
Récupération fonctionnelle du foie
Délai: jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
ALB (albumine,g/L)
jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
Récupération fonctionnelle du foie
Délai: jusqu'à 7 jours après la résection hépatique
TP (protéines totales,g/L)
jusqu'à 7 jours après la résection hépatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Première publication (RÉEL)

20 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1234 (Department of Defense)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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