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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04281446
월경주기의 다른 단계에서 여성의 신체적 성능 및 광생체조절 요법
2023년 3월 17일 업데이트: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
월경 주기의 여러 단계에서 내인성 난소 주기에서 여성의 신체적 성능 매핑 및 광생체조절 요법의 각각의 영향
난소 주기 동안 존재하는 호르몬 변동은 여성의 신체 활동에 대한 생리적 및 심리적 측면에 강한 영향을 미칠 수 있습니다.
주기의 다른 단계에서 여성의 성과 및 난소 주기를 둘러싼 측면은 여전히 최신이며 이용 가능한 증거가 상충되는 결과를 가지고 있기 때문에 문헌에서 논의되어야 합니다.
위의 내용 외에도 다양한 인구의 스포츠 시나리오를 개선하기 위해 새로운 ergogenic 방법이 연구되었습니다.
여성이 이 자원을 사용하고 신체적 성능을 향상시킬 수 있도록 호르몬 영향을 완화할 수 있도록 ergogenic 전기 물리적 자원의 사용에 대한 연구는 현재 문헌에서 여전히 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 난소 주기의 여러 단계에서 여성의 신체적 성능과 이 환경에서 광생체조절 요법의 영향을 평가합니다.
방법: 연구는 두 개의 하위 프로젝트에서 수행됩니다. 하위 프로젝트 I은 단면 연구입니다.
처음에 참가자는 난포기(FF)의 난소 주기 내 첫 번째 및 두 번째 날과 황체기(FL)의 세 번째 및 네 번째 날인 두 단계로 개별적으로 평가됩니다.
체성분, 체수분량, 피부온도 측면을 적외선 열화상으로 평가하고, 신체능력평가는 등속동력계에 의한 근력평가와 트레드밀 초극대근력검사로 구성한다.
, VO2max 및 혈중 젖산 수치 분석과 함께.
하위 프로젝트 II는 이중 맹검 위약 대조 무작위 임상 시험입니다.
하위 프로젝트 I 완료 후, 참가자 내에서 다음 난소 주기 동안 낮은 호르몬 비율과 관련하여 월경 주기 내 여성의 신체적 성능에 대한 광생물조절 요법의 영향을 분석하는 연구의 두 번째 부분을 수행하기 위해 돌아올 것입니다. FF). 근육 성능과 지구력을 평가하기 전에 200J의 에너지가 적용됩니다.
테스트는 연구의 두 단계에서 동일한 프로토콜에 따라 동일한 순서로 수행됩니다.
데이터 분석을 위해 정규성 테스트를 사용하여 적절한 그룹 내 및 그룹 간 비교와 일치하는 분포 및 통계 테스트를 확인하고 비교, 시간 및 그룹의 두 가지 요소로 간주합니다.
5%의 유의 수준이 채택됩니다.
효과 크기는 Cohens'd에 의해 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
-
Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~35세
- 건강한
- 신체 활동(150분/주)
제외 기준:
- 섭식 장애;
- 호르몬 장애;
- 무월경;
- 임신;
- 다낭성 난소;
- 자궁내막증;
- 종양;
- 지난 6개월 동안의 근골격계 손상;
- 심폐질환;
- 연구 중 알코올 및 불법 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: G-FBM-CEN
내생주기 여성의 Photobiomodulation 적용.
Antares® 장비(IBRAMED, Amparo-SP, 브라질)는 클러스터를 통해 2개의 파장(630nm의 13개 LED, 300mW + 850nm, 500mW의 13개 LED)을 사용하여 80 cm² 접촉, 180J의 에너지가 각 허벅지의 15개 지점에 적용됨(전방 9개, 후방 6개, 비복근 2개 지점).
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생물학적 조직과의 상호 작용을 위해 특정 파장의 빛 적용
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가짜 비교기: G - 샴 - CEN
내인성 주기의 여성에서 가짜 Photobiomodulation(비활성화) 적용. 절차 및 장비는 실험 그룹과 동일하지만 복용량은 적용되지 않습니다. Antares® 장비(IBRAMED, Amparo-SP, 브라질)는 클러스터를 통해 2개의 파장(630nm의 13개 LED, 300mW + 850nm의 13개 LED, 500mW)을 사용하여 80 cm² 접촉, 각 허벅지의 15개 지점에 0 J의 에너지가 적용됨(전방 9개, 후방 6개, 비복근 2개 지점). |
생물학적 조직과의 상호 작용을 위해 특정 파장의 빛 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로강도
기간: 20 분
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증분 테스트 동안 이동한 거리(km)
|
20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 성능
기간: 20 분
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Isokinetic dynamometer(N/m; W, %)에 의해 수행된 근육 성능의 정량적 평가
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20 분
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노력에 대한 주관적 인식
기간: 20 분
|
수정된 10점 Borg 척도 이 척도는 노력의 수준을 평가하며, 0은 노력하지 않음, 10은 최대 신체적 노력입니다. |
20 분
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|
환기 변수
기간: 20 분
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VO2máx(ml.kg-1.min-1)
|
20 분
|
|
젖산염
기간: 20 분
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젖산 역치(iLL) 및 혐기성 역치(iLAN)(mmol/L)
|
20 분
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체온
기간: 15 분
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열화상 평가(°C)
|
15 분
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체수위
기간: 10 분
|
생체 임피던스 평가(%)
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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