- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04277325
Skuteczność terapii skoncentrowanej na emocjach wśród par hiszpańskojęzycznych (E(f)FECTS)
Skuteczność terapii skoncentrowanej na emocjach wśród hiszpańskojęzycznych par: randomizowana próba kliniczna
70 par (w związkach małżeńskich lub konkubinacie) zostanie zatrudnionych w 5 krajach (12-18 w każdym kraju: Argentynie, Kostaryce, Gwatemali, Meksyku i Hiszpanii). Po potwierdzeniu udziału w badaniu pary zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: interwencyjnej lub kontrolnej (bez interwencji). W każdym kraju obie grupy będą miały taką samą liczbę par.
Pary w grupie interwencyjnej otrzymają 20 sesji Terapii Par Skoncentrowanej Emocjonalnie (EFT). Pary z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji w okresie badania (otrzymają krótszą interwencję po zakończeniu badania). Uczestnicy obu grup będą wypełniać ankiety przed alokacją, w okresie interwencji i po okresie interwencji.
Głównymi rezultatami będą przywiązanie pary, satysfakcja pary i dopasowanie diadyczne.
Pierwotny harmonogram badania miał rozpocząć się w Argentynie i Gwatemali w lutym 2020 r., a w pozostałych krajach we wrześniu 2020 r. Badanie rozpoczęło się w lutym 2020 r. dla Argentyny i Gwatemali, ale w kwietniu 2020 r. proces został przełożony ze względu na ograniczenia mobilności podczas kryzysu związanego z COVID-19. Przez te dwa miesiące proces pozostawał w fazie rekrutacji. Dlatego pary nie były losowo przydzielane. Ze względu na poprawę sytuacji związanej z pandemią badanie rozpoczęło się w Hiszpanii we wrześniu 2021 r. Spodziewamy się, że pozostałe kraje rozpoczną się w 2022 r.
Okres nauki dla każdej pary wyniesie około 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis procedury tego badania klinicznego będzie dostępny w otwartym dokumencie protokołu badania lub na żądanie.
Więcej szczegółów na temat terapeutów, superwizji podczas fazy leczenia, sprawdzania wdrożenia i zespołu badawczego znajduje się poniżej.
Uczestniczący terapeuci zostali wybrani na podstawie rygorystycznego kryterium skupiającego się na doskonałości w przestrzeganiu modelu EFT. Tam terapeuci musieli również spełniać następujące warunki: (1) Spełniać wszystkie wymagania prawne niezbędne do prowadzenia terapii w kraju i regionie, w którym terapeuta się znajduje (licencja, ubezpieczenie itp.); (2) Posiadać urządzenie do nagrywania wideo; (3) Ukończyć staż, podstawowe umiejętności i co najmniej 10 godzin superwizji EFT do 1 czerwca 2019 r.; (4) Posiadać doświadczenie w stosowaniu modelu EFT w terapii par; oraz (5) być licencjonowanym terapeutą lub aktywnie uczestniczyć w superwizji przypadku. Dodatkowo, kandydaci na terapeutów biorących udział w badaniu muszą przesłać do głównego badacza (MR-G) wraz z wnioskiem film wideo zawierający co najmniej 20 minut rzeczywistej sesji terapii par nagranej w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Para na nagraniu została poproszona o zgodę na przejrzenie tego filmu przez dwóch opiekunów biorących udział w badaniu. Każdy film został udostępniony przez bezpieczny kanał Martiño Rodríguezowi, który następnie wysłał ten film dwóm certyfikowanym terapeutom EFT i/lub superwizorom z listy sześciu terapeutów dostarczonej przez dr Samuela Jinicha i certyfikowanego trenera EFT. Każdy oceniający przedłożył swoją ocenę niezależnie głównemu badaczowi. W przypadku wystąpienia rozbieżności zwrócono się o trzecią ocenę do oddzielnego oceniającego. W niektórych przypadkach poproszono o drugi film, aby rozwiać wątpliwości dotyczące przydatności kandydata. Łącznie zgłosiło się 26 terapeutów, z czego 11 zgłoszeń uznano za niewystarczające, a 15 spełniło wymagania oceny. Ten proces składania wniosków i oceny miał miejsce między styczniem a wrześniem 2019 r.
Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo i/lub audio dla celów nadzoru i badań.
Superwizja procesu terapii będzie oferowana co dwa tygodnie, w ramach godzinnego spotkania indywidualnego (jeden terapeuta, jeden superwizor). Uczestniczący superwizorzy muszą mówić po hiszpańsku i posiadać certyfikat superwizora wydany przez International Centre for Excellence in Emotionally Focused Therapy; Ottawa, Kanada (ICEEFT) lub uzyskać certyfikat ICEEFT jako terapeuta i aktywnie uczestniczyć w procesie zostania certyfikowanym superwizorem ICEEFT.
Aby upewnić się, że terapeuci biorący udział w tym badaniu wiernie wdrażają EFT, zostaną przeprowadzone dwie różne procedury. Po pierwsze, podczas spotkań superwizyjnych z uczestniczącymi terapeutami, superwizor przejrzy nagrane wideo segmenty terapii, aby określić, czy EFT jest prowadzona zgodnie z modelem. Po drugie, po zakończeniu badania dwóch niezależnych oceniających zostanie poproszonych o ocenę co najmniej 5 sesji nagranych na taśmie sesji każdego terapeuty, aby upewnić się, że co najmniej 80% interwencji terapeutów można zakodować jako zgodne z modelem.
W skład zespołu badawczego, posiadającego odpowiednie doświadczenie, wchodzą następujące osoby: dr Martiño Rodriguez-Gonzalez. (główny badacz, certyfikowany terapeuta par w Hiszpanii i badacz w Instytucie Kultury i Społeczeństwa (ICS), Universidad de Navarra, Hiszpania), dr Shayne Anderson (współkierownik badacza; profesor nadzwyczajny na Uniwersytecie Brighama Younga (BYU), USA i psychoterapeuta w BYU Comprehensive Clinic, USA), dr Marie-France Lafontaine (dyrektor Laboratorium Badań nad Parami, profesor zwyczajny na Uniwersytecie w Ottawie i certyfikowany psycholog w Ontario i Quebecu) , Kanada), Paul Greenman, Ph.D. (Profesor zwyczajny i kierownik Katedry Psychoedukacji i Psychologii na Université du Québec en Outaouais oraz dyplomowany psycholog w Ontario i Quebecu w Kanadzie), dr Alfonso Osorio. (profesor nadzwyczajny w Szkole Pedagogiki i Psychologii oraz badacz w Instytucie Kultury i Społeczeństwa, ICS, Universidad de Navarra, Hiszpania), dr Jonathan Sandberg (Profesor zwyczajny w Szkole Życia Rodzinnego na Uniwersytecie Brighama Younga, USA), dr Jokin de Irala. (Profesor nadzwyczajny w Szkole Medycznej i główny badacz grupy badawczej „Educación de la afectividad y de lasexualidad humana” (EASH) w Instytucie Kultury i Społeczeństwa, ICS, Universidad de Navarra, Hiszpania), dr Patrick Steffen .D. (Profesor zwyczajny na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Brighama Younga, USA), María Calatrava, Ph.D. (pracownik naukowy w Instytucie Kultury i Społeczeństwa, ICS, Universidad de Navarra, Hiszpania), dr Maria del Pilar Martínez. (Profesor zwyczajny w Szkole Nauk Społecznych, Wydział Psychologii, Universidad Pontificia Comillas, Madryt, Hiszpania).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1602
- Consultorio Mariana Butty
-
Buenos Aires, Argentyna, 1613
- Consultorio Esteban Azumendi
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, 1425
- Consultorio Silvia Goso
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1428
- Consultorio Verónica Salem
-
-
-
-
-
Guatemala, Gwatemala, 01015
- Clínica Humanamente Guatemala
-
-
-
-
-
Málaga, Hiszpania, 29008
- Centro de Orientación y Mediación Familiar Coordenadas
-
Zaragoza, Hiszpania, 50001
- Gabinete de Terapia de Pareja de Zaragoza
-
Zaragoza, Hiszpania, 50005
- Centro Vitae Psicología
-
-
Madrid
-
El Escorial, Madrid, Hiszpania, 28049
- Consulta Itziar Arana
-
-
-
-
-
Alajuela, Kostaryka, 20101
- Consultorio Ileana Morera Vargas
-
San José, Kostaryka, 10806
- Consultorio Creciendo en Pareja
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Meksyk, 03920
- Consulta Gerardo Vázquez
-
Ciudad de México, Meksyk, 11000
- Consulta Cecilia Paredes
-
-
Quintana Roo
-
Cancún, Quintana Roo, Meksyk, 77500
- Consulta Mónica Díaz Cayeros
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksyk, 97128
- Consulta Alfonso Villareal
-
Mérida, Yucatán, Meksyk, 97128
- Consulta Ali Barbosa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda para musi być wyłączna w swoich zalotach i mieszkać razem przez co najmniej 1 rok. Uczestnicy muszą być gotowi do udziału we wszystkich elementach badania (kwestionariusze, nagrywanie wideo, terapia i obserwacja po zakończeniu terapii). Każdy członek związku musi mówić po hiszpańsku jako języku ojczystym i mieszkać w kraju, w którym będzie przeprowadzane badanie (Argentyna, Kostaryka, Gwatemala, Meksyk, Hiszpania) przez co najmniej 5 lat. Średni wynik pary w Skali Dostosowania Diadycznego (DAS; Spanier, 1976) musi sklasyfikować związek jako średnio lub średnio zestresowany (80-100).
Kryteria wyłączenia:
- Którykolwiek z partnerów pary jest obecnie poddawany leczeniu psychoterapeutycznemu (psychologicznemu lub psychiatrycznemu) lub przewiduje poddanie się temu rodzajowi leczenia (niezwiązanemu bezpośrednio z tym badaniem) w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- U któregokolwiek z członków zdiagnozowano wcześniej jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne, somatyczne lub dysocjacyjne.
- Którykolwiek z partnerów obecnie przyjmuje leki znane z leczenia psychozy, postaci somatycznej, zaburzeń dysocjacyjnych lub psychotycznych lub przyjmuje leki psychotropowe, ma zdiagnozowane zaburzenie neurorozwojowe (np. zaburzenie ze spektrum autyzmu), neurokognitywne, zaburzenia osobowości lub zaburzenia parafiliczne.
- Partner zgłasza, że był aresztowany lub przebywał w więzieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu prowadzenia pojazdu pod wpływem alkoholu lub innego problemu prawnego związanego z alkoholem lub innymi narkotykami, zgłasza zwolnienie z pracy z powodu używania/nadużywania alkoholu lub substancji, zgłasza doświadczył (jako ofiara i/lub sprawca) napaści na tle seksualnym w ciągu ostatnich 2 lat, zgłasza obecną przemoc fizyczną lub seksualną w swoim związku lub jest obecnie zaangażowany w romans, którego nie chce zakończyć, lub prosi o kontynuowanie romansu sekret.
- Któryś z partnerów ma chorobę lub przewiduje chorobę, która może sprawić, że udział w sesjach terapeutycznych będzie mało prawdopodobny (np. poważna operacja spodziewana w ciągu najbliższych 3 miesięcy lub przeprowadzka do nowego miejsca w najbliższej przyszłości itp.), nadużywa narkotyków lub alkoholu, jest psychoterapeutą aktywnym w praktyce klinicznej i/lub ma bezpośrednią wiedzę na temat modelu, ponieważ jest w trakcie szkolenia lub jest przeszkolony w zakresie EFT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pary otrzymają 19-21 bezpłatnych sesji Terapii Skoncentrowanej na Emocjach.
|
Terapia Par Skoncentrowana Emocjonalnie (EFT) jest wspieranym empirycznie, opartym na przywiązaniu modelem terapii par, który łączy teorię doświadczeń, systemów i teorii przywiązania w celu wspierania rozwoju bezpiecznego kontaktu, dostępności i zdolności reagowania u obojga partnerów.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Pary nie otrzymają żadnej interwencji podczas procesu.
Po zakończeniu procesu zostaną zaproszeni na weekendowe spotkanie interwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w diadycznej skali przystosowania (DAS-32 i DAS-4)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Diadic Adjustment Scale (DAS; Spanier, 1976) to 32-punktowa miara, która mierzy przystosowanie w związku romantycznym.
Partnerzy proszeni są o ocenę występowania zarówno niezgody w związku, jak i pozytywnej wymiany relacji w skali Likerta od 1-5 lub 1-6.
Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na lepsze przystosowanie relacji lub wyższą satysfakcję z relacji.
Wykorzystana zostanie również skrócona wersja kwestionariusza DAS o nazwie DAS-4 (Sabourin, Valois i Lussier, 2005), złożona z 4 pozycji.
