스페인어를 사용하는 부부 사이에서 감정 집중 치료의 효과 (E(f)FECTS)
스페인어를 사용하는 부부 사이에서 감정 집중 치료의 효능: 무작위 임상 시험
5개국(아르헨티나, 코스타리카, 과테말라, 멕시코, 스페인 각 12~18쌍)에서 70쌍(기혼 또는 동거)을 모집합니다. 연구 참여가 확인된 후 커플은 개입 또는 통제(개입 없음)의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 각 국가에서 두 그룹은 동일한 수의 커플을 갖습니다.
중재 그룹의 커플은 20회의 감정 집중 커플 치료(EFT) 세션을 받게 됩니다. 통제 그룹의 커플은 연구 기간 동안 개입을 받지 않습니다(시험이 끝난 후 더 짧은 개입을 받게 됩니다). 두 그룹의 참가자는 할당 전, 중재 기간 동안 및 중재 기간 후에 설문지를 작성합니다.
주요 결과는 부부 애착, 부부 만족도 및 일대일 조정입니다.
연구의 원래 일정은 아르헨티나와 과테말라에서 2020년 2월에 시작하고 나머지 국가에서는 2020년 9월에 시작하는 것이었습니다. 이 연구는 아르헨티나와 과테말라에서 2020년 2월에 시작되었지만 2020년 4월에는 코로나19 위기 동안 이동성 제약으로 인해 프로세스가 연기되었습니다. 이 두 달 동안 프로세스는 채용 단계에 머물 렀습니다. 따라서 커플은 무작위로 배정되지 않았습니다. 팬데믹 상황의 개선으로 인해 2021년 9월 스페인에서 연구를 시작했습니다. 나머지 국가는 2022년에 시작할 것으로 예상합니다.
각 부부의 학습 기간은 약 6개월입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 절차에 대한 자세한 설명은 요청 시 공개 액세스 연구 프로토콜 문서 또는 종이에 제공됩니다.
치료사, 치료 단계 중 감독, 구현 확인 및 연구팀에 대한 자세한 내용은 아래에 제공됩니다.
참여 치료사는 EFT 모델 준수의 우수성에 초점을 맞춘 엄격한 기준에 따라 선택되었습니다. 또한 치료사는 다음과 같은 전제 조건을 충족해야 했습니다. (1) 치료사가 위치한 국가 및 지역에서 치료를 수행하는 데 필요한 모든 법적 요구 사항(면허, 보험 등)을 충족합니다. (2) 비디오 녹화 장치가 있어야 합니다. (3) 2019년 6월 1일까지 Externship, Core Skills 및 최소 10시간의 EFT 감독을 완료했습니다. (4) 부부 치료에 EFT 모델을 적용한 경험이 있어야 합니다. (5) 면허가 있는 치료사이거나 사례 감독에 적극적으로 참여해야 합니다. 또한 참여 치료사 후보는 최근 3개월 동안 녹화된 실제 부부 치료 세션을 20분 이상 촬영한 영상을 연구책임자(MR-G)에게 지원서와 함께 보내야 한다. 녹화된 부부는 연구에 참여하고 있는 두 명의 감독관이 이 비디오를 검토하는 데 동의해 달라고 요청했습니다. 각 비디오는 보안 채널을 통해 Martiño Rodríguez와 공유되었으며, Martiño Rodríguez는 해당 비디오를 Samuel Jinich, PhD 및 Certified EFT Trainer가 제공한 6명의 치료사 목록에서 EFT 인증 치료사 및/또는 감독자 2명에게 보냈습니다. 각 평가자는 독립적으로 평가를 주 조사관에게 제출했습니다. 불일치가 발생한 경우 별도의 평가자에게 세 번째 평가를 요청했습니다. 경우에 따라 후보자의 적합성에 대한 의심을 해결하기 위해 두 번째 비디오가 요청되었습니다. 총 26명의 치료사가 참여 신청서를 보냈고, 그 중 11개의 신청서는 불충분했으며 15명은 평가 요건을 충족했습니다. 이 신청 및 평가 프로세스는 2019년 1월부터 9월 사이에 진행되었습니다.
모든 세션은 감독 및 연구 목적으로 비디오 및/또는 오디오로 녹화됩니다.
치료 과정에 대한 감독은 1시간의 개별 회의(치료사 1명, 감독자 1명)에서 격주로 제공됩니다. 참여 감독자는 스페인어를 구사하고 International Center for Excellence in Emotionally Focused Therapy의 감독자 인증을 받아야 합니다. 캐나다 오타와(ICEEFT) 또는 ICEEFT에서 치료사로 인증을 받고 ICEEFT 인증 감독자가 되는 과정에 적극적으로 참여해야 합니다.
이 연구의 치료사들이 EFT를 충실히 시행하고 있는지 확인하기 위해 두 가지 다른 절차가 수행될 것입니다. 첫째, 참여 치료사와의 감독 회의에서 감독자는 치료의 비디오 녹화 부분을 검토하여 EFT가 모델을 고수하면서 수행되고 있는지 확인합니다. 둘째, 연구가 종료되면 두 명의 독립적인 평가자가 각 치료사의 녹화 세션 중 최소 5개 세션을 평가하여 치료사의 개입 중 최소 80%가 모델을 준수하는 것으로 코딩될 수 있도록 요청합니다.
관련 경험이 있는 연구팀에는 다음 개인이 포함됩니다. Martiño Rodriguez-Gonzalez, Ph.D. (주임 연구원, 스페인 공인 커플 치료사 및 스페인 나바라 대학교 문화 및 사회 연구소(ICS) 연구원), Shayne Anderson, Ph.D., (공동 주임 연구원, Brigham Young University 부교수 (BYU), 미국, BYU Comprehensive Clinic의 심리치료사), Marie-France Lafontaine, Ph.D., (Couple Research Laboratory 소장, University of Ottawa 정교수, Ontario 및 Quebec의 공인 심리학자 , 캐나다), Paul Greenman, Ph.D. (Université du Québec en Outaouais의 정신 교육 및 심리학과 정교수 및 학과장, 캐나다 온타리오 및 퀘벡의 공인 심리학자), Alfonso Osorio, Ph.D. (스페인 Universidad de Navarra, Universidad de Navarra, ICS, Institute for Culture and Society, Institute for Culture and Society 연구원), Jonathan Sandberg, Ph.D. (미국 브리검 영 대학교 가정생활학과 정교수), Jokin de Irala, PhD. (스페인 나바라 대학교 ICS 문화 및 사회 연구소의 "Educación de la afectividad y de la sexualidad humana"(EASH) 연구 그룹의 수석 연구원이자 의과 대학 부교수), Patrick Steffen, Ph .디. (미국 브리검 영 대학교 심리학과 정교수), María Calatrava, Ph.D. (Institute for Culture and Society, ICS, Universidad de Navarra, Spain, PhD.), Maria del Pilar Martínez, PhD. (스페인 마드리드 폰티피시아 코밀라스 대학교 심리학과 사회과학부 정교수).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Guatemala, 과테말라, 01015
- Clínica Humanamente Guatemala
-
-
-
-
-
Ciudad de México, 멕시코, 03920
- Consulta Gerardo Vázquez
-
Ciudad de México, 멕시코, 11000
- Consulta Cecilia Paredes
-
-
Quintana Roo
-
Cancún, Quintana Roo, 멕시코, 77500
- Consulta Mónica Díaz Cayeros
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, 멕시코, 97128
- Consulta Alfonso Villareal
-
Mérida, Yucatán, 멕시코, 97128
- Consulta Ali Barbosa
-
-
-
-
-
Málaga, 스페인, 29008
- Centro de Orientación y Mediación Familiar Coordenadas
-
Zaragoza, 스페인, 50001
- Gabinete de Terapia de Pareja de Zaragoza
-
Zaragoza, 스페인, 50005
- Centro Vitae Psicología
-
-
Madrid
-
El Escorial, Madrid, 스페인, 28049
- Consulta Itziar Arana
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1602
- Consultorio Mariana Butty
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1613
- Consultorio Esteban Azumendi
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Consultorio Silvia Goso
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1428
- Consultorio Verónica Salem
-
-
-
-
-
Alajuela, 코스타리카, 20101
- Consultorio Ileana Morera Vargas
-
San José, 코스타리카, 10806
- Consultorio Creciendo en Pareja
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 각 커플은 배타적으로 구애해야 하며 최소 1년 동안 동거해야 합니다. 참가자는 모든 연구 구성 요소(설문지, 비디오 녹화, 치료 및 치료가 끝난 후 후속 조치)에 기꺼이 참여해야 합니다. 관계의 각 구성원은 스페인어를 모국어로 사용하고 연구가 수행될 국가(아르헨티나, 코스타리카, 과테말라, 멕시코, 스페인)에서 최소 5년 동안 거주해야 합니다. Dyadic Adjustment Scale(DAS; Spanier, 1976)에서 커플의 평균 점수는 관계를 경증에서 중등도로 고통받는 것으로 분류해야 합니다(80-100).
제외 기준:
- 커플의 파트너 중 한 명이 현재 심리 치료(심리적 또는 정신과적) 치료를 받고 있거나 향후 6개월 이내에 이러한 유형의 치료(이 연구와 직접 관련되지 않음)를 받을 것으로 예상합니다.
- 구성원 중 한 명은 이전에 정신병, 신체형 또는 해리 장애 진단을 받은 적이 있습니다.
- 파트너가 현재 정신병, 신체형, 해리성 또는 정신병적 장애를 치료하는 것으로 알려진 약물을 복용 중이거나 향정신성 약물을 복용 중이거나 신경 발달 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애), 신경 인지 장애, 성격 또는 성도착 장애 진단을 받았습니다.
- 파트너가 음주 운전 또는 알코올 또는 기타 약물과 관련된 기타 법적 문제로 인해 지난 3개월 동안 체포 또는 수감되었다고 보고하거나 알코올 또는 약물 사용/남용으로 인해 직장에서 해고되었다고 보고한 경우 지난 2년 동안 (피해자 및/또는 가해자로서) 성폭행의 에피소드, 그들의 관계에서 현재 신체적 또는 성적 폭력을 보고했거나 현재 끝내지 않을 사건에 연루되어 있거나 사건이 계속 유지되도록 요청 비밀.
- 파트너가 치료 세션에 참석할 가능성이 없는 상태를 가지고 있거나 그러한 상태가 예상됩니다(예: 향후 3개월 내에 대수술이 예상되거나 가까운 장래에 새로운 지역으로 이사하는 등). 약물을 오용/남용하거나 임상 실습에 적극적으로 참여하는 심리치료사 및/또는 훈련 중이거나 EFT 훈련을 받았기 때문에 모델에 대한 직접적인 지식이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
커플은 19-21회의 무료 감정 집중 치료 세션을 받게 됩니다.
|
정서적으로 집중된 커플 치료(EFT)는 경험적으로 지원되는 커플 치료의 애착 기반 모델로, 경험적, 시스템 및 애착 이론을 두 파트너의 안전한 접촉, 접근성 및 반응성 개발을 촉진하는 목표와 결합합니다.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단
커플은 시험 기간 동안 개입을 받지 않습니다.
시험이 끝나면 주말 개입 회의에 참여하도록 초대됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부부 적응 척도의 변화(DAS-32 및 DAS-4)
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
Dyadic Adjustment Scale(DAS; Spanier, 1976)은 로맨틱한 관계 적응을 측정하는 32개 항목 척도입니다.
파트너는 1-5 또는 1-6의 리커트 척도에서 관계 불일치 및 긍정적인 관계 교환의 발생을 평가하도록 요청받습니다.
이 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 관계 적응 또는 더 높은 관계 만족도를 나타냅니다.
4개 항목으로 구성된 DAS-4(Sabourin, Valois, & Lussier, 2005)라고 하는 DAS의 짧은 버전도 사용할 예정입니다.
DAS-4 측정은 커플이 치료 세션과 동시에 설문지를 작성하는 데 소요되는 시간을 줄이기 위해 선택되었습니다.
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
부부 만족도 조사의 변화(CSI-16)
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
CSI-16(Funk & Rogge, 2007)은 관계 만족도에 대한 16개 항목 척도입니다.
하나의 글로벌 항목은 7점 척도를 사용하는 반면, 다른 15개 항목은 모두 6점 척도로 다양한 응답 앵커를 사용합니다.
CSI는 항목 반응 이론을 사용하여 개발된 여기에 설명된 관계 만족도의 유일한 척도를 나타냅니다.
점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
친밀한 관계 설문지(ECR-36)에서 경험의 변화
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
이 척도는 36개 항목을 포함하고 두 개의 애착 영역인 애착 불안과 애착 회피에 대해 연속적인 점수를 산출합니다.
ECR을 통해 수집된 데이터는 연구자가 스페인어권 국가에 거주하는 고객의 애착 스타일에 대한 EFT 요법의 효과를 분석할 수 있도록 하므로 이 연구에 기여할 것입니다.
|
기준선 및 최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 건강 질문의 변경(건강-4)
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
이 측정에서 응답자는 자신의 건강을 평가하도록 요청받습니다.
이 척도의 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
참가자는 1(불량)에서 5(우수)까지 범위의 5점 리커트 척도를 기반으로 일반적인 건강에 대한 이러한 질문에 응답합니다.
정신 건강과 신체 건강 사이에는 확립된 연결이 많기 때문에 이러한 변수는 참가자 결과에 대한 신체 건강 또는 신체적 질병의 영향을 제어하고 관계 품질 증가의 긍정적인 효과를 분석하기 위해 본 연구에서 관심이 있습니다. 신체 건강에.
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
환자 건강 설문지 변경(PHQ - 15)
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
PHQ-15는 원래 전체 PHQ에서 파생된 신체 증상 하위 척도입니다.
PHQ에는 13개의 신체 및 2개의 심리적(피로, 수면 문제) 증상 질문이 있습니다.
각 항목은 0(전혀 신경쓰지 않음)에서 2(매우 신경쓰임)까지 점수가 매겨집니다.
항목은 "복통" 및 "두통"과 같은 증상으로 구성됩니다(Kroenke, Spitzer & Williams, 2002).
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)의 변화
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
DASS 21은 21개의 부정적인 정서적 증상 진술/질문으로 구성됩니다. 응답자는 지난 주 동안 각 증상을 어느 정도 경험했는지 심각도 또는 빈도의 4점 척도로 평가합니다.
DASS 21에는 우울증, 불안 및 스트레스 하위 척도가 있습니다.
우울증 하위 척도의 항목은 "인생이 무의미하다고 느꼈습니다."와 같은 진술로 구성됩니다.
그리고 "나는 낙담하고 우울했습니다."
스트레스 하위 척도의 항목은 "나는 다소 민감하다고 느꼈습니다."와 같은 진술로 구성됩니다.
그리고 "나는 긴장을 풀기가 어렵다는 것을 알았다."
불안 하위 척도의 항목은 "공황에 가까운 느낌이 들었습니다."와 같은 진술로 구성됩니다. 그리고 "나는 정당한 이유 없이 무서웠다."
(Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson, 1998).
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
결혼만족도 척도(SD-13)의 성적불만족 하위척도 변화
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
수정된 결혼 만족도 목록에는 공격성, 재정 상태, 역할 지향성, 함께 보낸 여가 시간 등을 포함한 결혼 관계의 여러 영역에서 관계 문제의 유형과 심각도를 측정하는 150개 항목이 있습니다. 응답자는 각 항목에 대해 참 또는 거짓 응답 중에서 선택합니다.
성적 불만족(SD-13) 하위 척도는 커플의 성적 활동의 빈도와 질에 관한 진술을 통해 불만족 수준을 평가합니다.
문항은 "내 배우자가 때때로 섹스에 대한 열정이 너무 적다"와 같은 진술로 구성됩니다. 그리고 "내 배우자는 때때로 내 성적 만족을 너무 적게 생각합니다."
(스나이더, 1979).
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
개정된 UCLA 외로움 척도의 변경 - 짧은 버전(UCLA LS-R-8)
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
수정된 UCLA 외로움 척도(UCLA LS-R)는 외로움의 변화를 측정하고 감지하기 위해 고안된 8문항 설문지입니다.
각 항목은 "전혀 없음"에서 "자주 있음"까지의 4점 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
문항은 "나는 다른 사람들로부터 고립된 느낌이 든다"와 "나는 동료애가 부족하다"와 같은 진술로 구성되어 있다(Hays & DiMatteo, 1987).
외로움은 관계 만족도 및/또는 관계 품질의 지표가 될 수 있으므로, 이 설문지를 통해 수집된 데이터를 통해 연구원은 관계 만족도의 추가 요소와 EFT가 관계 만족도에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
성찰 기능 설문지의 변화(RFQ-8)
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
RFQ는 자신과 타인의 감정, 목표 및 태도를 이해하는 능력을 측정하고자 합니다.
불확실성 하위 척도와 확실성 하위 척도가 있습니다.
이 짧은 버전의 RFQ에는 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 7점 리커트 척도로 점수가 매겨진 8개 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 "사람의 생각은 나에게 미스터리" 및 "나는 항상 내가 느끼는 것을 알고 있습니다."와 같은 진술로 구성됩니다.
이 척도는 연구자가 파트너를 이해하는 개인의 능력과 EFT가 해당 능력에 미치는 영향을 제어할 수 있는 데이터를 제공합니다.
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
권위 있는 양육 하위척도의 변화(RELATE)-(AP-15)
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
권위 있는 육아 하위 척도는 육아 스타일 및 차원 설문지 약식(PSDQ)에서 나옵니다.
PSDQ는 육아 스타일을 측정하는 데 사용됩니다.
짧은 버전의 PSDQ에서 권위 있는 육아 하위 척도는 15개 항목으로 구성됩니다.
(Olivari, Tagliabue, & Confalonieri, 2013; Oliveira 외, 2018).
항목에는 "나는 우리 아이의 감정이나 필요에 반응합니다."와 같은 문구가 포함됩니다.
그리고 "나는 우리 아이가 가족 규칙에 의견을 제시하도록 허용합니다."
응답은 "전혀 없음"에서 "항상"까지 5점 리커트 척도로 채점됩니다(Oliveira et al., 2018).
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
수면의 질 변화(Sleep-8)
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
PROMIS 수면 장애 약식(Sleep-8) 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답자는 "수면에 문제가 있었습니다."와 같은 진술에 응답하여 지난 7일 동안 수면의 질을 평가하도록 요청받습니다.
그리고 "내 잠은 상쾌했다."
응답은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 많이 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
간략한 접근성, 반응성 및 참여 척도의 변화(BARE-12)
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
BARE는 자신과 파트너의 애착 행동에 대한 개인의 인식을 측정하는 도구입니다.
접근성, 반응성 및 참여도를 평가하여 애착 행동(및 3개의 하위 척도 포함)을 측정하며, 이 모든 항목은 안전한 애착과 관련이 있습니다.
이 척도는 12개 항목으로 구성되어 있으며 6개의 하위 척도(자신과 파트너 모두의 접근성, 반응성 및 참여도)를 측정합니다.
항목은 "Never True"에서 "Always True"까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
항목은 "나는 내 파트너와 거의 연락할 수 없습니다."와 같은 진술로 구성됩니다.
그리고 "내 파트너가 나에게 연락할 것이라고 확신합니다." (Sandberg, Busby, Johnson, & Yoshida, 2012).
|
기준선 및 최대 6개월
|
|
CORE 결과 측정 약식(CORE-OM-10)의 변경
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
이것은 치료 전후에 실시하도록 고안된 고객 자가 보고 설문지입니다.
설문지는 치료의 마지막 세션 후에 반복됩니다. 사전 및 사후 치료 점수의 비교는 '결과'(즉,
내담자의 고통 수준이 변경되었는지 여부 및 변경된 정도).
CORE-10은 34개 항목 평가 및 결과 측정인 CORE-OM에서 가져온 10개 항목으로 구성된 간략한 결과 측정입니다.
CORE-OM은 영국에서 상담 및 심리 치료 평가에 널리 채택되었습니다.
CORE-10은 글로벌 조난을 활용하므로 초기 빠른 스크리닝 도구 및 결과 측정으로 사용하기에 적합합니다.
|
기준선 및 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E(f)FECTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정서적 집중 치료에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Research Foundation모병
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병