모유 올리고당(HMO)의 분자 구조 및 함량과 중국의 유아 건강에 미치는 영향
2020년 2월 17일 업데이트: Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.
모유 내 모유 올리고당(HMOs)의 분자 구조 및 함량과 중국 영유아 건강에 미치는 영향에 관한 연구
이 연구에서는 중국의 조산모의 모유 올리고당의 구성과 함량을 조사하여 임신 주수에 따른 조산 모유의 올리고당 농도 차이를 조사할 것입니다.
이 연구는 중국 모유 연구의 공백을 메우고, 모유 수유의 우월성에 대한 이론적 근거를 제공하고, 조산아의 따라잡기 성장을 위해 보다 강력한 영양 지원을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
목적:
- 다른 임신 주에 출산하는 산모들 사이에서 HMO 구성 요소의 차이를 분석하고 비교합니다.
- 분만 1개월 이내 조산모의 HMO 농도의 주간 변화에 대한 종단 관찰;
- 조산모의 HMO 구성 요소와 생후 6개월 유아의 분변 장내 세균총 사이의 연관성을 검증합니다.
연구내용
- LC-MS 방법은 조산모의 HMO 함량을 감지하고 산후 기간 동안 만삭 모유의 해당 성분과 비교하여 HMO에 대한 다양한 임신 주수의 영향을 분석하는 데 사용됩니다.
- 장내 세균총 16S rDNA 고처리량 시퀀싱 방법을 사용하여 영아의 분변 DNA 샘플에서 박테리아 유전자 프로필을 결정하고 재태 연령 그룹(만삭아와 미숙아) 간의 차이를 비교하고 조산아를 이 그룹은 생후 6개월 이내의 장내 세균총의 진화를 플로팅했습니다.
- 조산모의 HMO 구성 요소와 유아의 장내 세균총 사이의 연관성을 확인하기 위해 통계적 방법을 사용하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai first maternal and infant health care hospital
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연락하다:
- Jing Li
- 전화번호: +86 13585683669
- 이메일: zzhlq3@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
협동 산부인과 병원에서 수유중인 엄마와 아기
설명
포함 기준:
- (1) 건강하고 급성 또는 만성 질환이 없으며 임신 중 심각한 합병증이 없을 것
- (2) 6개월 이상 모유 수유 및 본 연구 참여 자원자(서명된 동의서)
- (3) 산모의 연령 : 20~35세
- (4) 모유가 충분하고, 매번 분비되는 젖의 양이 30ml 이상일 것
- (5) 신생아의 치명적이고 중요한 장기 시스템 기형 및 대사 결함 없음
제외 기준:
- (1) 영유아의 경우 : 연구기간 중 위독한 질병으로 구조되어 사망하거나 입원한 경우
- (2) 수유모의 경우 : 수유 중 흡연 및 알코올 노출, 심한 산후우울증 및 기타 정신적, 심리적 질환, 비만(BMI>28), 항생제 또는 대사길항제 사용, 검체채취 전 7일 이내 발열을 동반한 유선염(T> 38.5℃),산모 및 영유아 질환 상태에서 모유수유 중단 또는 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만기 배달
산부인과 협력병원에서는 건강한 산모와 영유아 30명을 선발한다.
각 쌍의 수유모와 유아는 6개월 동안 관찰을 완료합니다.
모유와 신생아 대변 샘플은 실험 대상입니다.
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조산(35-37주)
산부인과 협력병원에서는 조산(35~37주) 산모와 영아 30례를 선발한다.
각 쌍의 수유모와 유아는 6개월 동안 관찰을 완료합니다.
모유와 신생아 대변 샘플은 실험 대상입니다.
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조산(32-35주)
산부인과 협력병원에서는 조산(32-35주) 산모와 영아 30례를 선발한다.
각 쌍의 수유모와 유아는 6개월 동안 관찰을 완료합니다.
모유와 신생아 대변 샘플은 실험 대상입니다.
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조산(28-32주)
산부인과 협력병원에서는 조산(28~32주) 산모와 영아 30례를 선발한다.
각 쌍의 수유모와 유아는 6개월 동안 관찰을 완료합니다.
모유와 신생아 대변 샘플은 실험 대상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 올리고당 검출
기간: 7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일
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액체크로마토그래피-질량분석기(LC-MS)를 이용하여 서로 다른 모유 시료에서 총 15종의 중성 올리고당과 산성 올리고당을 정량적으로 검출하게 됩니다. 모유 샘플은 분만 후 각 산모에 대해 4회 수집됩니다(7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일). 각 어머니에 대해 한 시리즈의 샘플만 수집되며 각 그룹에 대해 30개의 샘플이 필요하여 총 480개의 모유 샘플이 필요합니다. |
7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16s RNA high throughput sequencing으로 장내 세균총 검출
기간: 7-12일, 28-33일, 3개월 및 6개월
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재태 연령에 따른 미숙아 분변 DNA 샘플의 세균 유전자 프로파일 결과는 다음과 같이 분석될 예정이다. 먼저 QIAamp Fast DNA Stool Mini Kit(51604)를 이용하여 분변 내 세균 게놈 DNA를 채취하여 PCR 증폭을 진행한다. 수행. Miseq 라이브러리가 성공적으로 구성되면 검증된 라이브러리를 사용하여 클러스터 준비 및 시퀀싱이 수행됩니다. 기계에서 얻은 데이터는 생물학적 정보 분석에 사용됩니다. OTU를 데이터베이스와 비교하여 OTU에서 종 주석을 수행합니다. OTU 및 종 주석 결과를 기반으로 종 복잡성 분석 및 그룹 간 종 차이 분석을 수행합니다. 신생아 배설물 샘플은 출생 후 7-12일, 28-33일, 3개월 및 6개월에 각 영아에 대해 4회 수집됩니다. 각 영아로부터 한 시리즈의 샘플만 수집되며 각 그룹에 대해 30개의 샘플이 필요하여 총 480개의 대변 샘플이 필요합니다. |
7-12일, 28-33일, 3개월 및 6개월
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유아 체중 달성
기간: 7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월.
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7-Day12, Day14-Day19, Day21-Day26, Day28-Day33, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월의 8개 시점에서 영아의 체중(그램)을 측정했습니다.
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7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월.
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유아의 신체 길이 달성
기간: 7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월.
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7일~12일, 14일~19일, 21일~26일, 28일~33일, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월의 8개 시점에서 영아의 몸길이(mm)를 측정하였다.
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7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월.
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유아 머리둘레 달성
기간: 7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월.
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7일~12일, 14일~19일, 21일~26일, 28일~33일, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월 총 8개의 시점에서 영아의 머리둘레(mm)를 측정하였다.
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7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월.
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유아의 대변 상태
기간: 7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월.
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7일~12일, 14일~19일, 21일~26일, 28일~33일, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월 총 8개의 시점에서 건강상담을 통해 신생아의 대변 상태(빈도, 색상, 특성)를 파악하였습니다.
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7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월.
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일일 평균 포뮬러 섭취량
기간: 7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월.
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7일~12일, 14일~19일, 21일~26일, 28일~33일, 2개월, 3개월, 4개월, 6개월의 8가지 시점에서 일일 평균 포뮬러 섭취량을 달성했습니다.
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7-12일, 14-19일, 21-26일, 28-33일, 2개월, 3개월, 4개월 및 6개월.
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질병 및 약물 이력
기간: 6 개월
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각 그룹의 영아의 질병 및 투약 이력을 기록합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing Li, PhD, Shanghai Children's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCMCIRB-K2019023-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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