Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bulldog vs. Bomuld Tourniquet i laparoskopisk hepatektomi til patienter

18. februar 2020 opdateret af: hui hou

Korte resultater mellem Bulldog vs. Bomuld Tourniquet i laparoskopisk hepatektomi

LLR blev anvendt til tumorer placeret ved den nedre kant og laterale segmenter af leveren, der kunne resekeres lettere end posterosuperior segmenter. Med udviklingen af ​​teknologi og den voksende erfaring hos hepatobiliære kirurger er LLR blevet udvidet til større leverresektioner, anatomiske resektioner og donorhepatektomier af dygtige kirurger. Imidlertid er postoperativ dødelighed, mobilitet og genopretning af leverfunktionen forbundet med stort blodtab, som altid er hovedårsagen til konvertering til laparotomi og forbliver en udfordring for kirurger. Pringle beskrev først metoden til at standse leverblødningen ved kompression af porta hepatis, og denne procedure var vidt udbredt såvel som i laparoskopisk fejl i øjeblikket. Her beskrev vi en ny modificeret Pringle-manøvre ved hjælp af Bulldog til at blokere vaskulær under LLR og sammenlignede dens virkninger med traditionel pringle-manøvre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med innovationerne inden for laparoskopisk teknik og specialiseret udstyr blev laparoskopisk leverresektion den dominerende tilgang til resektionskirurgi. December 2014 blev der udført laparoskopisk hepatektomi i vores afdeling, ekstrakorporal Pringle-manøvre er blevet anvendt i de fleste laparoskopiske leverresektioner, som skal blokere leverens indstrømning, bomuldstape var den hyppigt anvendte tourniquet. Vi plejede at blokere leverens indstrømning ved ekstrakorporal Pringle-manøvremetode med bomuldstape på grund af dets gyldighed, blødhed og ingen synlige skader på karret, men det var altid svært at fastspænde i en todimensional visning for at omkranse det hepatoduodenale ledbånd, og det forsinkede operationen tid til nybegyndere. Bulldog er blevet meget brugt i urinkirurgi til vaskulær okklusion, men bulldog i leverkirurgi er sjældent blevet nævnt, dette er den første rapport, der formelt demonstrerer den kliniske anvendelse i leverkirurgi. Det er dog ikke klart, om bulldoggen til vaskulær okklusion er nyttig og nem at implementere ved laparoskopisk hepatektomi. I denne undersøgelse vil vi sammenligne bomuld og bulldog for vaskulær okklusion under laparoskopisk hepatektomi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • The 2nd affiliated hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har gennemgået hepatektomi for godartet eller malignt neoplasma i leveren og er egnet til laparoskopisk leverresektion
  • Child-Pugh A uden portal hypertension
  • Ingen portosystemisk shunt
  • Ingen tidligere abdominal operationshistorie
  • American Society of anesthesiology class(ASA): I eller II
  • Alder 18 til 80

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere intervention til leveren (Radio Frequent Ablation, Perkutan Ethanol. Injektionsterapi eller andre)
  • Emergence hepatektomi
  • Tidligere hepatektomi
  • Kombineret operation for ekstrahepatisk sygdom
  • Sårbar befolkning (psykisk retardering, graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bulldog tourniquet i laparoskopisk hepatektomi
Bulldog tourniquet, et genanvendeligt karokklusionsinstrument til blokering af leverens indstrømning-blod ved laparoskopisk leverresektion, blev ensartet anvendt i alle patienter randomiseret til Bulldog laparoskopisk hepatektomgruppe i denne undersøgelse.
Bulldog er en effektivt udført tilgang til vaskulær okklusion under laparoskopisk hepatektomi end traditionel Pringle-manøvre.
ACTIVE_COMPARATOR: bomuldsstop ved laparoskopisk hepatektomi
Bomulds-tourniquet, et genanvendeligt karokklusionsinstrument til blokering af leverens indstrømning-blod ved laparoskopisk leverresektion
bomulds-turniquet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: intraoperativt
mængden af ​​blodtab
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsvarighed efter operation (dage)
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
længden af ​​hospitalsophold
op til 30 dage efter leverresektion
Dødelighedsrater
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
frekvensen af ​​postoperativ død
op til 30 dage efter leverresektion
Driftstid (min)
Tidsramme: intraoperativt
under driften
intraoperativt
Blodtransfusion (tider og enheder)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativ blodtransfusion
intraoperativt
Leverfunktionel genopretning
Tidsramme: op til 7 dage efter leverresektion
AST (glutamin-oxaleddikesyretransaminase, u/l)
op til 7 dage efter leverresektion
Postoperativ komplikation (priser i forskellige grader)
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
Ifølge The Clavien-Dindo Classification, https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
op til 30 dage efter leverresektion
fastspændings- og afspændingstiden(e)
Tidsramme: intraoperativt
fastspændings- og afspændingstiden ved brug af bulldog eller bomuld
intraoperativt
Varighed af abdominal dræn (dage)
Tidsramme: op til 14 dage efter leverresektion
Varighed af abdominal dræn
op til 14 dage efter leverresektion
Varighed til første flatus (dage)
Tidsramme: op til 14 dage efter leverresektion
Varighed til første flatus
op til 14 dage efter leverresektion
Foranstaltninger til komfortspørgeskema (GCQ) fra Kolcaba
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
GCQ-foranstaltninger af Kolcaba, download fra http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html
op til 30 dage efter leverresektion
Ophold på intensiv afdeling (dage)
Tidsramme: op til 7 dage efter leverresektion
Ophold på intensiv afdeling i dage
op til 7 dage efter leverresektion
Leverfunktionel genopretning
Tidsramme: op til 7 dage efter leverresektion
ALT (glutamin-pyrodruesyre transaminase enzym, u/l)
op til 7 dage efter leverresektion
Leverfunktionel genopretning
Tidsramme: op til 7 dage efter leverresektion
TB(total bilirubin,μmol/L)
op til 7 dage efter leverresektion
Leverfunktionel genopretning
Tidsramme: op til 7 dage efter leverresektion
ALB(albumin, g/L)
op til 7 dage efter leverresektion
Leverfunktionel genopretning
Tidsramme: op til 7 dage efter leverresektion
TP (total protein, g/l)
op til 7 dage efter leverresektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk leverresektion

3
Abonner