나를 위한 식사: 집에서 당뇨병 관리하기
2025년 3월 25일 업데이트: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin
당뇨병 관리 개선을 위한 의학적으로 맞춤화된 식사의 가정 배달
이것은 제2형 당뇨병을 앓고 있는 지역사회 거주 노인에게 의학적으로 맞춤화된 식사(MTM)의 가정 배달이 당뇨병 조절, 정신 건강 및 기타 측정에 미치는 영향을 평가하는 3군 병렬 무작위 시험 연구입니다. 의료 사용과 같은 탐색적 결과.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 의학적으로 맞춤화된 식사 프로그램이 당뇨병 관리 및 정신 건강에 미치는 영향을 해당 프로그램이 없는 일반적인 치료와 비교하여 평가합니다.
- 당뇨병 관리 및 정신 건강에 대한 의료 시스템의 지불을 고려 중인 두 가지 배달 모델의 차등 영향을 평가합니다. 더 쉬운 식사 준비.
프로그램 구현:
텍사스 주 오스틴에 있는 MoW(Meals on Wheels) of Central Texas(MOWCTX)는 이 연구에서 식사 및 배달 서비스를 제공할 것입니다. 식사는 모두 의학적으로 맞춤화되고(당뇨병 친화적) MOWCT의 공인 영양사 팀이 설계합니다.
참가자들:
55세 이상의 고령자, 오스틴 시 경계에 거주하며 제대로 관리되지 않는 당뇨병 환자 포함 기준:
- 성인 55-90
- 헤모글로빈 A1C >=7.5(기준선에서 측정)
- 오스틴 시 경계 및 MOWCTX 일일 배송 경로 내에 거주
- 배송 기간 동안 관심이 있고 식사를 받을 수 있음
- 냉동고 및 전자레인지 이용 가능
- MOWCTX 신원 조회 통과
재판:
적격 참가자는 오스틴 지역의 선별된 연방 공인 건강 센터, 대기자 명단에 있는 MOWCTX 클라이언트 및 기타(예: 메디케이드 수혜자).
참가자는 다음 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 2) MTM의 주간 냉동 드롭 배송 3) 배송 중 직접 체크인하는 MTM의 일일 따뜻한 배송.
1단계(처음 6개월) 개입 부문은 지정된 식사 전달 방법(매주 냉동 또는 매일 따뜻한)을 받게 되며, 하루 2번의 주요 식사와 간식을 포함하여 일주일에 총 10번의 식사가 제공됩니다. 컨트롤 암은 이 단계에서 식사를 받지 않습니다. 모든 팔은 기본적으로 인쇄된 교육 자료를 받게 됩니다.
2단계(6~12개월) 모든 팔은 MOWCTX의 전통적인 식사 서비스를 통해 일주일에 5번의 식사를 제공받게 됩니다. 여기에는 매일 배달되는 따뜻한 식사와 간식이 포함됩니다.
1차 결과는 헤모글로빈 A1C이고 2차 결과는 PHQ-8 및 기타 정신 건강 측정으로 측정된 우울증을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78702
- Meals on Wheels Central Texas
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Austin, Texas, 미국, 78741
- CommUnityCare Health Centers (all Austin clinics)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 55-90
- 헤모글로빈 A1c ≥7.5%
- 오스틴 시 경계 및 MOWCTX 일일 배송 경로 내에 거주
- 배송 기간 동안 관심이 있고 식사를 받을 수 있음
- 냉동고 및 전자레인지 이용 가능
- MOWCTX 신원 조회 통과
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 MOW 프로그램에 참여했습니다.
- 다음 중 하나가 있음: 치매 또는 인지 장애, 심부전 진단, 간경변 또는 활동성 암
- 호스피스 케어를 받고 있다
- MOWCTX 백그라운드 확인을 통과하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대기 목록 제어
1단계(6개월, 1-6개월):
2단계(6개월, 7-12개월): 표준 MOWCTX 가정 식사 배달: 주 5회 식사, 주 2~4회 매일 배달 |
1단계(6개월) • 당뇨병을 위한 건강한 식습관과 같은 주제에 관한 교육 자료. 2단계(6개월)
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실험적: "Daily Warm" MTM 직접 배송
1단계(6개월, 1-6개월):
2단계(6개월, 7-12개월): 표준 MOWCTX 가정 식사 배달: 주 5회 식사, 주 2~4회 매일 배달 |
2단계(6개월)
1단계(6개월)
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실험적: "Weekly Frozen" MTM 직송
1단계(6개월, 1-6개월):
2단계(6개월, 7-12개월): 표준 MOWCTX 가정 식사 배달: 주 5회 식사, 주 2~4회 매일 배달. |
1단계(6개월)
2단계(6개월)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C(HbA1c)의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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손가락 스틱 현장 진료 휴대용 장치.
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 기준선은 9~12개월, 6개월~12개월입니다.
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손가락 스틱 현장 진료 휴대용 장치.
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기준선은 9~12개월, 6개월~12개월입니다.
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프로그램 식사 소비
기간: 6개월, 12개월
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냉동 및 따뜻한 식사의 경우, 실제로 소비한 것에 대한 자가 보고(맞춤형 조사)
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6개월, 12개월
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NHANES DSQ에서 평가한 다이어트 품질
기간: 6개월, 12개월
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음식 소비 패턴의 자기보고
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6개월, 12개월
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3항목 UCLA 외로움 척도의 점수로 평가한 외로움
기간: 6개월, 12개월
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응답자는 각 항목을 '전혀', '드물게', '가끔' 또는 '자주'로 평가합니다.
점수 범위는 3에서 9까지입니다. 숫자가 높을수록 외로움이 더 크다는 의미입니다.
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6개월, 12개월
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8개 항목 우울증 건강 설문지(PHQ-8)의 점수로 평가한 우울 증상
기간: 6개월, 12개월
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응답자는 우울 장애의 DSM-IV 진단 기준을 반영하는 8가지 질문에 답합니다.
이 질문은 응답자가 지난 2주 동안 특정 우울 증상을 얼마나 자주 경험했는지 묻습니다.
각 답변은 0에서 3까지 점수를 매긴 다음 합산됩니다.
총점은 0~24점이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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6개월, 12개월
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7항목 일반 불안 장애 척도(GAD-7)로 평가한 불안 증상
기간: 6 개월
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조사관은 일반화 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 불안을 측정합니다.
0~3점으로 점수를 매겼으며 0점은 불안이 낮은 수준을, 3점은 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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6 개월
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Stanford Self-Efficacy for Diabetes Scale 8 항목의 점수로 평가한 당뇨병 자기 효능감
기간: 6개월, 12개월
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응답자들은 현재 당뇨병 관리와 관련된 작업(예: 식습관 행동, 신체 활동, 혈당 측정 등)을 수행할 때 자신의 자신감 수준(전혀 자신 없음 1에서 10까지 척도)에 점수를 매겨야 합니다. ).
점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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6개월, 12개월
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USDA Food Security Survey Module: Six-Item Short Form에서 평가한 식량 안보 상태
기간: 6개월, 12개월
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30일의 룩백 기간이 있는 자가 보고.
모듈의 6개 질문에 대한 긍정적 응답의 합계는 척도에서 가구의 원 점수입니다.
점수가 높을수록 식량 불안이 심함을 나타냅니다.
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6개월, 12개월
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Short-form 12-item(SF-12)의 점수로 평가한 건강 상태 및 삶의 질
기간: 6개월, 12개월
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신체적, 정신적 건강 상태를 측정합니다.
요약 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 자가 보고한 건강 수준이 더 양호함을 나타냅니다.
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6개월, 12개월
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비용으로 인한 의료 지연
기간: 6개월, 12개월
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비용으로 인해 의료 서비스가 지연되는 자가 보고. 1개 항목.
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6개월, 12개월
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응급실 방문
기간: 6개월, 12개월
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병원 응급실에 간 자기보고.
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6개월, 12개월
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식품 기본 요구 절충(3개 항목)
기간: 6개월, 12개월
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식비 지불과 약 또는 의료 서비스, 공과금, 주택 비용 지불 사이의 거래에 대한 자기 보고
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6개월, 12개월
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비용으로 인한 약물 부족(2항목)
기간: 6개월, 12개월
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처방약을 구입하지 않았거나 비용 때문에 복용량을 줄인 자기 보고.
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maninder K Kahlon, PhD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .