Bulldog vs. Cotton Tourniquet laparoskooppisessa hepatektomiassa potilaille
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: hui hou
Lyhyet tulokset Bulldog vs. Cotton Tourniquetin välillä laparoskooppisessa hepatektomiassa
LLR:ää sovellettiin maksan alareunassa ja sivusegmenteissä sijaitseviin kasvaimiin, jotka voitiin resektoida helpommin kuin posterosuperior-segmentit.
Teknologian kehittymisen ja maksa-sappikirurgien kasvavan kokemuksen myötä LLR on laajentunut suuriin maksaresektioihin, anatomisiin leikkauksiin ja luovuttajien hepatektomisiin ammattitaitoisten kirurgien toimesta.
Leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen, liikkuvuuteen ja maksan toiminnan palautumiseen liittyy kuitenkin suuri verenhukka, joka on aina pääasiallinen syy laparotomiaan siirtymiseen ja on edelleen haaste kirurgeille.
Pringle kuvasi ensin menetelmän maksan verenvuodon pysäyttämiseksi puristamalla porta hepatista, ja tämä toimenpide oli laajalle levinnyt sekä tällä hetkellä laparoskooppisessa kudoksessa.
Tässä kuvailimme uuden muunnelman Pringle-liikkeestä, jossa käytettiin Bulldogia estämään verisuonet LLR:n aikana, ja vertasimme sen vaikutuksia perinteiseen pringle-liikkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen tekniikan ja erikoislaitteiden innovaatioiden myötä laparoskooppisesta maksaresektiosta tuli hallitseva leikkausleikkaustapa.
Joulukuussa 2014 osastollamme tehtiin laparoskooppinen hepatektomia, ekstrakorporaalista Pringle-operaatiota on sovellettu useimmissa laparoskooppisissa maksaresektioissa, joissa on estettävä maksan sisäänvirtaus, puuvillateippi oli usein käytetty kiriste.
Ennen estimme maksan sisäänvirtauksen ekstrakorporaalisella Pringle-operaatiomenetelmällä puuvillateipillä sen pätevyyden, pehmeyden ja näkymättömien verisuonten vaurioitumisen vuoksi, mutta kaksiulotteisessa kuvassa oli aina vaikeaa sulkea hepatopohjukaissuolen nivelsitettä ja se viivästytti toimintaa. fuksien aika.
Bulldogia on käytetty laajalti virtsakirurgiassa verisuonten tukkeutumiseen, mutta bulldogia maksakirurgiassa on mainittu harvoin. Tämä on ensimmäinen raportti, joka osoittaa virallisesti kliinisen käytön maksakirurgiassa.
Ei kuitenkaan ole selvää, onko verisuonten tukkeutumiseen tarkoitettu bulldog hyödyllinen ja helppo toteuttaa laparoskooppisessa hepatektomiassa.
Tässä tutkimuksessa vertaamme puuvillaa ja bulldogia verisuonten tukkeutumisen varalta laparoskooppisen hepatektomian aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230601
- The 2nd affiliated hospital of Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty hepatektomia maksan hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi ja joka sopii laparoskooppiseen maksaresektioon
- Child-Pugh A ilman portaalihypertensiota
- Ei portosysteemistä shunttia
- Ei aikaisempaa vatsaleikkaushistoriaa
- American Society of Anesthesiology Class (ASA): I tai II
- Ikä 18-80
Poissulkemiskriteerit:
- Lisätoimenpiteet maksaan (Radio Frequent Ablation, Percutaneous Ethanol. Injektiohoito tai muu)
- Emergency hepatektomia
- Edellinen hepatektomia
- Yhdistelmäleikkaus ekstrahepaattiseen sairauteen
- Haavoittuva väestö (henkinen jälkeenjääneisyys, raskaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bulldog-kiristys laparoskooppisessa hepatektomiassa
Bulldog-kiristettä, uudelleenkäytettävää verisuonen tukkimisinstrumenttia maksan verenvirtauksen estämiseksi laparoskooppisessa maksaresektiossa, käytettiin yhtenäisesti kaikissa potilaissa, jotka satunnaistettiin Bulldog-laparoskooppiseen hepatektomiaryhmään tässä tutkimuksessa.
|
Menettely: BULLDOG, Hyödyllinen verisuonten okkluusio Tourniquet laparoskooppisessa maksaresektiossa
Bulldog on perinteistä Pringle-manuveria tehokkaampi menetelmä verisuonten tukkeutumiseen laparoskooppisen hepatektomian aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: puuvillakiristys laparoskooppisessa hepatektomiassa
Puuvillakiriste, uudelleenkäytettävä verisuonen tukkimisinstrumentti maksan verenvirtauksen estämiseen laparoskooppisessa maksaresektiossa
|
puuvillainen kiristeside
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
verenhukan määrä
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan kesto leikkauksen jälkeen (päiviä)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää maksan resektion jälkeen
|
sairaalahoidon pituus
|
jopa 30 päivää maksan resektion jälkeen
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: jopa 30 päivää maksan resektion jälkeen
|
postoperatiivisen kuoleman määrä
|
jopa 30 päivää maksan resektion jälkeen
|
|
Toiminta-aika (min)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
toiminnan aikana
|
intraoperatiivinen
|
|
Verensiirto (ajat ja yksiköt)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen verensiirto
|
intraoperatiivinen
|
|
Maksan toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
AST (glutamiinioksalaattitransaminaasi, u/l)
|
enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (Taasteet eri asteikolla)
Aikaikkuna: 30 päivää maksaresektion jälkeen
|
Clavien-Dindo-luokituksen mukaan https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
|
30 päivää maksaresektion jälkeen
|
|
kiinnitys- ja puristusaika(t)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
kiinnitys- ja puristusaika bulldogin tai puuvillan käytön aikana
|
intraoperatiivinen
|
|
Vatsan valuman kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 14 päivää maksaresektion jälkeen
|
Vatsan valuman kesto
|
14 päivää maksaresektion jälkeen
|
|
Kesto ensimmäiseen ilmavatsaan (päiviä)
Aikaikkuna: 14 päivää maksaresektion jälkeen
|
Kesto ensimmäiseen flatusin
|
14 päivää maksaresektion jälkeen
|
|
Mukavuuskyselylomakkeen mittaukset (GCQ) Kolcaban toimesta
Aikaikkuna: 30 päivää maksaresektion jälkeen
|
Kolcaban GCQ-mittaukset, lataa osoitteesta http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html
|
30 päivää maksaresektion jälkeen
|
|
Tehohoitojakson oleskelu (päiviä)
Aikaikkuna: enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
Tehohoidossa oleskelu päivissä
|
enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
|
Maksan toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
ALT (glutamiini-pyruviinitransaminaasientsyymi, u/l)
|
enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
|
Maksan toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
TB (kokonaisbilirubiini, μmol/l)
|
enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
|
Maksan toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
ALB (albumiini, g/l)
|
enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
|
Maksan toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
TP (kokonaisproteiini, g/l)
|
enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maehara S, Adachi E, Shimada M, Taketomi A, Shirabe K, Tanaka S, Maeda T, Ikeda K, Higashi H, Maehara Y. Clinical usefulness of biliary scope for Pringle's maneuver in laparoscopic hepatectomy. J Am Coll Surg. 2007 Dec;205(6):816-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.06.297. Epub 2007 Sep 18. No abstract available.
- Dua MM, Worhunsky DJ, Hwa K, Poultsides GA, Norton JA, Visser BC. Extracorporeal Pringle for laparoscopic liver resection. Surg Endosc. 2015 Jun;29(6):1348-55. doi: 10.1007/s00464-014-3801-6. Epub 2014 Aug 27.
- Ciria R, Cherqui D, Geller DA, Briceno J, Wakabayashi G. Comparative Short-term Benefits of Laparoscopic Liver Resection: 9000 Cases and Climbing. Ann Surg. 2016 Apr;263(4):761-77. doi: 10.1097/SLA.0000000000001413.
- Rotellar F, Pardo F, Bueno A, Marti-Cruchaga P, Zozaya G. Extracorporeal tourniquet method for intermittent hepatic pedicle clamping during laparoscopic liver surgery: an easy, cheap, and effective technique. Langenbecks Arch Surg. 2012 Mar;397(3):481-5. doi: 10.1007/s00423-011-0887-3. Epub 2011 Dec 20.
- Le B, Matulewicz RS, Eaton S, Perry K, Nadler RB. Comparative analysis of vascular bulldog clamps used in robot-assisted partial nephrectomy. J Endourol. 2013 Nov;27(11):1349-53. doi: 10.1089/end.2013.0367. Epub 2013 Oct 18.
- Kim WJ, Kim KH, Shin MH, Yoon YI, Lee SG. Totally laparoscopic anatomical liver resection for centrally located tumors: A single center experience. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5560. doi: 10.1097/MD.0000000000005560.
- Ikeda T, Toshima T, Harimoto N, Yamashita Y, Ikegami T, Yoshizumi T, Soejima Y, Shirabe K, Maehara Y. Laparoscopic liver resection in the semiprone position for tumors in the anterosuperior and posterior segments, using a novel dual-handling technique and bipolar irrigation system. Surg Endosc. 2014 Aug;28(8):2484-92. doi: 10.1007/s00464-014-3469-y. Epub 2014 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .