Eficácia da terapia focada nas emoções entre casais de língua espanhola (E(f)FECTS)
Eficácia da terapia focada nas emoções entre casais de língua espanhola: um ensaio clínico randomizado
Serão recrutados 70 casais (casados ou coabitantes) em 5 países (12-18 em cada país: Argentina, Costa Rica, Guatemala, México e Espanha). Após a confirmação de sua entrada no estudo, os casais serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: intervenção ou controle (sem intervenção). Em cada país, ambos os grupos terão o mesmo número de casais.
Os casais do grupo de intervenção receberão 20 sessões de Terapia de Casal Focada nas Emoções (EFT). Os casais do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo (eles receberão uma intervenção mais curta após o término do estudo). Os participantes de ambos os grupos preencherão questionários antes da alocação, durante o período de intervenção e após o período de intervenção.
Os principais resultados serão o apego do casal, a satisfação do casal e o ajustamento diádico.
O cronograma original do estudo deveria começar na Argentina e na Guatemala em fevereiro de 2020 e nos demais países em setembro de 2020. O estudo começou em fevereiro de 2020 para Argentina e Guatemala, mas em abril de 2020 o processo foi adiado devido a restrições de mobilidade durante a crise da covid-19. Durante estes dois meses, o processo manteve-se na fase de recrutamento. Portanto, os casais não foram designados aleatoriamente. Devido a uma melhoria da situação pandêmica, o estudo começou na Espanha em setembro de 2021. Esperamos que os demais países comecem em 2022.
O período de estudo para cada casal será em torno de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma descrição detalhada sobre o procedimento deste ensaio clínico estará disponível em um documento ou documento de protocolo de estudo de acesso aberto, mediante solicitação.
Mais alguns detalhes sobre terapeutas, supervisão durante a fase de tratamento, verificação de implementação e equipe de pesquisa são oferecidos abaixo.
Os terapeutas participantes foram escolhidos com base em um rigoroso critério focado na excelência na adesão ao modelo EFT. Lá, os terapeutas também precisavam atender aos seguintes pré-requisitos: (1) Atender a todos os requisitos legais necessários para praticar a terapia no país e região em que o terapeuta está localizado (licença, seguro, etc.); (2) Ter um dispositivo de gravação de vídeo; (3) Ter concluído o estágio, habilidades essenciais e pelo menos 10 horas de supervisão de EFT até 1º de junho de 2019; (4) Ter experiência na aplicação do modelo EFT em terapia de casais; e (5) ser um terapeuta licenciado ou participar ativamente da supervisão do caso. Além disso, os candidatos a terapeutas participantes devem enviar um vídeo de pelo menos 20 minutos de uma sessão real de terapia de casal gravada nos últimos três meses ao investigador principal (MR-G) com sua inscrição. Foi pedido ao casal da gravação o seu consentimento para que este vídeo fosse revisto por dois supervisores que estão a participar no estudo. Cada vídeo foi compartilhado através de um canal seguro com Martiño Rodríguez, que então o enviou a dois terapeutas certificados em EFT e/ou supervisores de uma lista de seis terapeutas fornecida por Samuel Jinich, PhD e Certified EFT Trainer. Cada avaliador submeteu sua avaliação de forma independente ao investigador principal. No caso de surgir uma discrepância, uma terceira avaliação foi solicitada a um avaliador separado. Em alguns casos, um segundo vídeo foi solicitado para dirimir dúvidas quanto à idoneidade do candidato. Um total de 26 terapeutas enviaram uma inscrição para participar, dessas 11 inscrições foram consideradas insuficientes, e 15 atenderam aos requisitos da avaliação. Este processo de candidatura e avaliação decorreu entre janeiro e setembro de 2019.
Todas as sessões serão gravadas em vídeo e/ou áudio para fins de supervisão e pesquisa.
A supervisão do processo terapêutico será oferecida quinzenalmente, em um encontro individual (um terapeuta, um supervisor) de uma hora. Os supervisores participantes devem falar espanhol e ser certificados como supervisores pelo Centro Internacional de Excelência em Terapia Focada nas Emoções; Ottawa, Canadá (ICEEFT), ou ser certificado pela ICEEFT como terapeuta e estar ativamente no processo de se tornar um supervisor certificado pela ICEEFT.
A fim de garantir que os terapeutas neste estudo estejam implementando EFT fielmente, dois procedimentos diferentes serão realizados. Primeiro, durante as reuniões de supervisão com os terapeutas participantes, o supervisor revisará os segmentos de gravação de vídeo da terapia para determinar se a EFT está sendo conduzida de acordo com o modelo. Em segundo lugar, quando o estudo terminar, dois avaliadores independentes serão solicitados a avaliar pelo menos 5 sessões das sessões gravadas de cada terapeuta para garantir que pelo menos 80% das intervenções dos terapeutas possam ser codificadas como aderentes ao modelo.
A equipe de pesquisa, com sua experiência relevante, inclui os seguintes indivíduos: Martiño Rodriguez-Gonzalez, Ph.D. (Investigador Principal, Terapeuta de Casal Certificado na Espanha e Pesquisador no Instituto de Cultura e Sociedade (ICS), Universidad de Navarra, Espanha), Shayne Anderson, Ph.D., (Co-investigador Principal; Professor Associado na Universidade Brigham Young (BYU), EUA, e psicoterapeuta na BYU Comprehensive Clinic, EUA), Marie-France Lafontaine, Ph.D., (Diretora do Laboratório de Pesquisa de Casais, Professora Titular da Universidade de Ottawa e psicóloga certificada em Ontário e Quebec , Canadá), Paul Greenman, Ph.D. (Professor Titular e Presidente do Departamento de Psicoeducação e Psicologia da Université du Québec en Outaouais, e psicólogo certificado em Ontário e Québec, Canadá), Alfonso Osorio, Ph.D. (Professor Associado da Escola de Educação e Psicologia e pesquisador do Instituto de Cultura e Sociedade, ICS, Universidad de Navarra, Espanha), Jonathan Sandberg, Ph.D. (Professor Titular da Escola de Vida Familiar da Universidade Brigham Young, EUA), Jokin de Irala, PhD. (Professor Associado da Faculdade de Medicina e Pesquisador Principal do Grupo de Pesquisa "Educación de la afectividad y de la sexualidad humana" (EASH) no Instituto de Cultura e Sociedade, ICS, Universidad de Navarra, Espanha), Patrick Steffen, Ph .D. (Professora Titular do Departamento de Psicologia da Universidade Brigham Young, EUA), María Calatrava, Ph.D. (Pesquisadora do Instituto de Cultura e Sociedade, ICS, Universidad de Navarra, Espanha), Maria del Pilar Martínez, PhD. (Professor Titular da Faculdade de Ciências Sociais, Departamento de Psicologia, Universidad Pontificia Comillas, Madrid, Espanha).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1602
- Consultorio Mariana Butty
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Buenos Aires, Argentina, 1613
- Consultorio Esteban Azumendi
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1425
- Consultorio Silvia Goso
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1428
- Consultorio Verónica Salem
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Alajuela, Costa Rica, 20101
- Consultorio Ileana Morera Vargas
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San José, Costa Rica, 10806
- Consultorio Creciendo en Pareja
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Málaga, Espanha, 29008
- Centro de Orientación y Mediación Familiar Coordenadas
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Zaragoza, Espanha, 50001
- Gabinete de Terapia de Pareja de Zaragoza
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Zaragoza, Espanha, 50005
- Centro Vitae Psicología
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Madrid
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El Escorial, Madrid, Espanha, 28049
- Consulta Itziar Arana
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Guatemala, Guatemala, 01015
- Clínica Humanamente Guatemala
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Ciudad de México, México, 03920
- Consulta Gerardo Vázquez
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Ciudad de México, México, 11000
- Consulta Cecilia Paredes
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Quintana Roo
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Cancún, Quintana Roo, México, 77500
- Consulta Mónica Díaz Cayeros
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, México, 97128
- Consulta Alfonso Villareal
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Mérida, Yucatán, México, 97128
- Consulta Ali Barbosa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada casal tem que ser exclusivo em seu namoro e estar morando junto por pelo menos 1 ano. Os participantes devem estar dispostos a participar de todos os componentes do estudo (questionários, gravação de vídeo, terapia e acompanhamento após o término da terapia). Cada membro do relacionamento deve falar espanhol como língua nativa e ter morado no país onde o estudo será realizado (Argentina, Costa Rica, Guatemala, México, Espanha) por pelo menos 5 anos. A pontuação média do casal na Escala de Ajuste Diádico (DAS; Spanier, 1976) deve classificar o relacionamento como leve a moderadamente angustiado (80-100).
Critério de exclusão:
- Qualquer um dos parceiros do casal está recebendo tratamento psicoterapêutico (psicológico ou psiquiátrico) atual ou espera receber esse tipo de tratamento (não envolvido diretamente com este estudo) nos próximos 6 meses.
- Qualquer membro foi previamente diagnosticado com qualquer transtorno psicótico, somatoforme ou dissociativo.
- Qualquer um dos parceiros está atualmente tomando qualquer medicamento conhecido para tratar psicose, transtornos somatoformes, dissociativos ou psicóticos ou está tomando qualquer medicamento psicotrópico, tem diagnóstico de transtorno do neurodesenvolvimento (por exemplo, transtorno do espectro autista), neurocognitivo, de personalidade ou parafílico.
- Qualquer um dos parceiros relata ter sido preso ou preso nos últimos 3 meses devido a dirigir embriagado ou qualquer outro problema legal relacionado a álcool ou outras drogas, relata ter sido demitido de seu emprego devido ao uso/abuso de álcool ou substâncias, relata uma episódio (como vítima e/ou perpetrador) de agressão sexual nos últimos 2 anos, relata violência física ou sexual atual em seu relacionamento ou está atualmente envolvido em um caso que ele/ela não terminará ou solicita que o caso continue segredo.
- Qualquer um dos parceiros tem uma condição ou prevê ter uma condição que pode tornar improvável a frequência às sessões de terapia (por exemplo, cirurgia de grande porte prevista para os próximos 3 meses ou mudança para uma nova área em um futuro próximo etc.), uso indevido/abuso de drogas ou álcool, é um psicoterapeuta ativo na prática clínica e/ou tem conhecimento direto do modelo porque está em treinamento ou treinado em EFT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os casais receberão de 19 a 21 sessões gratuitas de Terapia Focada nas Emoções.
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A terapia de casais com foco emocional (EFT) é um modelo de terapia de casais baseado em apego empiricamente apoiado que combina teorias experienciais, de sistemas e de apego com o objetivo de promover o desenvolvimento de contato seguro, acessibilidade e capacidade de resposta em ambos os parceiros.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os casais não receberão nenhuma intervenção durante o julgamento.
Após o término do estudo, eles serão convidados a participar de uma reunião de intervenção no fim de semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Ajuste Diádico (DAS-32 e DAS-4)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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A Escala de Ajuste Diádico (DAS; Spanier, 1976) é uma medida de 32 itens que mede o ajustamento do relacionamento amoroso.
Os parceiros são solicitados a avaliar a ocorrência de desacordos de relacionamento e trocas de relacionamento positivas em uma escala de Likert de 1-5 ou 1-6.
Pontuações mais altas nesta medida são indicativas de melhor ajuste de relacionamento ou maior satisfação com o relacionamento.
Também será utilizada uma versão curta da DAS denominada DAS-4 (Sabourin, Valois, & Lussier, 2005), composta por 4 itens.
A medida DAS-4 foi escolhida para diminuir o tempo gasto pelos casais preenchendo questionários coincidindo com suas sessões de terapia.
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Linha de base e até 6 meses
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Mudança no Inventário de Satisfação do Casal (CSI-16)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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O CSI-16 (Funk & Rogge, 2007) é uma medida de 16 itens de satisfação no relacionamento.
