- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04281446
Rendimiento Físico de la Mujer en las Diferentes Etapas del Ciclo Menstrual y Terapia de Fotobiomodulación
Mapeo del desempeño físico de mujeres de ciclos ováricos endógenos en diferentes etapas del ciclo menstrual y la influencia respectiva de la terapia de fotobiomodulación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela de Carvalho, Ms.
- Número de teléfono: (+55 1999248-6026)
- Correo electrónico: gabis_carvalho@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rinaldo RJ Guirro, P.h.D
- Número de teléfono: (+55 1699130-8181)
- Correo electrónico: rguirro@fmrp.usp.br
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres
- 18 a 35 años
- Sano
- Físicamente Activo (150 min / semana)
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la alimentación;
- trastornos hormonales;
- amenorrea;
- El embarazo;
- Ovario poliquístico;
- endometriosis;
- tumores;
- Lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses;
- enfermedad cardiorrespiratoria;
- Uso de alcohol y drogas ilegales durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: G-FBM-CEN
Aplicación de fotobiomodulación en mujeres de ciclo endógeno.
Se utilizarán equipos Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil), por medio de un clúster, con dos longitudes de onda (13 LEDs de 630 nm, 300 mW + 13 LEDs de 850 nm, 500 mW), siendo su área de 80 cm² de contacto, actuando 180 J de energía aplicados en 15 puntos de cada muslo - 9 en la región anterior y 6 en la región posterior, además de 2 puntos en el gastrocnemio.
|
Aplicación de luz a una longitud de onda específica para la interacción con el tejido biológico
|
Comparador falso: G - Falso - CEN
Aplicación de Fotobiomodulación Sham (discapacitada) en mujeres de ciclo endógeno. El procedimiento y equipamiento será el mismo que para los grupos experimentales, pero no se aplicará ninguna dosificación: Se utilizarán equipos Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil), por medio de un clúster, con dos longitudes de onda (13 LEDs de 630 nm, 300 mW + 13 LEDs de 850 nm, 500 mW), siendo su área de 80 cm² de contacto, aplicándose 0 J de energía en 15 puntos de cada muslo - 9 en la región anterior y 6 en la región posterior, además de 2 puntos en el gastrocnemio. |
Aplicación de luz a una longitud de onda específica para la interacción con el tejido biológico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resistencia a la fatiga
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Distancia recorrida durante la prueba incremental (km)
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento muscular
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Evaluación cuantitativa del rendimiento muscular realizada por dinamómetro isocinético (N/m; W, %)
|
20 minutos
|
Percepción Subjetiva del Esfuerzo
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Escala de Borg de 10 puntos modificada La escala evalúa el nivel de esfuerzo, siendo 0 ningún esfuerzo y 10 el máximo esfuerzo físico. |
20 minutos
|
Variables ventilatorias
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
|
20 minutos
|
Lactato
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Umbral de lactato (iLL) y umbral anaeróbico (iLAN) (mmol/L)
|
20 minutos
|
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Evaluación termográfica (°C)
|
15 minutos
|
Nivel de agua corporal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación de bioimpedancia (%)
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1143-7630
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno del ciclo menstrual
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTerminadoCiclo menstrual irregular | Ciclo Menstrual RegularTaiwán
-
Necmettin Erbakan UniversityAún no reclutandoCiclo menstrual
-
Gynuity Health ProjectsReclutamientoRegulación MenstrualEstados Unidos
-
University of FloridaLallemand Health SolutionsActivo, no reclutandoMalestar menstrualEstados Unidos
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityTerminadoMalestar menstrualEstados Unidos
-
University of BonnRadboud University Medical Center; University Hospital, BonnReclutamiento
-
University of ArizonaTerminadoCiclo menstrualEstados Unidos
-
Gynuity Health ProjectsTerminadoRegulación MenstrualBangladesh
-
Istanbul Medipol University HospitalReclutamiento
-
Gynuity Health ProjectsTerminado