Pomiar DAS-4 został wybrany w celu skrócenia czasu spędzanego przez pary na wypełnianiu kwestionariuszy zbiegających się z sesjami terapeutycznymi.
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Inwentarzu Satysfakcji Pary (CSI-16)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
CSI-16 (Funk & Rogge, 2007) to 16-punktowa miara zadowolenia ze związku.
Jedna globalna pozycja wykorzystuje 7-punktową skalę, podczas gdy pozostałe 15 pozycji wykorzystuje różne kotwice odpowiedzi, wszystkie z 6-punktową skalą.
CSI reprezentuje jedyną opisaną tutaj miarę zadowolenia z relacji, która została opracowana przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze związku.
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz zmiany doświadczeń w bliskich związkach (ECR-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Ta miara zawiera 36 pozycji i daje ciągłe wyniki w dwóch domenach przywiązania: lęku przed przywiązaniem i unikania przywiązania.
Dane zebrane przez ECR przyczyniłyby się do tego badania, ponieważ umożliwiłyby badaczom analizę wpływu terapii EFT na style przywiązania klientów mieszkających w krajach hiszpańskojęzycznych.
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ogólnych pytaniach dotyczących zdrowia (zdrowie-4)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
W tym pomiarze respondenci proszeni są o ocenę swojego stanu zdrowia.
Wyższe wyniki w tym pomiarze oznaczają lepszy stan zdrowia.
Uczestnicy odpowiadają na te pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia w oparciu o 5-punktową skalę Likerta od 1 (słaby) do 5 (doskonały).
Ponieważ istnieje wiele ustalonych powiązań między zdrowiem psychicznym a zdrowiem fizycznym, zmienne te są przedmiotem zainteresowania w tym badaniu, aby kontrolować wpływ zdrowia fizycznego lub dolegliwości fizycznych na wyniki uczestników, a także analizę pozytywnych skutków wzrostu jakości relacji na zdrowie fizyczne.
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ - 15)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
PHQ-15 to podskala objawów somatycznych, która wywodzi się z oryginalnego pełnego PHQ.
PHQ ma 13 pytań dotyczących objawów somatycznych i 2 psychologiczne (zmęczenie, problemy ze snem).
Każda pozycja jest punktowana od 0 (w ogóle nie przeszkadza) do 2 (bardzo przeszkadza).
Pozycje składają się z objawów, takich jak „bóle brzucha” i „bóle głowy” (Kroenke, Spitzer & Williams, 2002).
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Stresu Depresja Lęk (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
DASS 21 składa się z 21 stwierdzeń/pytań dotyczących negatywnych objawów emocjonalnych. Respondenci oceniają, w jakim stopniu w ciągu ostatniego tygodnia doświadczyli każdego objawu na 4-punktowej skali nasilenia lub częstotliwości.
DASS 21 ma podskalę depresji, lęku i stresu.
Pozycje w podskali depresji składają się ze stwierdzeń typu „Czułem, że życie nie ma sensu”.
i „Czułem się przygnębiony i smutny”.
Pozycje w podskali stresu składają się ze stwierdzeń typu „Czułem, że jestem raczej drażliwy”.
i „Trudno mi było się zrelaksować”.
Pozycje na podskali lęku składają się ze stwierdzeń typu „Czułem, że jestem bliski paniki”. i „Byłem przerażony bez żadnego powodu”.
(Antony, Bieling, Cox, Enns i Swinson, 1998).
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w podskali niezadowolenia seksualnego Inwentarza Satysfakcji Małżeńskiej (SD-13)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Zrewidowany Inwentarz Satysfakcji Małżeńskiej zawiera 150 pozycji, które mierzą rodzaj i nasilenie dystresu w związku w wielu obszarach interakcji małżeńskich, w tym agresji, finansach, zorientowaniu na rolę, wspólnie spędzanym czasie wolnym itp. Respondenci wybierają między prawdziwą a fałszywą odpowiedzią na każdą pozycję.
Podskala Niezadowolenie seksualne (SD-13) ocenia poziom niezadowolenia poprzez stwierdzenia dotyczące częstotliwości i jakości współżycia seksualnego pary.
Pozycje składają się ze stwierdzeń typu „Mój współmałżonek czasami wykazuje zbyt mały entuzjazm do seksu”. oraz „Mój współmałżonek czasami zbyt mało dba o moją satysfakcję seksualną”.
(Snyder, 1979).
