Fysisk ydeevne af kvinder i forskellige stadier af menstruationscyklussen og fotobiomodulationsterapi
17. marts 2023 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Kortlægning af kvinders fysiske ydeevne fra endogene ovariecyklusser på forskellige stadier af menstruationscyklussen og den respektive indflydelse af fotobiomodulationsterapi
Hormonelle udsving til stede under ovariecyklussen kan have en stærk indflydelse på fysiologiske og psykologiske aspekter på fysisk præstation hos kvinder.
Aspekterne omkring ydeevne og ovariecyklusser hos kvinder i forskellige faser af cyklussen er stadig aktuelle og bør diskuteres i litteraturen, da den tilgængelige evidens har modstridende resultater.
Ud over ovenstående er nye ergogene metoder blevet undersøgt for at forbedre sportsscenariet i forskellige populationer.
Forskning i brugen af ergogene elektrofysiske ressourcer, således at hormonelle virkninger muligvis kan afbødes, hvilket giver kvinder mulighed for at bruge denne ressource og forbedrer deres fysiske ydeevne, er stadig knap i den aktuelle litteratur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere kvinders fysiske ydeevne under forskellige faser af ovariecyklussen og indflydelsen af fotobiomodulationsterapi i denne indstilling.
Metoder: Forskningen vil blive gennemført i to delprojekter - Delprojekt I er et tværsnitsstudie.
Indledningsvis vil deltagerne blive evalueret i to faser separat, nemlig den første og anden dag i ovariecyklussen i follikulær fase (FF) og den tredje og fjerde dag i lutealfasen (FL).
Aspekterne af kropssammensætning, kropsvandvolumen og hudtemperatur ved infrarød termografi vil blive evalueret, og den fysiske præstationsevaluering vil blive bestået af evalueringen af den muskulære ydeevne med isokinetisk dynamometer og ved en supramaksimal anstrengelsestest på løbebåndet.
, sammen med analyse af VO2max og blodlaktatniveauer.
Delprojekt II er et dobbeltblindt placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg.
Efter afslutning af delprojekt I, vil deltagerne i løbet af den næste ovariecyklus i deltagerne vende tilbage for at udføre den anden del af undersøgelsen, som vil analysere indflydelsen af fotobiomodulationsterapi på kvinders fysiske ydeevne inden for deres menstruationscyklus, relateret til lav hormonrate ( FF). 200 J energi vil blive brugt før hver evaluering, hvilket er muskelpræstation og udholdenhed.
Testene vil blive udført i samme rækkefølge efter samme protokol i begge faser af undersøgelsen.
Til dataanalyse vil en normalitetstest blive brugt til at verificere fordelingen og de statistiske tests i overensstemmelse med de relevante intra- og intergruppe-sammenligninger, idet de betragtes som to faktorer i sammenligningerne, tid og gruppe.
Der vil blive vedtaget et signifikansniveau på 5 %.
Effektstørrelsen vil blive beregnet af Cohens'd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabriela de Carvalho, Ms.
- Telefonnummer: (+55 1999248-6026)
- E-mail: gabis_carvalho@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rinaldo RJ Guirro, P.h.D
- Telefonnummer: (+55 1699130-8181)
- E-mail: rguirro@fmrp.usp.br
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- 18 til 35 år
- Sund og rask
- Fysisk aktiv (150 min/uge)
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelser;
- Hormonelle lidelser;
- Amenoré;
- Graviditet;
- polycystisk ovarie;
- Endometriose;
- Tumorer;
- Beskadigelse af bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder;
- Kardiorespiratorisk sygdom;
- Brug af alkohol og illegale stoffer under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: G-FBM-CEN
Anvendelse af fotobiomodulation hos kvinder i endogen cyklus.
Antares®-udstyr (IBRAMED, Amparo-SP, Brasilien) vil blive brugt ved hjælp af en klynge med to bølgelængder (13 LED'er på 630 nm, 300 mW + 13 LED'er på 850 nm, 500 mW), hvilket er dets areal på 80 cm² kontakt, der virker 180 J energi, der påføres på 15 punkter på hvert lår - 9 i den anteriore region og 6 i den posteriore region, foruden 2 punkter i gastrocnemius.
|
Anvendelse af lys ved specifik bølgelængde til interaktion med biologisk væv
|
|
Sham-komparator: G - Sham - CEN
Sham Photobiomodulation (deaktiveret) anvendelse hos kvinder i endogen cyklus. Proceduren og udstyret vil være det samme som for forsøgsgrupperne, dog vil der ikke blive anvendt nogen dosering: Antares®-udstyr (IBRAMED, Amparo-SP, Brasilien) vil blive brugt ved hjælp af en klynge med to bølgelængder (13 LED'er på 630 nm, 300 mW + 13 LED'er på 850 nm, 500 mW), hvilket er dets areal på 80 cm² kontakt, hvor 0 J energi påføres på 15 punkter på hvert lår - 9 i den anteriore region og 6 i den posteriore region, foruden 2 punkter i gastrocnemius. |
Anvendelse af lys ved specifik bølgelængde til interaktion med biologisk væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
Rejst distance under inkrementel test (km)
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelpræstation
Tidsramme: 20 minutter
|
Kvantitativ vurdering af muskelpræstation udført med isokinetisk dynamometer (N/m; W, %)
|
20 minutter
|
|
Subjektiv opfattelse af indsats
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændret 10-punkts Borg-skala Skalaen vurderer indsatsniveauet, hvor 0 er ingen indsats og 10 er den maksimale fysiske indsats. |
20 minutter
|
|
Ventilatoriske variable
Tidsramme: 20 minutter
|
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
|
20 minutter
|
|
Laktat
Tidsramme: 20 minutter
|
Laktattærskel (iLL) og anaerob tærskel (iLAN) (mmol/L)
|
20 minutter
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: 15 minutter
|
Termografisk evaluering (°C)
|
15 minutter
|
|
Kroppens vandstand
Tidsramme: 10 minutter
|
Bioimpedansvurdering (%)
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1143-7630
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fotobiomodulation
-
Arash Asher, MDThorIkke rekrutterer endnuKræftrelateret kognitiv svækkelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater