Bulldog vs Torniquete de algodón en hepatectomía laparoscópica para pacientes
18 de febrero de 2020 actualizado por: hui hou
Resultados breves entre el torniquete de Bulldog y el de algodón en la hepatectomía laparoscópica
Se aplicó LLR para tumores ubicados en el borde inferior y segmentos laterales del hígado que podían ser resecados más fácilmente que los segmentos posterosuperiores.
Con el desarrollo de la tecnología y la creciente experiencia de los cirujanos hepatobiliares, la LLR se ha ampliado a resecciones hepáticas mayores, resecciones anatómicas y hepatectomías de donantes realizadas por cirujanos expertos.
Sin embargo, la mortalidad postoperatoria, la movilidad y la recuperación de la función hepática se asocian con una gran pérdida de sangre, que es siempre la principal causa de conversión a laparotomía y sigue siendo un desafío para los cirujanos.
Pringle describió por primera vez el método para detener la hemorragia hepática mediante la compresión de la porta hepatis y este procedimiento fue ampliamente difundido al igual que en el campo laparoscópico en la actualidad.
Aquí, describimos una nueva modificación de la maniobra de Pringle usando Bulldog para bloquear vascular durante la LLR y comparamos sus efectos con la maniobra de Pringle tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Con las innovaciones de la técnica laparoscópica y el equipo especializado, la resección hepática laparoscópica se convirtió en el abordaje quirúrgico de resección dominante.
Diciembre de 2014, en nuestro servicio se realizó hepatectomía laparoscópica, la maniobra de Pringle extracorpórea se ha aplicado en la mayoría de las resecciones hepáticas laparoscópicas que necesitan bloquear el flujo hepático, la cinta de algodón fue el torniquete más utilizado.
Solíamos bloquear el flujo de entrada hepático mediante el método de maniobra extracorpórea de Pringle con cinta de algodón por su validez, suavidad y sin daños visibles para el vaso, pero siempre fue difícil pinzar en una vista bidimensional para rodear el ligamento hepatoduodenal, y retrasó la operación. tiempo para los estudiantes de primer año.
Bulldog ha sido ampliamente utilizado en cirugía urinaria para la oclusión vascular, pero rara vez se ha mencionado bulldog en cirugía hepática, este es el primer informe que demuestra formalmente la aplicación clínica en cirugía hepática.
Sin embargo, no está claro si el bulldog para la oclusión vascular es útil y fácil de implementar en la hepatectomía laparoscópica.
En este estudio, compararemos el algodón y el bulldog para la oclusión vascular durante la hepatectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liang He, Master
- Número de teléfono: +86 13655600231
- Correo electrónico: heliang20062007@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230601
- The 2nd affiliated hospital of Anhui Medical University
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Contacto:
- Liang He, Master
- Número de teléfono: +86 13655600231
- Correo electrónico: heliang20062007@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que se sometió a hepatectomía por neoplasia benigna o maligna de hígado, y es apto para resección hepática laparoscópica
- Child-Pugh A sin hipertensión portal
- Sin derivación portosistémica
- Sin antecedentes de operaciones abdominales previas
- Clase de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA): I o II
- Edad 18 a 80
Criterio de exclusión:
- Intervención adicional al hígado (Ablación por Radiofrecuencia, Etanol Percutáneo. Terapia de inyección u otros)
- Hepatectomía de emergencia
- Hepatectomía previa
- Operación combinada por enfermedad extrahepática
- Población vulnerable (retraso mental, embarazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Torniquete de bulldog en hepatectomía laparoscópica
El torniquete de bulldog, un instrumento de oclusión vascular reutilizable para bloquear el flujo de entrada de sangre al hígado en la resección hepática laparoscópica, se empleó uniformemente en todos los pacientes asignados al azar al grupo de hepatectomía laparoscópica Bulldog en el presente estudio.
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Bulldog es un abordaje realizado de manera eficaz para la oclusión vascular durante la hepatectomía laparoscópica que la maniobra tradicional de Pringle.
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COMPARADOR_ACTIVO: torniquete de algodón en hepatectomía laparoscópica
El torniquete de algodón, un instrumento de oclusión vascular reutilizable para bloquear la entrada de sangre al hígado en la resección hepática laparoscópica
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torniquete de algodón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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el volumen de la pérdida de sangre
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del hospital después de la operación (días)
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la resección hepática
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la duración de la estancia en el hospital
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hasta 30 días después de la resección hepática
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Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la resección hepática
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la tasa de muerte postoperatoria
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hasta 30 días después de la resección hepática
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Tiempo de operación (min)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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el durante de la operación
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intraoperatorio
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Transfusión de sangre (tiempos y unidades)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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transfusión de sangre intraoperatoria
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intraoperatorio
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Recuperación funcional del hígado
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la resección hepática
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AST (transaminasa glutámico oxalacética, u/l)
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hasta 7 días después de la resección hepática
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Complicación postoperatoria(Tasas en diferentes grados)
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la resección hepática
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Según la Clasificación de Clavien-Dindo, https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
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hasta 30 días después de la resección hepática
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el(los) tiempo(s) de sujeción y desbloqueo
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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el tiempo de sujeción y de sujeción de usar bulldog o algodón
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intraoperatorio
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Duración del drenaje abdominal (días)
Periodo de tiempo: hasta 14 días después de la resección hepática
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Duración del drenaje abdominal
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hasta 14 días después de la resección hepática
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Duración hasta el primer flato (días)
Periodo de tiempo: hasta 14 días después de la resección hepática
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Duración hasta el primer flato
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hasta 14 días después de la resección hepática
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Medidas del cuestionario de confort (GCQ) Medidas de Kolcaba
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la resección hepática
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Medidas GCQ de Kolcaba, descarga desde http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html
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hasta 30 días después de la resección hepática
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Estancia en unidad de cuidados intensivos (días)
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la resección hepática
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Estancia en unidad de cuidados intensivos en días
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hasta 7 días después de la resección hepática
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Recuperación funcional del hígado
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la resección hepática
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ALT (enzima transaminasa glutámico-pirúvica, u/l)
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hasta 7 días después de la resección hepática
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Recuperación funcional del hígado
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la resección hepática
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TB (bilirrubina total, μmol/L)
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hasta 7 días después de la resección hepática
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Recuperación funcional del hígado
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la resección hepática
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ALB (albúmina, g/L)
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hasta 7 días después de la resección hepática
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Recuperación funcional del hígado
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la resección hepática
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TP (proteínas totales, g/L)
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hasta 7 días después de la resección hepática
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maehara S, Adachi E, Shimada M, Taketomi A, Shirabe K, Tanaka S, Maeda T, Ikeda K, Higashi H, Maehara Y. Clinical usefulness of biliary scope for Pringle's maneuver in laparoscopic hepatectomy. J Am Coll Surg. 2007 Dec;205(6):816-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.06.297. Epub 2007 Sep 18. No abstract available.
- Dua MM, Worhunsky DJ, Hwa K, Poultsides GA, Norton JA, Visser BC. Extracorporeal Pringle for laparoscopic liver resection. Surg Endosc. 2015 Jun;29(6):1348-55. doi: 10.1007/s00464-014-3801-6. Epub 2014 Aug 27.
- Ciria R, Cherqui D, Geller DA, Briceno J, Wakabayashi G. Comparative Short-term Benefits of Laparoscopic Liver Resection: 9000 Cases and Climbing. Ann Surg. 2016 Apr;263(4):761-77. doi: 10.1097/SLA.0000000000001413.
- Rotellar F, Pardo F, Bueno A, Marti-Cruchaga P, Zozaya G. Extracorporeal tourniquet method for intermittent hepatic pedicle clamping during laparoscopic liver surgery: an easy, cheap, and effective technique. Langenbecks Arch Surg. 2012 Mar;397(3):481-5. doi: 10.1007/s00423-011-0887-3. Epub 2011 Dec 20.
- Le B, Matulewicz RS, Eaton S, Perry K, Nadler RB. Comparative analysis of vascular bulldog clamps used in robot-assisted partial nephrectomy. J Endourol. 2013 Nov;27(11):1349-53. doi: 10.1089/end.2013.0367. Epub 2013 Oct 18.
- Kim WJ, Kim KH, Shin MH, Yoon YI, Lee SG. Totally laparoscopic anatomical liver resection for centrally located tumors: A single center experience. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5560. doi: 10.1097/MD.0000000000005560.
- Ikeda T, Toshima T, Harimoto N, Yamashita Y, Ikegami T, Yoshizumi T, Soejima Y, Shirabe K, Maehara Y. Laparoscopic liver resection in the semiprone position for tumors in the anterosuperior and posterior segments, using a novel dual-handling technique and bipolar irrigation system. Surg Endosc. 2014 Aug;28(8):2484-92. doi: 10.1007/s00464-014-3469-y. Epub 2014 Mar 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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