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Zmieniona Skala Samotności UCLA — wersja skrócona (UCLA LS-R-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Zrewidowana skala samotności UCLA (UCLA LS-R) to 8-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru i wykrywania różnic w samotności.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od „Nigdy” do „Często”.
Pozycje składają się z stwierdzeń typu „Czuję się odizolowany od innych” i „Brakuje mi towarzystwa” (Hays i DiMatteo, 1987).
Ponieważ samotność może być wskaźnikiem zadowolenia ze związku i/lub jakości związku, dane zebrane za pomocą tego kwestionariusza pozwolą badaczom ocenić dodatkowy element zadowolenia ze związku i wpływ EFT na zadowolenie z związku.
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w kwestionariuszu refleksyjnego funkcjonowania (RFQ-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Zapytanie ofertowe ma na celu zmierzenie zdolności do zrozumienia własnych i cudzych uczuć, celów i postaw.
Ma podskalę niepewności i podskalę pewności.
Ta skrócona wersja zapytania ofertowego zawiera 8 pozycji, które są oceniane na 7-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Pozycje składają się ze stwierdzeń, takich jak „Myśli ludzi są dla mnie tajemnicą” i „Zawsze wiem, co czuję”.
Ta skala dostarczyłaby danych pozwalających badaczom kontrolować zdolność jednostki do zrozumienia swojego partnera i jak EFT może wpłynąć na tę zdolność.
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w podskali autorytatywnego rodzicielstwa (RELATE)-(AP-15)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Podskala Autorytatywnego Rodzicielstwa pochodzi z Kwestionariusza Stylów i Wymiarów Rodzicielskich (PSDQ).
PSDQ służy do pomiaru stylów rodzicielskich.
Autorytatywna podskala rodzicielstwa z krótkiej wersji PSDQ składa się z 15 pozycji.
(Olivari, Tagliabue i Confalonieri, 2013; Oliveira i in., 2018).
Pozycje zawierają zwroty, takie jak „Reaguję na uczucia lub potrzeby naszego dziecka”.
i „Pozwalam naszemu dziecku wnosić wkład w zasady rodzinne”.
Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od „Nigdy” do „Zawsze” (Oliveira i in., 2018).
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości snu (Sleep-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz PROMIS dotyczący zaburzeń snu (Sleep-8) składa się z 8 pozycji.
Respondenci proszeni są o ocenę jakości snu w ciągu ostatnich 7 dni, odpowiadając na stwierdzenia typu „Miałem problemy ze snem”.
i „Mój sen był odświeżający”.
Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w krótkiej skali dostępności, responsywności i zaangażowania (BARE-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
BARE jest narzędziem służącym do pomiaru postrzegania przez jednostkę zachowań przywiązaniowych własnych i partnerów.
Mierzy zachowania przywiązania (i ma 3 podskale) poprzez ocenę dostępności, reagowania i zaangażowania, z których wszystkie są związane z bezpiecznym przywiązaniem.
Skala składa się z 12 pozycji, mierzących 6 podskal (dostępność, responsywność i zaangażowanie zarówno dla siebie, jak i dla partnera).
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od „Nigdy nie prawda” do „Zawsze prawda”.
Pozycje składają się z stwierdzeń typu „Jestem rzadko dostępny dla mojego partnera”.
i „Jestem przekonany, że mój partner kontaktuje się ze mną”. (Sandberg, Busby, Johnson i Yoshida, 2012).
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w skróconym formularzu CORE Outcome Measure (CORE-OM-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy klienta przeznaczony do stosowania przed i po terapii.
Ankieta jest powtarzana po ostatniej sesji leczenia; porównanie wyników przed i po terapii daje miarę „wyników” (tj.
czy poziom dystresu klienta się zmienił io ile).
CORE-10 to zwięzła miara wyniku obejmująca 10 pozycji wybranych z CORE-OM, która jest 34-punktową oceną i miarą wyniku.
CORE-OM został szeroko przyjęty w ocenie poradnictwa i terapii psychologicznych w Wielkiej Brytanii.
CORE-10 wykorzystuje globalny niepokój i dlatego nadaje się do stosowania jako wstępne narzędzie szybkiego przesiewu, a także jako środek do pomiaru wyników.
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martiño Rodríguez-González, PhD, University of Navarra
- Główny śledczy: Shayne Anderson, PhD, Brigham Young University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E(f)FECTS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .