- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04281446
Desempenho Físico de Mulheres em Diferentes Fases do Ciclo Menstrual e Terapia de Fotobiomodulação
Mapeando o desempenho físico de mulheres de ciclos ovarianos endógenos em diferentes estágios do ciclo menstrual e a respectiva influência da terapia de fotobiomodulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriela de Carvalho, Ms.
- Número de telefone: (+55 1999248-6026)
- E-mail: gabis_carvalho@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rinaldo RJ Guirro, P.h.D
- Número de telefone: (+55 1699130-8181)
- E-mail: rguirro@fmrp.usp.br
Locais de estudo
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- 18 a 35 anos
- Saudável
- Fisicamente Ativo (150 min/semana)
Critério de exclusão:
- Distúrbios alimentares;
- Distúrbios hormonais;
- Amenorreia;
- Gravidez;
- Ovário policístico;
- Endometriose;
- Tumores;
- Lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses;
- Doença cardiorrespiratória;
- Uso de álcool e drogas ilícitas durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: G-FBM-CEN
Aplicação de fotobiomodulação em mulheres de ciclo endógeno.
Será utilizado o equipamento Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil), por meio de cluster, com dois comprimentos de onda (13 LEDs de 630 nm, 300 mW + 13 LEDs de 850 nm, 500 mW), sendo sua área de 80 cm², atuando 180 J de energia sendo aplicados em 15 pontos em cada coxa - 9 na região anterior e 6 na região posterior, além de 2 pontos no gastrocnêmio.
|
Aplicação de luz em comprimento de onda específico para interação com tecido biológico
|
Comparador Falso: G - Simulado - CEN
Aplicação de fotobiomodulação simulada (desativada) em mulheres de ciclo endógeno. O procedimento e equipamentos serão os mesmos dos grupos experimentais, porém não será aplicada dosagem: Será utilizado o equipamento Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil), por meio de cluster, com dois comprimentos de onda (13 LEDs de 630 nm, 300 mW + 13 LEDs de 850 nm, 500 mW), sendo sua área de 80 cm² de contato, com aplicação de 0 J de energia em 15 pontos em cada coxa - 9 na região anterior e 6 na região posterior, além de 2 pontos no gastrocnêmio. |
Aplicação de luz em comprimento de onda específico para interação com tecido biológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resistência à Fadiga
Prazo: 20 minutos
|
Distância percorrida durante o teste incremental (km)
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho Muscular
Prazo: 20 minutos
|
Avaliação quantitativa do desempenho muscular realizada por dinamômetro isocinético (N/m; W, %)
|
20 minutos
|
Percepção Subjetiva de Esforço
Prazo: 20 minutos
|
Escala de Borg modificada de 10 pontos A escala avalia o nível de esforço, sendo 0 nenhum esforço e 10 o esforço físico máximo. |
20 minutos
|
Variáveis ventilatórias
Prazo: 20 minutos
|
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
|
20 minutos
|
Lactato
Prazo: 20 minutos
|
Limiar de lactato (iLL) e limiar anaeróbico (iLAN) (mmol/L)
|
20 minutos
|
Temperatura corporal
Prazo: 15 minutos
|
Avaliação termográfica (°C)
|
15 minutos
|
Nível de água corporal
Prazo: 10 minutos
|
Avaliação de Bioimpedância (%)
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1143-7630
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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