Efficacité de la thérapie centrée sur les émotions chez les couples hispanophones (E(f)FECTS)
Efficacité de la thérapie centrée sur les émotions chez les couples hispanophones : un essai clinique randomisé
70 couples (mariés ou en concubinage) seront recrutés dans 5 pays (12-18 dans chaque pays : Argentine, Costa Rica, Guatemala, Mexique et Espagne). Une fois leur entrée dans l'étude confirmée, les couples seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : intervention ou contrôle (pas d'intervention). Dans chaque pays, les deux groupes auront un nombre égal de couples.
Les couples du groupe d'intervention recevront 20 séances de thérapie de couple centrée sur les émotions (EFT). Les couples du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude (ils recevront une intervention plus courte après la fin de l'essai). Les participants des deux groupes rempliront des questionnaires avant l'attribution, pendant la période d'intervention et après la période d'intervention.
Les principaux résultats seront l'attachement du couple, la satisfaction du couple et l'ajustement dyadique.
Le calendrier initial de l'étude devait commencer en Argentine et au Guatemala en février 2020, et dans les autres pays en septembre 2020. L'étude a débuté en février 2020 pour l'Argentine et le Guatemala, mais en avril 2020, le processus a été reporté en raison de contraintes de mobilité pendant la crise du covid-19. Pendant ces deux mois, le processus est resté en phase de recrutement. Par conséquent, les couples n'ont pas été assignés au hasard. En raison d'une amélioration de la situation pandémique, l'étude a débuté en Espagne en septembre 2021. Nous prévoyons que les autres pays commenceront en 2022.
La période d'étude pour chaque couple sera d'environ 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une description détaillée de la procédure de cet essai clinique sera disponible sur un document de protocole d'étude en libre accès ou sur papier sur demande.
Quelques détails supplémentaires sur les thérapeutes, la supervision pendant la phase de traitement, la vérification de la mise en œuvre et l'équipe de recherche sont proposés ci-dessous.
Les thérapeutes participants ont été choisis sur la base d'un critère rigoureux axé sur l'excellence dans l'adhésion au modèle EFT. Là, les thérapeutes devaient également remplir les conditions préalables suivantes : (1) Répondre à toutes les exigences légales nécessaires pour pratiquer la thérapie dans le pays et la région où se trouve le thérapeute (licence, assurance, etc.) ; (2) Avoir un appareil d'enregistrement vidéo ; (3) Avoir terminé l'externat, les compétences de base et au moins 10 heures de supervision EFT au 1er juin 2019 ; (4) Avoir de l'expérience dans l'application du modèle EFT en thérapie de couple; et (5) être un thérapeute agréé ou participer activement à la supervision de cas. De plus, les candidats aux thérapeutes participants doivent envoyer une vidéo d'au moins 20 minutes d'une séance de thérapie de couple réelle enregistrée au cours des trois derniers mois, au chercheur principal (MR-G) avec leur candidature. Le couple dans l'enregistrement a été invité à donner son consentement pour que cette vidéo soit examinée par deux superviseurs qui participent à l'étude. Chaque vidéo a été partagée via un canal sécurisé avec Martiño Rodríguez, qui a ensuite envoyé ladite vidéo à deux thérapeutes et/ou superviseurs certifiés EFT à partir d'une liste de six thérapeutes fournie par Samuel Jinich, PhD et formateur EFT certifié. Chaque évaluateur a soumis son évaluation indépendamment à l'investigateur principal. En cas de divergence, une troisième évaluation a été demandée à un évaluateur distinct. Dans certains cas, une deuxième vidéo a été demandée pour dissiper les doutes concernant l'aptitude d'un candidat. Un total de 26 thérapeutes ont envoyé une demande de participation, de ces 11 demandes ont été jugées insuffisantes, et 15 ont répondu aux exigences de l'évaluation. Ce processus de candidature et d'évaluation s'est déroulé entre janvier et septembre 2019.
Toutes les séances seront enregistrées sur bande vidéo et/ou audio à des fins de supervision et de recherche.
La supervision du processus thérapeutique sera offerte toutes les deux semaines, lors d'une rencontre individuelle (un thérapeute, un superviseur) d'une heure. Les superviseurs participants doivent parler espagnol et être certifiés en tant que superviseur par le Centre international d'excellence en thérapie centrée sur les émotions ; Ottawa, Canada (ICEEFT), ou être certifié par l'ICEEFT en tant que thérapeute et être activement en train de devenir un superviseur certifié par l'ICEEFT.
Afin de s'assurer que les thérapeutes de cette étude appliquent fidèlement l'EFT, deux procédures différentes seront effectuées. Tout d'abord, lors des réunions de supervision avec les thérapeutes participants, le superviseur examinera les segments d'enregistrement vidéo de la thérapie pour déterminer si l'EFT est mené conformément au modèle. Deuxièmement, une fois l'étude terminée, deux évaluateurs indépendants seront invités à évaluer au moins 5 séances des séances enregistrées de chaque thérapeute pour s'assurer qu'au moins 80 % des interventions des thérapeutes peuvent être codées comme adhérentes au modèle.
L'équipe de recherche, avec leur expérience pertinente, comprend les personnes suivantes : Martiño Rodriguez-Gonzalez, Ph.D. (Chercheur principal, thérapeute de couple certifié en Espagne et chercheur à l'Institut pour la culture et la société (ICS), Universidad de Navarra, Espagne), Shayne Anderson, Ph.D., (co-chercheur principal ; professeur agrégé à l'Université Brigham Young (BYU), États-Unis, et psychothérapeute à la BYU Comprehensive Clinic, États-Unis), Marie-France Lafontaine, Ph.D., (directrice du Laboratoire de recherche sur le couple, professeure titulaire à l'Université d'Ottawa et psychologue agréée en Ontario et au Québec , Canada), Paul Greenman, Ph.D. (Professeur titulaire et directeur du Département de psychoéducation et de psychologie à l'Université du Québec en Outaouais, et psychologue agréé en Ontario et au Québec, Canada), Alfonso Osorio, Ph.D. (Professeur associé à l'École d'éducation et de psychologie et chercheur à l'Institut pour la culture et la société, ICS, Universidad de Navarra, Espagne), Jonathan Sandberg, Ph.D. (Professeur titulaire à l'École de la vie familiale de l'Université Brigham Young, États-Unis), Jokin de Irala, PhD. (Professeur associé à l'École de médecine et chercheur principal du groupe de recherche "Educación de la afectividad y de la sexualidad humana" (EASH) à l'Institut pour la culture et la société, ICS, Universidad de Navarra, Espagne), Patrick Steffen, Ph. .D. (Professeur titulaire au Département de psychologie de l'Université Brigham Young, États-Unis), María Calatrava, Ph.D. (Chercheur à l'Institut Culture et Société, ICS, Universidad de Navarra, Espagne), Maria del Pilar Martínez, PhD. (Professeur titulaire à l'École des sciences sociales, Département de psychologie, Universidad Pontificia Comillas, Madrid, Espagne).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, 1602
- Consultorio Mariana Butty
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Buenos Aires, Argentine, 1613
- Consultorio Esteban Azumendi
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, 1425
- Consultorio Silvia Goso
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1428
- Consultorio Verónica Salem
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Alajuela, Costa Rica, 20101
- Consultorio Ileana Morera Vargas
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San José, Costa Rica, 10806
- Consultorio Creciendo en Pareja
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Málaga, Espagne, 29008
- Centro de Orientación y Mediación Familiar Coordenadas
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Zaragoza, Espagne, 50001
- Gabinete de Terapia de Pareja de Zaragoza
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Zaragoza, Espagne, 50005
- Centro Vitae Psicología
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Madrid
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El Escorial, Madrid, Espagne, 28049
- Consulta Itziar Arana
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Guatemala, Guatemala, 01015
- Clínica Humanamente Guatemala
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Ciudad de México, Mexique, 03920
- Consulta Gerardo Vázquez
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Ciudad de México, Mexique, 11000
- Consulta Cecilia Paredes
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Quintana Roo
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Cancún, Quintana Roo, Mexique, 77500
- Consulta Mónica Díaz Cayeros
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, Mexique, 97128
- Consulta Alfonso Villareal
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Mérida, Yucatán, Mexique, 97128
- Consulta Ali Barbosa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chaque couple doit être exclusif dans sa cour et vivre ensemble depuis au moins 1 an. Les participants doivent être disposés à participer à toutes les composantes de l'étude (questionnaires, enregistrement vidéo, thérapie et suivi une fois la thérapie terminée). Chaque membre de la relation doit parler l'espagnol comme langue maternelle et avoir vécu dans le pays où l'étude va être menée (Argentine, Costa Rica, Guatemala, Mexique, Espagne) pendant au moins 5 ans. Le score moyen du couple sur l'échelle d'ajustement dyadique (DAS ; Spanier, 1976) doit classer la relation comme étant légèrement à modérément en détresse (80-100).
Critère d'exclusion:
- L'un ou l'autre des partenaires du couple reçoit actuellement un traitement psychothérapeutique (psychologique ou psychiatrique) ou prévoit de recevoir ce type de traitement (non directement impliqué dans cette étude) dans les 6 prochains mois.
- L'un ou l'autre des membres a déjà reçu un diagnostic de trouble psychotique, somatoforme ou dissociatif.
- L'un ou l'autre des partenaires prend actuellement un médicament connu pour traiter la psychose, les troubles somatoformes, dissociatifs ou psychotiques ou prend un médicament psychotrope, a un diagnostic de trouble neurodéveloppemental (par exemple, trouble du spectre autistique), neurocognitif, de la personnalité ou paraphilique.
- L'un ou l'autre des partenaires signale avoir été arrêté ou emprisonné au cours des 3 derniers mois pour conduite en état d'ébriété ou tout autre problème juridique lié à l'alcool ou à d'autres drogues, signale avoir été licencié de son travail en raison de l'alcool ou de la consommation/abus de substances, signale un épisode (en tant que victime et/ou auteur) d'une agression sexuelle au cours des 2 dernières années, signale des violences physiques ou sexuelles actuelles dans sa relation, ou est actuellement impliqué dans une liaison qu'il ne mettra pas fin ou demande que la liaison continue secret.
- L'un ou l'autre des partenaires a une condition ou prévoit d'avoir une condition qui peut rendre improbable la participation à des séances de thérapie (par exemple, une intervention chirurgicale majeure prévue dans les 3 prochains mois, ou un déménagement dans une nouvelle région dans un avenir proche, etc.), abuse des médicaments ou l'alcool, est un psychothérapeute actif en pratique clinique et/ou a une connaissance directe du modèle car il est en formation ou formé à l'EFT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les couples recevront 19 à 21 séances gratuites de thérapie centrée sur les émotions.
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La thérapie de couple centrée sur les émotions (EFT) est un modèle de thérapie de couple basé sur l'attachement et soutenu empiriquement qui combine les théories de l'expérience, des systèmes et de l'attachement dans le but de favoriser le développement d'un contact sûr, de l'accessibilité et de la réactivité chez les deux partenaires.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les couples ne recevront aucune intervention pendant l'essai.
Une fois l'essai terminé, ils seront invités à participer à une réunion d'intervention le week-end.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'ajustement dyadique (DAS-32 et DAS-4)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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L'échelle d'ajustement dyadique (DAS ; Spanier, 1976) est une mesure de 32 items qui mesure l'ajustement des relations amoureuses.
Les partenaires sont invités à évaluer l'occurrence des désaccords relationnels et des échanges relationnels positifs sur une échelle de Likert de 1 à 5 ou de 1 à 6.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent un meilleur ajustement de la relation ou une plus grande satisfaction de la relation.
Une version courte du DAS appelée DAS-4 (Sabourin, Valois, & Lussier, 2005), composée de 4 items, sera également utilisée.
La mesure DAS-4 a été choisie pour diminuer le temps passé par les couples à remplir des questionnaires coïncidant avec leurs séances de thérapie.
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Évolution de l'inventaire de satisfaction du couple (CSI-16)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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Le CSI-16 (Funk & Rogge, 2007) est une mesure en 16 points de la satisfaction relationnelle.
Un élément global utilise une échelle de 7 points, tandis que les 15 autres éléments utilisent une variété d'ancres de réponse, toutes avec des échelles de 6 points.
Le CSI représente la seule mesure de la satisfaction relationnelle décrite ici qui a été développée à l'aide de la théorie de la réponse aux items.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Questionnaire sur les changements d'expériences dans les relations étroites (ECR-36)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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Cette mesure contient 36 éléments et donne des scores continus sur deux domaines d'attachement : l'anxiété d'attachement et l'évitement de l'attachement.
Les données recueillies par l'ECR contribueraient à cette étude car elles permettraient aux chercheurs d'analyser l'effet de la thérapie EFT sur les styles d'attachement des clients vivant dans les pays hispanophones.
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des questions générales sur la santé (Santé-4)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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Dans cette mesure, on demande aux répondants d'évaluer leur état de santé.
Des scores plus élevés sur cette mesure représentent une meilleure santé.
Les participants répondent à ces questions sur la santé générale sur la base d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (mauvais) à 5 (excellent).
Comme il existe de nombreux liens établis entre la santé mentale et la santé physique, ces variables sont intéressantes dans cette étude afin de contrôler les effets de la santé physique ou des affections physiques sur les résultats des participants ainsi qu'une analyse des effets positifs des augmentations de la qualité des relations. sur la santé physique.
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ - 15)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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Le PHQ-15 est une sous-échelle de symptômes somatiques qui découle du PHQ complet d'origine.
Le PHQ comporte 13 questions sur les symptômes somatiques et 2 sur les symptômes psychologiques (fatigue, troubles du sommeil).
Chaque item est noté de 0 (pas dérangé du tout) à 2 (beaucoup dérangé).
Les éléments consistent en des symptômes tels que "douleurs à l'estomac" et "maux de tête" (Kroenke, Spitzer & Williams, 2002).
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Changement dans l'échelle de stress anxieux et dépressif (DASS-21)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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Le DASS 21 se compose de 21 déclarations/questions sur les symptômes émotionnels négatifs. Les répondants évaluent dans quelle mesure ils ont ressenti chaque symptôme au cours de la semaine dernière sur une échelle de gravité ou de fréquence en 4 points.
Le DASS 21 comporte une sous-échelle de dépression, d'anxiété et de stress.
Les éléments de la sous-échelle de la dépression consistent en des énoncés tels que "Je sentais que la vie n'avait pas de sens".
et "Je me sentais découragé et bleu."
Les éléments de la sous-échelle du stress consistent en des énoncés tels que « J'ai l'impression d'être plutôt susceptible ».
et "J'ai eu du mal à me détendre."
Les éléments de la sous-échelle d'anxiété consistent en des déclarations telles que "J'ai senti que j'étais proche de la panique". et "J'ai eu peur sans aucune bonne raison."
(Antony, Bieling, Cox, Enns et Swinson, 1998).
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Modification de la sous-échelle d'insatisfaction sexuelle de l'inventaire de satisfaction conjugale (SD-13)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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L'inventaire révisé de la satisfaction conjugale comprend 150 éléments qui mesurent le type et la gravité de la détresse relationnelle dans de multiples domaines de l'interaction conjugale, notamment l'agressivité, les finances, l'orientation des rôles, les loisirs passés ensemble, etc. Les répondants choisissent entre une réponse vraie et fausse à chaque élément.
La sous-échelle d'insatisfaction sexuelle (SD-13) évalue le niveau d'insatisfaction à travers des déclarations concernant la fréquence et la qualité de l'activité sexuelle du couple.
Les items consistent en des déclarations telles que "Mon conjoint montre parfois trop peu d'enthousiasme pour le sexe". et "Mon conjoint a parfois trop peu d'égard pour ma satisfaction sexuelle."
(Snyder, 1979).
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Modification de l'échelle de solitude UCLA révisée - Version courte (UCLA LS-R-8)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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L'échelle de solitude révisée de l'UCLA (UCLA LS-R) est un questionnaire en 8 points conçu pour mesurer et détecter les variations de la solitude.
Chaque item est classé sur une échelle de Likert en 4 points allant de "Jamais" à "Souvent".
Les items consistent en des déclarations telles que "Je me sens isolé des autres" et "Je manque de compagnie" (Hays & DiMatteo, 1987).
Comme la solitude peut être un indicateur de satisfaction relationnelle et/ou de qualité relationnelle, les données recueillies par le biais de ce questionnaire permettraient aux chercheurs d'évaluer un élément supplémentaire de satisfaction relationnelle et l'impact de l'EFT sur la satisfaction relationnelle.
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Questionnaire sur le changement du fonctionnement réflexif (RFQ-8)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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Le RFQ cherche à mesurer la capacité d'une personne à comprendre ses propres sentiments, objectifs et attitudes ainsi que ceux des autres.
Il a une sous-échelle d'incertitude et une sous-échelle de certitude.
Cette version courte de la RFQ contient 8 items qui sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
Les éléments consistent en des déclarations telles que "Les pensées des gens sont un mystère pour moi" et "Je sais toujours ce que je ressens".
Cette échelle fournirait des données permettant aux chercheurs de contrôler la capacité d'un individu à comprendre son partenaire et comment l'EFT pourrait affecter cette capacité.
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Modification de la sous-échelle de la parentalité autoritaire (RELATE)-(AP-15)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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La sous-échelle de parentalité faisant autorité provient du formulaire abrégé du questionnaire sur le style et les dimensions de la parentalité (PSDQ).
Le PSDQ est utilisé pour mesurer les styles parentaux.
La sous-échelle parentale faisant autorité de la version courte du PSDQ est composée de 15 items.
(Olivari, Tagliabue et Confalonieri, 2013 ; Oliveira et al., 2018).
Les éléments incluent des phrases telles que "Je suis sensible aux sentiments ou aux besoins de notre enfant."
et "Je permets à notre enfant de donner son avis sur les règles familiales."
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Jamais » à « Toujours » (Oliveira et al., 2018).
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Modification de la qualité du sommeil (Sleep-8)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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Le questionnaire court PROMIS sur les troubles du sommeil (Sommeil-8) comporte 8 items.
Les personnes interrogées sont invitées à évaluer la qualité de leur sommeil au cours des 7 derniers jours en répondant à des affirmations telles que "J'ai eu du mal à dormir".
et "Mon sommeil était rafraîchissant."
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Pas du tout » à « Beaucoup ».
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Modification de l'échelle d'accessibilité, de réactivité et d'engagement du brief (BARE-12)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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Le BARE est un instrument qui mesure la perception qu'a un individu de ses propres comportements d'attachement et de ceux de son partenaire.
Il mesure les comportements d'attachement (et comporte 3 sous-échelles) en évaluant l'accessibilité, la réactivité et l'engagement, qui sont tous liés à l'attachement sécurisé.
L'échelle comporte 12 items, mesurant 6 sous-échelles (accessibilité, réactivité et engagement pour soi-même et son partenaire).
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de "Jamais vrai" à "Toujours vrai".
Les éléments consistent en des déclarations telles que "Je suis rarement disponible pour mon partenaire".
et "Je suis sûr que mon partenaire me tend la main." (Sandberg, Busby, Johnson et Yoshida, 2012).
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Modification de la forme abrégée de la mesure de résultat CORE (CORE-OM-10)
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation du client conçu pour être administré avant et après la thérapie.
Le questionnaire est répété après la dernière séance de traitement ; la comparaison des scores pré et post-thérapie offre une mesure du « résultat » (c.-à-d.
si le niveau de détresse du client a changé ou non, et de combien).
Le CORE-10 est une brève mesure des résultats comprenant 10 éléments tirés du CORE-OM qui est une évaluation de 34 éléments et une mesure des résultats.
Le CORE-OM a été largement adopté dans l'évaluation du conseil et des thérapies psychologiques au Royaume-Uni.
Le CORE-10 exploite la détresse globale et peut donc être utilisé comme outil de dépistage rapide initial et également comme mesure des résultats.
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Baseline et jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martiño Rodríguez-González, PhD, University of Navarra
- Chercheur principal: Shayne Anderson, PhD, Brigham Young University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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