Werkzaamheid van emotioneel gerichte therapie bij Spaanstalige stellen (E(f)FECTS)
Werkzaamheid van emotioneel gerichte therapie bij Spaanstalige koppels: een gerandomiseerde klinische studie
Er zullen 70 stellen (gehuwd of samenwonend) worden geworven in 5 landen (12-18 in elk land: Argentinië, Costa Rica, Guatemala, Mexico en Spanje). Nadat hun deelname aan het onderzoek is bevestigd, worden paren willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: interventie of controle (geen interventie). In elk land hebben beide groepen evenveel paren.
Koppels in de interventiegroep krijgen 20 sessies Emotionally Focused Couple Therapy (EFT). Paren in de controlegroep krijgen geen interventie tijdens de studieperiode (ze krijgen een kortere interventie nadat de proef voorbij is). Deelnemers van beide groepen vullen vragenlijsten in voor toewijzing, tijdens de interventieperiode en na de interventieperiode.
De belangrijkste uitkomsten zijn koppelhechting, koppeltevredenheid en dyadische aanpassing.
De oorspronkelijke tijdlijn voor de studie was om te starten in Argentinië en Guatemala in februari 2020, en de overige landen in september 2020. De studie startte in februari 2020 voor Argentinië en Guatemala, maar in april 2020 werd het proces uitgesteld vanwege mobiliteitsproblemen tijdens de covid-19-crisis. Gedurende deze twee maanden bleef het proces in de wervingsfase. Daarom werden paren niet willekeurig toegewezen. Vanwege een verbetering van de pandemische situatie is de studie in september 2021 in Spanje gestart. We verwachten dat de overige landen in de loop van 2022 zullen starten.
De studieperiode voor elk paar zal ongeveer 6 maanden zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gedetailleerde beschrijving van de procedure van deze klinische proef zal op verzoek beschikbaar zijn op een open access studieprotocoldocument of -document.
Hieronder vindt u meer informatie over therapeuten, begeleiding tijdens de behandelfase, implementatiecheck en onderzoeksteam.
Deelnemende therapeuten werden gekozen op basis van een streng criterium gericht op uitmuntendheid in het naleven van het EFT-model. Daar moesten therapeuten ook aan de volgende vereisten voldoen: (1) Voldoen aan alle wettelijke vereisten die nodig zijn om therapie uit te oefenen in het land en de regio waarin de therapeut is gevestigd (vergunning, verzekering, enz.); (2) een video-opnameapparaat hebben; (3) Het Externship, Core Skills en ten minste 10 uur EFT-supervisie hebben afgerond op 1 juni 2019; (4) Ervaring hebben met het toepassen van het EFT-model in relatietherapie; en (5) een gediplomeerd therapeut zijn of actief deelnemen aan casussupervisie. Bovendien moeten kandidaten voor deelnemende therapeuten een video van ten minste 20 minuten van een sessie echte relatietherapie die in de afgelopen drie maanden is opgenomen, naar de hoofdonderzoeker (MR-G) sturen met hun aanvraag. Het echtpaar in de opname werd om toestemming gevraagd om deze video te laten beoordelen door twee begeleiders die deelnemen aan het onderzoek. Elke video werd via een beveiligd kanaal gedeeld met Martiño Rodríguez, die de video vervolgens naar twee EFT-gecertificeerde therapeuten en/of supervisors stuurde uit een lijst van zes therapeuten, geleverd door Samuel Jinich, PhD en gecertificeerde EFT-trainer. Elke beoordelaar diende zijn evaluatie onafhankelijk in bij de hoofdonderzoeker. In het geval dat er een discrepantie ontstond, werd een derde evaluatie gevraagd aan een aparte beoordelaar. In sommige gevallen werd om een tweede video gevraagd om twijfels over de geschiktheid van een kandidaat weg te nemen. In totaal hebben 26 therapeuten een aanvraag tot deelname ingediend, waarvan 11 aanvragen als onvoldoende werden beoordeeld en 15 voldeden aan de eisen van de evaluatie. Dit aanvraag- en evaluatieproces vond plaats tussen januari en september 2019.
Alle sessies worden opgenomen op video en/of audio voor supervisie en onderzoeksdoeleinden.
Begeleiding van het therapieproces wordt tweewekelijks aangeboden in een individueel gesprek (één therapeut, één begeleider) van een uur. Deelnemende supervisors dienen Spaans te spreken en gecertificeerd te zijn als supervisor door het International Centre for Excellence in Emotionally Focused Therapy; Ottawa, Canada (ICEEFT), of om gecertificeerd te zijn door ICEEFT als therapeut en actief bezig te zijn om een ICEEFT gecertificeerde supervisor te worden.
Om er zeker van te zijn dat de therapeuten in dit onderzoek EFT getrouw toepassen, zullen er twee verschillende procedures worden uitgevoerd. Ten eerste zal de supervisor tijdens de supervisiebijeenkomsten met deelnemende therapeuten video-opnamesegmenten van therapie bekijken om te bepalen of EFT wordt uitgevoerd met naleving van het model. Ten tweede, zodra het onderzoek is afgelopen, zullen twee onafhankelijke beoordelaars worden gevraagd om ten minste 5 sessies van de opgenomen sessies van elke therapeut te beoordelen om ervoor te zorgen dat ten minste 80% van de interventies van de therapeut kan worden gecodeerd als aanhanger van het model.
Het onderzoeksteam, met hun relevante ervaring, bestaat uit de volgende personen: Martiño Rodriguez-Gonzalez, Ph.D. (hoofdonderzoeker, gecertificeerd relatietherapeut in Spanje en onderzoeker aan het Instituut voor Cultuur en Samenleving (ICS), Universidad de Navarra, Spanje), Shayne Anderson, Ph.D., (co-hoofdonderzoeker; universitair hoofddocent aan de Brigham Young University (BYU), VS, en psychotherapeut aan de BYU Comprehensive Clinic, VS), Marie-France Lafontaine, Ph.D., (directeur van het Couple Research Laboratory, hoogleraar aan de Universiteit van Ottawa en een gediplomeerd psycholoog in Ontario en Quebec , Canada), Paul Greenman, Ph.D. (hoogleraar en voorzitter van de afdeling Psycho-educatie en psychologie aan de Université du Québec en Outaouais, en gediplomeerd psycholoog in Ontario en Québec, Canada), Alfonso Osorio, Ph.D. (Associate Professor aan de School of Education and Psychology en onderzoeker aan het Institute for Culture and Society, ICS, Universidad de Navarra, Spanje), Jonathan Sandberg, Ph.D. (hoogleraar School of Family Life aan de Brigham Young University, VS), Jokin de Irala, PhD. (Associate Professor aan de School of Medicine en Principal Investigator of the Research group "Educación de la afectividad y de la sexualidad humana" (EASH) aan het Institute for Culture and Society, ICS, Universidad de Navarra, Spanje), Patrick Steffen, Ph .D. (hoogleraar psychologie aan de Brigham Young University, VS), María Calatrava, Ph.D. (Onderzoeker aan het Instituut voor Cultuur en Samenleving, ICS, Universidad de Navarra, Spanje), Maria del Pilar Martínez, PhD. (Professor aan de School of Social Sciences, Afdeling Psychologie, Universidad Pontificia Comillas, Madrid, Spanje).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1602
- Consultorio Mariana Butty
-
Buenos Aires, Argentinië, 1613
- Consultorio Esteban Azumendi
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, 1425
- Consultorio Silvia Goso
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1428
- Consultorio Verónica Salem
-
-
-
-
-
Alajuela, Costa Rica, 20101
- Consultorio Ileana Morera Vargas
-
San José, Costa Rica, 10806
- Consultorio Creciendo en Pareja
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Clínica Humanamente Guatemala
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Mexico, 03920
- Consulta Gerardo Vázquez
-
Ciudad de México, Mexico, 11000
- Consulta Cecilia Paredes
-
-
Quintana Roo
-
Cancún, Quintana Roo, Mexico, 77500
- Consulta Mónica Díaz Cayeros
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97128
- Consulta Alfonso Villareal
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97128
- Consulta Ali Barbosa
-
-
-
-
-
Málaga, Spanje, 29008
- Centro de Orientación y Mediación Familiar Coordenadas
-
Zaragoza, Spanje, 50001
- Gabinete de Terapia de Pareja de Zaragoza
-
Zaragoza, Spanje, 50005
- Centro Vitae Psicología
-
-
Madrid
-
El Escorial, Madrid, Spanje, 28049
- Consulta Itziar Arana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk paar moet exclusief zijn in hun verkering en minstens 1 jaar samenwonen. Deelnemers moeten bereid zijn om deel te nemen aan alle studieonderdelen (vragenlijsten, video-opnamen, therapie en follow-up na afloop van de therapie). Elk lid van de relatie moet Spaans als moedertaal spreken en minimaal 5 jaar in het land hebben gewoond waar de studie zal worden uitgevoerd (Argentinië, Costa Rica, Guatemala, Mexico, Spanje). De gemiddelde score van het stel op de Dyadic Adjustment Scale (DAS; Spanier, 1976) moet de relatie classificeren als licht tot matig van streek (80-100).
Uitsluitingscriteria:
- Een van beide partners van het paar krijgt momenteel een psychotherapeutische (psychologische of psychiatrische) behandeling of verwacht binnen de komende 6 maanden een dergelijke behandeling te krijgen (niet direct betrokken bij dit onderzoek).
- Elk lid is eerder gediagnosticeerd met een psychotische, somatoforme of dissociatieve stoornis.
- Een van beide partners gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze psychose, somatoforme, dissociatieve of psychotische stoornissen behandelen of gebruikt psychotrope medicijnen, heeft een diagnose van een neurologische ontwikkelingsstoornis (bijvoorbeeld autismespectrumstoornis), neurocognitieve, persoonlijkheidsstoornis of parafiele stoornis.
- Ofwel de partner meldt dat hij/zij in de afgelopen 3 maanden is gearresteerd of in de gevangenis heeft gezeten vanwege dronkenschap of een ander juridisch probleem in verband met alcohol of andere drugs, meldt dat hij/zij is ontslagen vanwege alcohol- of middelengebruik/misbruik, meldt een episode (als slachtoffer en/of dader) van aanranding gedurende de afgelopen 2 jaar, meldt huidig fysiek of seksueel geweld in hun relatie, of is momenteel betrokken bij een affaire die hij/zij niet zal beëindigen of verzoekt om de affaire voort te zetten geheim.
- Een van beide partners heeft een aandoening of verwacht een aandoening te hebben die het bijwonen van therapiesessies onwaarschijnlijk kan maken (bijvoorbeeld een grote operatie die in de komende 3 maanden wordt verwacht, of in de nabije toekomst naar een nieuw gebied verhuizen, enz.), misbruikt/misbruikt drugs of alcoholgebruiker, als psychotherapeut werkzaam is in de klinische praktijk en/of directe kennis heeft van het model omdat hij/zij in opleiding of geschoold is in EFT.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Paren krijgen 19-21 gratis sessies van Emotionally-Focused Therapy.
|
Emotionally Focused Couples Therapy (EFT) is een empirisch ondersteund, op gehechtheid gebaseerd model van relatietherapie dat ervaringsgerichte, systeem- en gehechtheidstheorieën combineert met als doel de ontwikkeling van veilig contact, toegankelijkheid en responsiviteit bij beide partners te bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Stellen krijgen tijdens het proces geen tussenkomst.
Nadat de proef is beëindigd, worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan een interventiebijeenkomst in het weekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dyadische aanpassingsschaal (DAS-32 en DAS-4)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
De Dyadische Aanpassingsschaal (DAS; Spanier, 1976) is een meetinstrument met 32 items dat de aanpassing van een romantische relatie meet.
Partners wordt gevraagd om het voorkomen van zowel meningsverschillen als positieve relatie-uitwisselingen te beoordelen op een Likert-schaal van 1-5 of 1-6.
Hogere scores op deze maat zijn indicatief voor een betere relatieaanpassing of hogere relatietevredenheid.
Een korte versie van de DAS, de DAS-4 genaamd (Sabourin, Valois, & Lussier, 2005), bestaande uit 4 items, zal ook worden gebruikt.
De DAS-4-maatregel werd gekozen om de tijd te verminderen die paren besteden aan het invullen van vragenlijsten die samenvallen met hun therapiesessies.
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Wijziging in de inventarisatie van de tevredenheid van koppels (CSI-16)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
De CSI-16 (Funk & Rogge, 2007) is een 16-item maatstaf voor relatietevredenheid.
Eén globaal item gebruikt een 7-puntsschaal, terwijl de andere 15 items verschillende antwoordankers gebruiken, allemaal met een 6-puntsschaal.
De CSI vertegenwoordigt de enige hier beschreven maatstaf voor relatietevredenheid die is ontwikkeld met behulp van de item-responstheorie.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van relatietevredenheid.
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Vragenlijst verandering in ervaringen in hechte relaties (ECR-36)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
Deze maat bevat 36 items en levert continue scores op twee hechtingsdomeinen: hechtingsangst en hechtingsvermijding.
De gegevens die via het ECR worden verzameld, zouden bijdragen aan dit onderzoek, omdat het onderzoekers in staat zou stellen het effect van EFT-therapie op de hechtingsstijlen van cliënten in Spaanstalige landen te analyseren.
|
Baseline en tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algemene gezondheidsvragen (Health-4)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
Bij deze meting wordt respondenten gevraagd hun gezondheid te beoordelen.
Hogere scores op deze maat staan voor een betere gezondheid.
Deelnemers beantwoorden deze vragen over de algemene gezondheid op basis van een 5-punts Likertschaal van 1 (slecht) tot 5 (uitstekend).
Aangezien er veel gevestigde verbanden zijn tussen geestelijke gezondheid en lichamelijke gezondheid, zijn deze variabelen van belang in dit onderzoek om de effecten van lichamelijke gezondheid of lichamelijke kwalen op de resultaten van deelnemers te controleren, evenals een analyse van de positieve effecten van verbetering van de relatiekwaliteit op lichamelijke gezondheid.
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ - 15)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
De PHQ-15 is een subschaal voor somatische symptomen die voortkomt uit de originele volledige PHQ.
De PHQ heeft 13 somatische en 2 psychische (vermoeidheid, slaapproblemen) symptoomvragen.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal geen last) tot 2 (veel last).
Items bestaan uit symptomen zoals "buikpijn" en "hoofdpijn" (Kroenke, Spitzer & Williams, 2002).
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Verandering in depressie angst-stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
De DASS 21 bestaat uit 21 verklaringen/vragen over negatieve emotionele symptomen. Respondenten beoordelen in welke mate ze de afgelopen week elk symptoom hebben ervaren op een 4-puntsschaal van ernst of frequentie.
De DASS 21 heeft een subschaal depressie, angst en stress.
Items op de subschaal depressie bestaan uit uitspraken als 'Ik had het gevoel dat het leven zinloos was'.
en "Ik voelde me neerslachtig en somber."
Items op de stress-subschaal bestaan uit uitspraken als "Ik voelde dat ik nogal lichtgeraakt was."
en "Ik vond het moeilijk om te ontspannen."
Items op de subschaal angst bestaan uit uitspraken als 'Ik voelde dat ik bijna in paniek raakte'. en "Ik voelde me bang zonder enige goede reden."
(Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson, 1998).
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Verandering in de subschaal Seksuele ontevredenheid van de inventarisatie van de tevredenheid over het huwelijk (SD-13)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
De herziene inventaris van tevredenheid over het huwelijk heeft 150 items die het type en de ernst van relatieproblemen meten op meerdere gebieden van huwelijksinteractie, waaronder agressie, financiën, roloriëntatie, samen doorgebrachte vrije tijd, enz. Respondenten kiezen tussen een waar of onwaar antwoord op elk item.
De subschaal Seksuele ontevredenheid (SD-13) beoordeelt de mate van ontevredenheid door middel van uitspraken over de frequentie en kwaliteit van de seksuele activiteit van het paar.
Items bestaan uit uitspraken als 'Mijn partner toont soms te weinig enthousiasme voor seks'. en "Mijn partner heeft soms te weinig oog voor mijn seksuele bevrediging."
(Snyder, 1979).
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Verandering in UCLA Loneliness Scale Revised - Korte versie (UCLA LS-R-8)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
De herziene UCLA-eenzaamheidsschaal (UCLA LS-R) is een vragenlijst met 8 items die is ontworpen om variaties in eenzaamheid te meten en op te sporen.
Elk item wordt gerangschikt op een 4-punts Likertschaal gaande van ‘nooit’ tot ‘vaak’.
Items bestaan uit uitspraken als "Ik voel me geïsoleerd van anderen" en "Ik heb geen gezelschap" (Hays & DiMatteo, 1987).
Aangezien eenzaamheid een indicator kan zijn van relatietevredenheid en/of relatiekwaliteit, zouden de gegevens die via deze vragenlijst zijn verzameld, onderzoekers in staat stellen een extra element van relatietevredenheid en de impact van EFT op relatietevredenheid te beoordelen.
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Verandering in vragenlijst reflectief functioneren (RFQ-8)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
De RFQ probeert het vermogen te meten dat iemand heeft om zijn eigen en andermans gevoelens, doelen en houdingen te begrijpen.
Het heeft een subschaal onzekerheid en een subschaal zekerheid.
Deze korte versie van de RFQ bevat 8 items die worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Items bestaan uit uitspraken als 'De gedachten van mensen zijn mij een raadsel' en 'Ik weet altijd wat ik voel'.
Deze schaal zou gegevens opleveren waarmee onderzoekers kunnen controleren op het vermogen van individuen om hun partner te begrijpen en hoe EFT dat vermogen zou kunnen beïnvloeden.
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Verandering in subschaal Gezaghebbend ouderschap (RELATE)-(AP-15)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
De subschaal Gezaghebbend ouderschap is afkomstig van de korte vragenlijst voor ouderschapsstijlen en dimensies (PSDQ).
De PSDQ wordt gebruikt om opvoedingsstijlen te meten.
De subschaal gezaghebbend ouderschap uit de korte versie van de PSDQ bestaat uit 15 items.
(Olivari, Tagliabue, & Confalonieri, 2013; Oliveira et al., 2018).
Items bevatten zinnen als "Ik reageer op de gevoelens of behoeften van ons kind."
en "Ik sta ons kind toe om inbreng te geven in gezinsregels."
Antwoorden worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van "Nooit" tot "Altijd" (Oliveira et al., 2018).
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Verandering in slaapkwaliteit (Sleep-8)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
De korte vragenlijst PROMIS slaapstoornissen (Sleep-8) heeft 8 items.
Respondenten wordt gevraagd hun slaapkwaliteit over de afgelopen 7 dagen te beoordelen door te reageren op uitspraken als 'Ik had moeite met slapen'.
en "Mijn slaap was verfrissend."
Antwoorden worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet" tot "Heel erg".
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Verandering in de korte schaal voor toegankelijkheid, reactievermogen en betrokkenheid (BARE-12)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
De BARE is een instrument dat de perceptie van een individu meet van zijn eigen hechtingsgedrag en dat van zijn partners.
Het meet gehechtheidsgedrag (en heeft 3 subschalen) door toegankelijkheid, reactievermogen en betrokkenheid te beoordelen, die allemaal verband houden met veilige gehechtheid.
De schaal heeft 12 items, die 6 subschalen meten (toegankelijkheid, responsiviteit en betrokkenheid voor zowel zichzelf als partner).
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van "nooit waar" tot "altijd waar".
Items bestaan uit uitspraken als 'Ik ben zelden beschikbaar voor mijn partner'.
en "Ik ben ervan overtuigd dat mijn partner contact met mij opneemt." (Sandberg, Busby, Johnson en Yoshida, 2012).
|
Baseline en tot 6 maanden
|
|
Verandering in verkorte vorm CORE Outcome Measure (CORE-OM-10)
Tijdsspanne: Baseline en tot 6 maanden
|
Dit is een zelfrapportagevragenlijst van de cliënt die is ontworpen om voor en na de therapie te worden afgenomen.
De vragenlijst wordt herhaald na de laatste behandelingssessie; vergelijking van de pre- en posttherapiescores biedt een maatstaf voor 'uitkomst' (d.w.z.
of het niveau van angst van de cliënt is veranderd, en met hoeveel).
De CORE-10 is een korte uitkomstmaat die bestaat uit 10 items die zijn ontleend aan de CORE-OM, een beoordeling en uitkomstmaat van 34 items.
De CORE-OM is algemeen aanvaard bij de evaluatie van counseling en psychologische therapieën in het VK.
De CORE-10 tapt wereldwijde nood uit en is daarom geschikt als eerste snelle screeningstool en ook als uitkomstmaat.
|
Baseline en tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martiño Rodríguez-González, PhD, University of Navarra
- Hoofdonderzoeker: Shayne Anderson, PhD, Brigham Young University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E(f)FECTS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .