以情绪为中心的治疗在讲西班牙语的夫妇中的疗效 (E(f)FECTS)
以情绪为中心的治疗在说西班牙语的夫妇中的疗效：一项随机临床试验
将在 5 个国家招募 70 对夫妇（已婚或同居）（每个国家 12-18 对：阿根廷、哥斯达黎加、危地马拉、墨西哥和西班牙）。 在确认他们进入研究后，夫妇将被随机分配到两组中的一组：干预组或对照组（无干预）。 在每个国家/地区，两组都将有相同数量的夫妇。
干预组中的夫妻将接受 20 节情绪聚焦夫妻疗法 (EFT)。 对照组中的夫妇在研究期间将不接受任何干预（他们将在试验结束后接受较短的干预）。 两组参与者在分配前、干预期间和干预后填写问卷。
主要结果将是夫妻依恋、夫妻满意度和二元调整。
该研究的原定时间表是 2020 年 2 月在阿根廷和危地马拉开始，其余国家则在 2020 年 9 月开始。 该研究于 2020 年 2 月在阿根廷和危地马拉开始，但在 2020 年 4 月，由于 covid-19 危机期间的流动性限制，该过程被推迟。 在这两个月中，该过程一直处于招聘阶段。 因此，夫妻不是随机分配的。 由于大流行情况的改善，该研究于 2021 年 9 月在西班牙开始。我们预计其余国家将在 2022 年开始。
每对夫妇的学习时间约为 6 个月。
研究概览
详细说明
有关此临床试验程序的详细说明将根据要求在开放获取研究协议文件或论文中提供。
下面提供了有关治疗师、治疗阶段的监督、实施检查和研究团队的更多详细信息。
参与的治疗师是根据严格的标准选择的，该标准侧重于对 EFT 模型的卓越遵守。 那里的治疗师还必须满足以下先决条件： (1) 满足在治疗师所在国家和地区进行治疗所需的所有法律要求（执照、保险等）； （二）有录像设备； (3) 在2019年6月1日前完成Externship、Core Skills和至少10小时的EFT督导； (4) 有EFT模型在夫妻治疗中的应用经验； (5) 是持有执照的治疗师或积极参与病例监督。 此外，参与治疗师的候选人必须将过去三个月记录的至少 20 分钟的实际夫妻治疗会议的视频连同他们的申请一起发送给首席研究员 (MR-G)。 录音中的这对夫妇被要求同意让参与研究的两名主管审查这段视频。 每个视频都通过安全渠道与 Martiño Rodríguez 共享，然后他将所述视频发送给 Samuel Jinich 博士和认证 EFT 培训师提供的六名治疗师名单中的两名 EFT 认证治疗师和/或主管。 每个评价者独立地向主要研究者提交他们的评价。 如果出现差异，则从单独的评估者那里寻求第三次评估。 在某些情况下，需要第二个视频来解决对候选人是否合适的疑虑。 共有26位治疗师报名参加，其中11位认为不合格，15位符合评审要求。 该申请和评估过程发生在 2019 年 1 月至 9 月之间。
出于监督和研究目的，所有会议都将被录像和/或录音。
治疗过程的监督将在每两周一次的单独会议（一名治疗师，一名主管）中进行，时间为一小时。 参与的主管必须会说西班牙语，并获得国际情绪聚焦治疗卓越中心的主管认证；加拿大渥太华 (ICEEFT)，或被 ICEEFT 认证为治疗师，并积极成为 ICEEFT 认证主管。
为了确保本研究中的治疗师忠实地实施 EFT，将执行两种不同的程序。 首先，在与参与治疗师的监督会议期间，监督员将审查治疗的视频记录片段，以确定 EFT 是否按照模型进行。 其次，一旦研究结束，将要求两名独立的评估者对每位治疗师的录音会话进行至少 5 次评估，以确保至少 80% 的治疗师干预可以被编码为模型的依从者。
具有相关经验的研究团队包括以下人员： Martiño Rodriguez-Gonzalez, Ph.D. （首席研究员，西班牙认证夫妻治疗师，西班牙纳瓦拉大学文化与社会研究所 (ICS) 研究员），Shayne Anderson 博士，（联合首席研究员；杨百翰大学副教授(BYU)，美国，美国 BYU Comprehensive Clinic 心理治疗师），Marie-France Lafontaine, Ph.D.（夫妇研究实验室主任，渥太华大学正教授，安大略省和魁北克省认证心理学家） , 加拿大), Paul Greenman, Ph.D. （魁北克大学心理教育和心理学系全职教授兼系主任，加拿大安大略省和魁北克省认证心理学家），Alfonso Osorio，博士。 （西班牙纳瓦拉大学 ICS 教育与心理学院副教授，文化与社会研究所研究员），Jonathan Sandberg，博士（美国杨百翰大学家庭生活学院教授），Jokin de Irala，博士。 （西班牙纳瓦拉大学 ICS 文化与社会研究所医学院副教授和研究小组“Educación de la afectividad y de la sexualidad humana”（EASH）的首席研究员），Patrick Steffen，博士.D. （美国杨百翰大学心理学系全职教授），María Calatrava, Ph.D. （西班牙纳瓦拉大学 ICS 文化与社会研究所研究员），Maria del Pilar Martínez，博士。 （西班牙马德里 Pontificia Comillas 大学社会科学学院心理学系全职教授）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Guatemala、危地马拉、01015
- Clínica Humanamente Guatemala
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Alajuela、哥斯达黎加、20101
- Consultorio Ileana Morera Vargas
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San José、哥斯达黎加、10806
- Consultorio Creciendo en Pareja
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Ciudad de México、墨西哥、03920
- Consulta Gerardo Vázquez
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Ciudad de México、墨西哥、11000
- Consulta Cecilia Paredes
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Quintana Roo
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Cancún、Quintana Roo、墨西哥、77500
- Consulta Mónica Díaz Cayeros
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Yucatán
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Mérida、Yucatán、墨西哥、97128
- Consulta Alfonso Villareal
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Mérida、Yucatán、墨西哥、97128
- Consulta Ali Barbosa
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Málaga、西班牙、29008
- Centro de Orientación y Mediación Familiar Coordenadas
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Zaragoza、西班牙、50001
- Gabinete de Terapia de Pareja de Zaragoza
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Zaragoza、西班牙、50005
- Centro Vitae Psicología
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Madrid
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El Escorial、Madrid、西班牙、28049
- Consulta Itziar Arana
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Buenos Aires、阿根廷、1602
- Consultorio Mariana Butty
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Buenos Aires、阿根廷、1613
- Consultorio Esteban Azumendi
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires、阿根廷、1425
- Consultorio Silvia Goso
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1428
- Consultorio Verónica Salem
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 每对夫妇在他们的求爱过程中必须是独一无二的，并且已经同居至少 1 年。 参与者必须愿意参与所有研究组成部分（问卷调查、录像、治疗和治疗结束后的随访）。 关系中的每个成员都必须以西班牙语为母语，并且在将要进行研究的国家（阿根廷、哥斯达黎加、危地马拉、墨西哥、西班牙）居住至少 5 年。 夫妻在二元调整量表（DAS；Spanier，1976）上的平均得分必须将这种关系归类为轻度至中度痛苦 (80-100)。
排除标准：
- 这对夫妇的任何一方正在接受当前的心理治疗（心理或精神病学）治疗或预计在未来 6 个月内接受此类治疗（未直接参与本研究）。
- 任何一名成员之前都被诊断出患有任何精神病、躯体形式或解离障碍。
- 任何一方目前正在服用任何已知可治疗精神病、躯体形式障碍、解离障碍或精神病性障碍的药物，或正在服用任何精神药物，并被诊断患有神经发育障碍（例如，自闭症谱系障碍）、神经认知障碍、人格障碍或性倒错障碍。
- 伴侣报告在过去 3 个月内因酒后驾车或与酒精或其他药物有关的任何其他法律问题而被捕或入狱，报告因酒精或物质使用/滥用而被解雇，报告在过去 2 年内（作为受害者和/或犯罪者）遭受过性侵犯，报告他们的关系中目前存在身体或性暴力，或者目前卷入了他/她不会结束的外遇或要求继续保持外遇秘密。
- 伴侣中的任何一方患有或预计患有可能使参加治疗课程的可能性不大的疾病（例如，预计在未来 3 个月内进行大手术，或在不久的将来搬到新地区等），正在滥用/滥用药物或alcohol，是一名活跃于临床实践的心理治疗师和/或直接了解该模型，因为他/她正在接受 EFT 培训或接受过培训。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
夫妻将接受 19-21 次免费的情绪聚焦疗法。
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以情感为中心的夫妻疗法 (EFT) 是一种经验支持的、基于依恋的夫妻疗法模型，它结合了经验、系统和依恋理论，旨在促进双方发展安全接触、可及性和反应能力。
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无干预：候补名单
在试验期间，夫妇将不会受到任何干预。
试验结束后，他们将被邀请参加周末干预会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二元调整量表的变化（DAS-32 和 DAS-4）
大体时间：基线和长达 6 个月
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Dyadic Adjustment Scale (DAS; Spanier, 1976) 是一个 32 项测量浪漫关系调整的量表。
合作伙伴被要求以 1-5 或 1-6 的李克特量表对关系分歧和积极关系交换的发生率进行评分。
该指标的高分表明更好的关系调整或更高的关系满意度。
DAS 的一个简短版本称为 DAS-4 (Sabourin, Valois, & Lussier, 2005)，由 4 个项目组成，也将被使用。
选择 DAS-4 衡量标准是为了减少夫妇在完成与治疗同时进行的问卷调查所花费的时间。
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基线和长达 6 个月
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夫妻满意度量表的变化 (CSI-16)
大体时间：基线和长达 6 个月
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CSI-16 (Funk & Rogge, 2007) 是一个包含 16 个项目的关系满意度衡量标准。
一个全局项目使用 7 分制，而其他 15 个项目使用各种反应锚点，全部使用 6 分制。
CSI 代表这里描述的关系满意度的唯一衡量标准，它是使用项目反应理论开发的。
分数越高表示关系满意度越高。
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基线和长达 6 个月
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亲密关系经历变化问卷 (ECR-36)
大体时间：基线和长达 6 个月
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该测量包含 36 个项目，并在两个依恋领域产生连续分数：依恋焦虑和依恋回避。
通过 ECR 收集的数据将有助于这项研究，因为它可以让研究人员分析 EFT 疗法对生活在西班牙语国家的客户的依恋风格的影响。
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基线和长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般健康问题的变化 (Health-4)
大体时间：基线和长达 6 个月
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在这项措施中，受访者被要求对他们的健康状况进行评分。
该指标得分越高代表健康状况越好。
参与者根据从 1（差）到 5（优秀）的 5 分李克特量表回答这些关于一般健康的问题。
由于心理健康和身体健康之间存在许多已建立的联系，因此本研究对这些变量感兴趣，以便控制身体健康或身体疾病对参与者结果的影响，以及分析关系质量提高的积极影响关于身体健康。
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基线和长达 6 个月
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患者健康问卷的变化 (PHQ - 15)
大体时间：基线和长达 6 个月
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PHQ-15 是源于原始完整 PHQ 的躯体症状分量表。
PHQ 有 13 个躯体症状和 2 个心理（疲劳、睡眠问题）症状问题。
每个项目的评分从 0（根本不在意）到 2（非常在意）。
项目包括“胃痛”和“头痛”等症状（Kroenke、Spitzer & Williams，2002 年）。
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基线和长达 6 个月
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抑郁焦虑压力量表的变化 (DASS-21)
大体时间：基线和长达 6 个月
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DASS 21 由 21 个负面情绪症状陈述/问题组成。受访者根据 4 分制的严重程度或频率对他们在过去一周内经历每种症状的程度进行评分。
DASS 21 有抑郁、焦虑和压力分量表。
抑郁分量表上的项目包括诸如“我觉得生活毫无意义”之类的陈述。
和“我感到沮丧和沮丧。”
压力分量表上的项目包括诸如“我觉得我很敏感”之类的陈述。
和“我发现很难放松。”
焦虑分量表上的项目包括诸如“我觉得我快要恐慌了”这样的陈述。和“我没有任何理由感到害怕。”
（Antony、Bieling、Cox、Enns 和 Swinson，1998 年）。
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基线和长达 6 个月
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婚姻满意度量表 (SD-13) 性不满子量表的变化
大体时间：基线和长达 6 个月
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修订后的婚姻满意度量表有 150 个项目，衡量婚姻互动多个领域的关系困扰的类型和严重程度，包括攻击、财务、角色定位、共度的闲暇时间等。受访者对每个项目做出正确或错误的回答。
性不满 (SD-13) 子量表通过关于夫妻性活动的频率和质量的陈述来评估不满程度。
项目包括诸如“我的配偶有时对性爱缺乏热情”之类的陈述。和“我的配偶有时对我的性满足太不在意了。”
（斯奈德，1979）。
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基线和长达 6 个月
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修订版 UCLA 孤独量表的变化 - 简短版 (UCLA LS-R-8)
大体时间：基线和长达 6 个月
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修订后的加州大学洛杉矶分校孤独感量表 (UCLA LS-R) 是一个包含 8 个项目的问卷，旨在测量和检测孤独感的变化。
每个项目都按照从“从不”到“经常”的 4 点李克特量表进行排名。
项目由诸如“我感到与他人隔绝”和“我缺乏陪伴”这样的陈述组成（Hays & DiMatteo，1987）。
由于孤独感可以作为关系满意度和/或关系质量的指标，因此通过该调查问卷收集的数据将使研究人员能够评估关系满意度的其他因素以及 EFT 对关系满意度的影响。
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基线和长达 6 个月
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反思功能问卷的变化 (RFQ-8)
大体时间：基线和长达 6 个月
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RFQ 旨在衡量一个人理解自己和他人的感受、目标和态度的能力。
它具有不确定性子量表和确定性子量表。
这个简短版本的 RFQ 包含 8 个项目，这些项目按照李克特 7 分制评分，从“非常不同意”到“非常同意”。
项目包括诸如“人们的想法对我来说是个谜”和“我总是知道我的感受”之类的陈述。
该量表将提供数据，使研究人员能够控制个人理解其伴侣的能力以及 EFT 可能如何影响所述能力。
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基线和长达 6 个月
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权威育儿分量表的变化 (RELATE)-(AP-15)
大体时间：基线和长达 6 个月
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权威教养子量表来自教养方式和维度问卷简表 (PSDQ)。
PSDQ 用于衡量教养方式。
PSDQ 简版的权威育儿子量表由 15 个项目组成。
（Olivari、Tagliabue 和 Confalonieri，2013 年；Oliveira 等人，2018 年）。
项目包括诸如“我会回应我们孩子的感受或需求”之类的短语。
和“我允许我们的孩子参与家庭规则。”
回答采用李克特 5 分制评分，范围从“从不”到“总是”（Oliveira 等人，2018 年）。
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基线和长达 6 个月
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睡眠质量的变化 (Sleep-8)
大体时间：基线和长达 6 个月
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PROMIS 睡眠障碍简表 (Sleep-8) 问卷有 8 个项目。
要求受访者通过回答诸如“我睡不好觉”之类的陈述来评估他们过去 7 天的睡眠质量。
和“我的睡眠令人耳目一新。”
回答采用 5 点李克特量表评分，范围从“完全没有”到“非常多”。
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基线和长达 6 个月
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简要可访问性、响应性和参与量表 (BARE-12) 的变化
大体时间：基线和长达 6 个月
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BARE 是一种衡量个人对自己及其伴侣依恋行为的看法的工具。
它通过评估可访问性、响应性和参与度来衡量依恋行为（并有 3 个分量表），所有这些都与安全依恋有关。
该量表有 12 个项目，测量 6 个子量表（对自己和伴侣的可访问性、响应性和参与度）。
项目采用 5 点李克特量表评分，范围从“永远不正确”到“总是正确”。
项目由诸如“我的伴侣很少有空”之类的陈述组成。
和“我相信我的伴侣会向我伸出援手。” （桑德伯格、巴斯比、约翰逊和吉田，2012 年）。
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基线和长达 6 个月
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CORE 结果测量简表 (CORE-OM-10) 的变化
大体时间：基线和长达 6 个月
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这是一份客户自我报告问卷，设计用于在治疗前后进行。
在最后一次治疗后重复问卷；治疗前后分数的比较提供了“结果”的衡量标准（即
来访者的痛苦程度是否发生了变化，变化了多少）。
CORE-10 是一个简短的结果测量，包括从 CORE-OM 中提取的 10 个项目，CORE-OM 是一个 34 项评估和结果测量。
CORE-OM在英国已被广泛用于评估咨询和心理治疗。
CORE-10 挖掘全球困境，因此适合用作初始快速筛选工具，也适合用作结果测量。
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基线和长达 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Martiño Rodríguez-González, PhD、University of Navarra
- 首席研究员：Shayne Anderson, PhD、Brigham Young University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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