응급실에 내원하는 편두통 환자의 건강 결과 개선
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- NYU Langone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편두통 기준을 충족하고 한 달에 4일 이상 두통 발생
제외 기준:
- 지난 1년 동안 인지행동치료, 바이오피드백 또는 기타 이완 요법을 받은 적이 있는 환자
- 행동 치료를 방해할 가능성이 있는 인지 장애 또는 기타 신체적 문제
- 자가 보고 또는 의료 기록의 사전 문서에 의해 결정된 알코올 또는 기타 약물 남용
- 서면 및 오디오 녹음 자료에 의존하는 치료 프로그램을 따를 수 없거나 따를 의사가 없음
- 스마트폰이 없는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 근육 이완(PMR) 요법
PMR APP을 피험자의 스마트폰에 로드한 후 피험자는 ED에서 PMR을 수행하고 집에서 PMR을 연습할 수 있는 최적의 시간과 장소에 대해 논의합니다.
모든 피험자는 두통 발생, 부작용, 순응도 및 약물 변경에 대한 기록을 APP에 보관해야 합니다.
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근육 긴장 상태를 모니터링하고 제어하는 방법을 배우는 기술.
이완 요법은 하루에 약 20분 정도 소요됩니다.
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활성 비교기: 모니터링된 일반 진료(MUC)
편두통을 치료하는 증거 기반 방법(조기 치료, 급성 약물 사용을 주당 2~3일 미만으로 제한, 낙태 약물을 사용하는 경우 주치의(PCP)에게 연락)과 같은 기본 편두통 정보로 구성된 일반적인 교육 정보가 피험자에게 제공됩니다. 더 자주.
퇴원에 대한 편두통 치료 결정은 담당 응급실에 달려 있습니다.
연구 코디네이터(RC)는 피험자의 스마트폰에 APP를 로드하지만 MUC 피험자가 받는 앱 버전에서는 PMR 구성 요소가 차단됩니다.
모든 피험자는 두통 발생, 부작용, 순응도 및 약물 변경에 대한 기록을 APP에 보관해야 합니다.
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피험자에게는 편두통을 치료하는 증거 기반 방법과 같은 기본적인 편두통 정보가 제공됩니다: 조기에 치료하고, 급성 약물을 주당 2-3일 미만으로 제한하고, 낙태 약물을 더 자주 사용하는 경우 주치의(PCP)에게 연락하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 장애 평가 척도(MIDAS) 점수 변화
기간: 기준치, 퇴원 후 3개월째
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3개월 동안 두통 관련 장애를 정량화하기 위해 고안된 5개 항목 자가 작성 설문지입니다. 각 항목에 대해 참가자들은 지난 3개월 동안 편두통으로 인해 특정 활동에 참여할 수 있는 능력이 제한되었던 일수를 표시합니다. 점수는 응답의 합계입니다. 점수는 다음과 같이 분류됩니다.
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기준치, 퇴원 후 3개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 관련 삶의 질 설문지 버전 2(MSQv2)의 변화 - 역할 기능 제한(RFR) 도메인 점수
기간: 기준치, 퇴원 후 3개월째
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MSQv2는 편두통이 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지에 대한 14개 항목 자가 평가입니다. 항목 중 7개는 일상적인 사회 및 업무 활동에 대한 제한을 통해 편두통의 기능적 영향을 측정하는 역할 기능 제한(RFR) 영역을 평가합니다. 항목의 순위는 6점 Likert 척도에 따라 결정됩니다. 여기서: 1 = 항상 없음; 2 = 약간의 시간; 3 = 가끔; 4 = 약간의 시간; 5 = 대부분의 경우; 6 = 항상. 원시 차원 점수는 항목 응답의 합계로 계산되며 0-100 척도로 재조정됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. |
기준치, 퇴원 후 3개월째
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MSQv2의 변경 사항 - RFP(역할 기능 예방) 도메인 점수
기간: 기준치, 퇴원 후 3개월째
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MSQv2는 편두통이 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지에 대한 14개 항목 자가 평가입니다. 항목 중 4개는 일상 업무 및 사회 활동 예방을 통해 편두통의 영향을 측정하는 역할 기능 예방(RFP) 영역을 평가합니다. 항목의 순위는 6점 Likert 척도에 따라 결정됩니다. 여기서: 1 = 항상 없음; 2 = 약간의 시간; 3 = 가끔; 4 = 약간의 시간; 5 = 대부분의 경우; 6 = 항상. 원시 차원 점수는 항목 응답의 합계로 계산되며 0-100 척도로 재조정됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. |
기준치, 퇴원 후 3개월째
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MSQv2 - 감정 기능(EF) 도메인 점수의 변화
기간: 기준치, 퇴원 후 3개월째
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MSQv2는 편두통이 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지에 대한 14개 항목 자가 평가입니다. 항목 중 3개는 편두통의 정서적 영향을 측정하는 감정 기능(EF) 영역을 평가합니다. 항목의 순위는 6점 Likert 척도에 따라 결정됩니다. 여기서: 1 = 항상 없음; 2 = 약간의 시간; 3 = 가끔; 4 = 약간의 시간; 5 = 대부분의 경우; 6 = 항상. 원시 차원 점수는 항목 응답의 합계로 계산되며 0-100 척도로 재조정됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. |
기준치, 퇴원 후 3개월째
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MIDAS 기준 두통 일수
기간: 기준선
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편두통 장애 평가 척도(MIDAS) 설문지의 정보를 사용하여 기준선에서 두통 일수를 계산합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mia Minen, MD, NYU Langone
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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