Um item global usa uma escala de 7 pontos, enquanto os outros 15 itens usam uma variedade de âncoras de resposta, todos com escalas de 6 pontos.
O CSI representa a única medida de satisfação de relacionamento descrita aqui que foi desenvolvida usando a teoria de resposta ao item.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação no relacionamento.
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Linha de base e até 6 meses
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Questionário de Mudança de Experiências em Relacionamentos Próximos (ECR-36)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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Esta medida contém 36 itens e produz pontuações contínuas em dois domínios de apego: ansiedade de apego e evitação de apego.
Os dados coletados por meio do ECR contribuiriam para este estudo, pois permitiriam aos pesquisadores analisar o efeito da terapia EFT nos estilos de apego de clientes que vivem em países de língua espanhola.
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Linha de base e até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas questões gerais de saúde (Saúde-4)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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Nesta medida, os entrevistados são solicitados a avaliar sua saúde.
Pontuações mais altas nesta medida representam melhor saúde.
Os participantes respondem a essas perguntas sobre saúde geral com base em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (ruim) a 5 (excelente).
Como existem muitas conexões estabelecidas entre saúde mental e saúde física, essas variáveis são de interesse neste estudo para controlar os efeitos da saúde física ou doenças físicas nos resultados dos participantes, bem como uma análise dos efeitos positivos do aumento da qualidade do relacionamento sobre a saúde física.
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Linha de base e até 6 meses
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Questionário de Mudança no Estado de Saúde do Paciente (PHQ - 15)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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O PHQ-15 é uma subescala de sintomas somáticos que deriva do PHQ completo original.
O PHQ tem 13 questões somáticas e 2 questões psicológicas (fadiga, problemas de sono).
Cada item é pontuado de 0 (nada incomodado) a 2 (muito incomodado).
Os itens consistem em sintomas como "dor de estômago" e "dores de cabeça" (Kroenke, Spitzer & Williams, 2002).
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Linha de base e até 6 meses
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Mudança na Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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O DASS 21 consiste em 21 afirmações/perguntas sobre sintomas emocionais negativos. Os entrevistados avaliam até que ponto, na última semana, experimentaram cada sintoma em uma escala de gravidade ou frequência de 4 pontos.
O DASS 21 possui uma subescala de depressão, ansiedade e estresse.
Os itens da subescala de depressão consistem em afirmações como "Senti que a vida não tinha sentido".
e "Eu me senti desanimado e triste."
Os itens da subescala de estresse consistem em afirmações como "Senti que estava bastante sensível".
e "Achei difícil relaxar."
Os itens da subescala de ansiedade consistem em afirmações como "Senti que estava à beira do pânico". e "Senti medo sem nenhuma boa razão."
(Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson, 1998).
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Linha de base e até 6 meses
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Mudança na subescala de insatisfação sexual do Inventário de Satisfação Conjugal (SD-13)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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O inventário revisado de satisfação conjugal tem 150 itens que medem o tipo e a gravidade do sofrimento do relacionamento em várias áreas da interação conjugal, incluindo agressão, finanças, orientação de papéis, tempo de lazer passado juntos, etc. Os entrevistados escolhem entre uma resposta verdadeira e falsa para cada item.
A subescala Insatisfação sexual (SD-13) avalia o nível de insatisfação por meio de afirmações sobre a frequência e a qualidade da atividade sexual do casal.
Os itens consistem em declarações como "Meu cônjuge às vezes mostra muito pouco entusiasmo por sexo". e "Minha esposa às vezes dá muito pouca importância à minha satisfação sexual".
(Snyder, 1979).
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Linha de base e até 6 meses
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Mudança na escala de solidão da UCLA revisada - versão curta (UCLA LS-R-8)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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A escala de solidão revisada da UCLA (UCLA LS-R) é um questionário de 8 itens projetado para medir e detectar variações na solidão.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "Nunca" a "Muitas vezes".
Os itens consistem em afirmações como "Sinto-me isolado dos outros" e "Falta-me companhia" (Hays & DiMatteo, 1987).
Como a solidão pode ser um indicador de satisfação no relacionamento e/ou qualidade do relacionamento, os dados coletados por meio deste questionário permitiriam aos pesquisadores avaliar um elemento adicional de satisfação no relacionamento e o impacto que o EFT tem na satisfação do relacionamento.
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Linha de base e até 6 meses
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Questionário de Mudança no Funcionamento Reflexivo (RFQ-8)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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O RFQ busca mensurar a capacidade que a pessoa tem de compreender os sentimentos, as metas e as atitudes próprias e alheias.
Tem uma subescala de incerteza e uma subescala de certeza.
Esta versão curta do RFQ contém 8 itens que são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Os itens consistem em afirmações como "Os pensamentos das pessoas são um mistério para mim" e "Sempre sei o que sinto".
Essa escala forneceria dados que permitiriam aos pesquisadores controlar a capacidade individual de entender seu parceiro e como o EFT pode afetar essa capacidade.
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Linha de base e até 6 meses
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Mudança na subescala Parentalidade Autoritária (RELATE)-(AP-15)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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A subescala Authoritative Parenting vem do Parenting Style and Dimensions Questionnaire Short form (PSDQ).
O PSDQ é usado para medir estilos parentais.
A subescala parental autoritativa da versão curta do PSDQ é composta por 15 itens.
(Olivari, Tagliabue, & Confalonieri, 2013; Oliveira et al., 2018).
Os itens incluem frases como "Sou sensível aos sentimentos ou necessidades de nosso filho".
e "Eu permito que nosso filho contribua com as regras da família".
As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Nunca" a "Sempre" (Oliveira et al., 2018).
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Linha de base e até 6 meses
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Mudança na qualidade do sono (Sleep-8)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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O questionário de distúrbios do sono PROMIS (Sleep-8) tem 8 itens.
Os entrevistados são solicitados a avaliar a qualidade do sono nos últimos 7 dias, respondendo a afirmações como "Tive problemas para dormir".
e "Meu sono foi revigorante."
As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Nada" a "Muito".
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Linha de base e até 6 meses
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Mudança na Escala Breve de Acessibilidade, Capacidade de Resposta e Engajamento (BARE-12)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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O BARE é um instrumento que mede a percepção de um indivíduo sobre seus próprios comportamentos de apego e de seus parceiros.
Ele mede os comportamentos de apego (e possui 3 subescalas) por meio da avaliação de acessibilidade, capacidade de resposta e engajamento, todos relacionados ao apego seguro.
A escala tem 12 itens, medindo 6 subescalas (acessibilidade, capacidade de resposta e envolvimento tanto para si como para o parceiro).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Nunca Verdade" a "Sempre Verdade".
Os itens consistem em declarações como "Raramente estou disponível para meu parceiro".
e "Estou confiante de que meu parceiro me procura." (Sandberg, Busby, Johnson e Yoshida, 2012).
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Linha de base e até 6 meses
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Alteração no formulário resumido da Medida de Resultado CORE (CORE-OM-10)
Prazo: Linha de base e até 6 meses
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Este é um questionário de auto-relato do cliente projetado para ser administrado antes e depois da terapia.
O questionário é repetido após a última sessão de tratamento; a comparação das pontuações pré e pós-terapia oferece uma medida de 'resultado' (ou seja,
se o nível de angústia do cliente mudou ou não, e quanto).
O CORE-10 é uma medida de resultado breve que compreende 10 itens extraídos do CORE-OM, que é uma avaliação de 34 itens e medida de resultado.
O CORE-OM foi amplamente adotado na avaliação do aconselhamento e das terapias psicológicas no Reino Unido.
O CORE-10 aborda o sofrimento global e, portanto, é adequado para uso como uma ferramenta inicial de triagem rápida e também como uma medida de resultado.
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Linha de base e até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martiño Rodríguez-González, PhD, University of Navarra
- Investigador principal: Shayne Anderson, PhD, Brigham Young University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E(f)FECTS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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