Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desempenho Físico de Mulheres em Diferentes Fases do Ciclo Menstrual e Terapia de Fotobiomodulação

17 de março de 2023 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Mapeando o desempenho físico de mulheres de ciclos ovarianos endógenos em diferentes estágios do ciclo menstrual e a respectiva influência da terapia de fotobiomodulação

As flutuações hormonais presentes durante o ciclo ovariano podem ter forte influência nos aspectos fisiológicos e psicológicos no desempenho físico da mulher. Os aspectos que envolvem o desempenho e os ciclos ovarianos em mulheres nas diferentes fases do ciclo ainda são atuais e devem ser debatidos na literatura, pois as evidências disponíveis apresentam resultados conflitantes. Além do exposto, novos métodos ergogênicos vêm sendo estudados para melhorar o cenário esportivo em diferentes populações. Pesquisas sobre a utilização de recursos eletrofísicos ergogênicos para que possivelmente os efeitos hormonais sejam atenuados, permitindo que a mulher utilize esse recurso e melhore seu desempenho físico ainda é escassa na literatura atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o desempenho físico de mulheres em diferentes fases do ciclo ovariano e a influência da terapia de fotobiomodulação nesse cenário. Métodos: A pesquisa será realizada em dois subprojetos - O Subprojeto I é um estudo transversal. Inicialmente as participantes serão avaliadas em duas fases separadamente, sendo o primeiro e segundo dia dentro do ciclo ovariano na fase folicular (FF) e o terceiro e quarto dia na fase lútea (FL). Serão avaliados os aspectos de composição corporal, volume de água corporal e temperatura da pele por termografia infravermelha, sendo que a avaliação do desempenho físico será constituída pela avaliação da performance muscular por dinamômetro isocinético, e por um teste de esforço supramáximo em esteira. , juntamente com a análise do VO2max e dos níveis de lactato sanguíneo. O subprojeto II é um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por placebo. Após a conclusão do subprojeto I, durante o próximo ciclo ovariano as participantes retornarão para conduzir a segunda parte do estudo, que analisará a influência da terapia de fotobiomodulação no desempenho físico de mulheres dentro de seu ciclo menstrual, relacionado à baixa taxa hormonal ( AF). Serão aplicados 200 J de energia antes de cada avaliação, que é desempenho e resistência muscular. Os testes serão realizados na mesma ordem, seguindo o mesmo protocolo nas duas fases do estudo. Para análise dos dados, será utilizado um teste de normalidade para verificar a distribuição e testes estatísticos condizentes com as devidas comparações intra e intergrupos, sendo considerados dois fatores nas comparações, tempo e grupo. Será adotado nível de significância de 5%. O tamanho do efeito será calculado por Cohens'd.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Rinaldo RJ Guirro, P.h.D
  • Número de telefone: (+55 1699130-8181)
  • E-mail: rguirro@fmrp.usp.br

Locais de estudo

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Universidade de São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres
  • 18 a 35 anos
  • Saudável
  • Fisicamente Ativo (150 min/semana)

Critério de exclusão:

  • Distúrbios alimentares;
  • Distúrbios hormonais;
  • Amenorreia;
  • Gravidez;
  • Ovário policístico;
  • Endometriose;
  • Tumores;
  • Lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses;
  • Doença cardiorrespiratória;
  • Uso de álcool e drogas ilícitas durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: G-FBM-CEN
Aplicação de fotobiomodulação em mulheres de ciclo endógeno. Será utilizado o equipamento Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil), por meio de cluster, com dois comprimentos de onda (13 LEDs de 630 nm, 300 mW + 13 LEDs de 850 nm, 500 mW), sendo sua área de 80 cm², atuando 180 J de energia sendo aplicados em 15 pontos em cada coxa - 9 na região anterior e 6 na região posterior, além de 2 pontos no gastrocnêmio.
Aplicação de luz em comprimento de onda específico para interação com tecido biológico
Comparador Falso: G - Simulado - CEN

Aplicação de fotobiomodulação simulada (desativada) em mulheres de ciclo endógeno.

O procedimento e equipamentos serão os mesmos dos grupos experimentais, porém não será aplicada dosagem:

Será utilizado o equipamento Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil), por meio de cluster, com dois comprimentos de onda (13 LEDs de 630 nm, 300 mW + 13 LEDs de 850 nm, 500 mW), sendo sua área de 80 cm² de contato, com aplicação de 0 J de energia em 15 pontos em cada coxa - 9 na região anterior e 6 na região posterior, além de 2 pontos no gastrocnêmio.

Aplicação de luz em comprimento de onda específico para interação com tecido biológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência à Fadiga
Prazo: 20 minutos
Distância percorrida durante o teste incremental (km)
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Muscular
Prazo: 20 minutos
Avaliação quantitativa do desempenho muscular realizada por dinamômetro isocinético (N/m; W, %)
20 minutos
Percepção Subjetiva de Esforço
Prazo: 20 minutos

Escala de Borg modificada de 10 pontos

A escala avalia o nível de esforço, sendo 0 nenhum esforço e 10 o esforço físico máximo.

20 minutos
Variáveis ​​ventilatórias
Prazo: 20 minutos
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
20 minutos
Lactato
Prazo: 20 minutos
Limiar de lactato (iLL) e limiar anaeróbico (iLAN) (mmol/L)
20 minutos
Temperatura corporal
Prazo: 15 minutos
Avaliação termográfica (°C)
15 minutos
Nível de água corporal
Prazo: 10 minutos
Avaliação de Bioimpedância (%)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1143-7630

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio do Ciclo Menstrual

Ensaios clínicos em Fotobiomodulação

3
Se inscrever