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Rendimiento Físico de la Mujer en las Diferentes Etapas del Ciclo Menstrual y Terapia de Fotobiomodulación

17 de marzo de 2023 actualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Mapeo del desempeño físico de mujeres de ciclos ováricos endógenos en diferentes etapas del ciclo menstrual y la influencia respectiva de la terapia de fotobiomodulación

Las fluctuaciones hormonales presentes durante el ciclo ovárico pueden tener una fuerte influencia en los aspectos fisiológicos y psicológicos del rendimiento físico de la mujer. Los aspectos que rodean el rendimiento y los ciclos ováricos en las mujeres durante las diferentes fases del ciclo, aún son actuales y deben ser debatidos en la literatura, ya que la evidencia disponible tiene resultados contradictorios. Además de lo anterior, se han estudiado nuevos métodos ergogénicos para mejorar el escenario deportivo en diferentes poblaciones. Las investigaciones sobre el uso de recursos electrofísicos ergogénicos para que posiblemente se mitiguen los efectos hormonales, permitiendo que las mujeres utilicen este recurso y mejorando su rendimiento físico, son aún escasas en la literatura actual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar el rendimiento físico de la mujer durante las diferentes fases del ciclo ovárico y la influencia de la terapia de fotobiomodulación en este escenario. Métodos: La investigación se llevará a cabo en dos subproyectos: el subproyecto I es un estudio transversal. Inicialmente las participantes serán evaluadas en dos fases por separado, siendo el primer y segundo día dentro del ciclo ovárico en fase folicular (FF) y el tercer y cuarto día en fase lútea (FL). Se evaluarán los aspectos de composición corporal, volumen de agua corporal y temperatura de la piel por termografía infrarroja, y la evaluación del rendimiento físico estará constituida por la evaluación del rendimiento muscular por dinamómetro isocinético, y por una prueba de esfuerzo supramáximo en cinta ergométrica. , junto con análisis de VO2max y niveles de lactato en sangre. El subproyecto II es un ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con placebo. Tras la finalización del subproyecto I, durante el próximo ciclo ovárico dentro de las participantes se volverá a realizar la segunda parte del estudio, en la que se analizará la influencia de la terapia de fotobiomodulación en el rendimiento físico de las mujeres dentro de su ciclo menstrual, relacionado con el bajo índice hormonal ( FF). Se aplicarán 200 J de energía antes de cada evaluación, que es el rendimiento muscular y la resistencia. Las pruebas se realizarán en el mismo orden, siguiendo el mismo protocolo en ambas fases del estudio. Para el análisis de los datos se utilizará una prueba de normalidad para verificar la distribución y pruebas estadísticas consistentes con las debidas comparaciones intra e intergrupos, siendo considerados dos factores en las comparaciones, el tiempo y el grupo. Se adoptará un nivel de significancia del 5%. El tamaño del efecto será calculado por Cohens'd.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rinaldo RJ Guirro, P.h.D
  • Número de teléfono: (+55 1699130-8181)
  • Correo electrónico: rguirro@fmrp.usp.br

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Universidade de São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres
  • 18 a 35 años
  • Sano
  • Físicamente Activo (150 min / semana)

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la alimentación;
  • trastornos hormonales;
  • amenorrea;
  • El embarazo;
  • Ovario poliquístico;
  • endometriosis;
  • tumores;
  • Lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses;
  • enfermedad cardiorrespiratoria;
  • Uso de alcohol y drogas ilegales durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: G-FBM-CEN
Aplicación de fotobiomodulación en mujeres de ciclo endógeno. Se utilizarán equipos Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil), por medio de un clúster, con dos longitudes de onda (13 LEDs de 630 nm, 300 mW + 13 LEDs de 850 nm, 500 mW), siendo su área de 80 cm² de contacto, actuando 180 J de energía aplicados en 15 puntos de cada muslo - 9 en la región anterior y 6 en la región posterior, además de 2 puntos en el gastrocnemio.
Aplicación de luz a una longitud de onda específica para la interacción con el tejido biológico
Comparador falso: G - Falso - CEN

Aplicación de Fotobiomodulación Sham (discapacitada) en mujeres de ciclo endógeno.

El procedimiento y equipamiento será el mismo que para los grupos experimentales, pero no se aplicará ninguna dosificación:

Se utilizarán equipos Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil), por medio de un clúster, con dos longitudes de onda (13 LEDs de 630 nm, 300 mW + 13 LEDs de 850 nm, 500 mW), siendo su área de 80 cm² de contacto, aplicándose 0 J de energía en 15 puntos de cada muslo - 9 en la región anterior y 6 en la región posterior, además de 2 puntos en el gastrocnemio.

Aplicación de luz a una longitud de onda específica para la interacción con el tejido biológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia a la fatiga
Periodo de tiempo: 20 minutos
Distancia recorrida durante la prueba incremental (km)
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento muscular
Periodo de tiempo: 20 minutos
Evaluación cuantitativa del rendimiento muscular realizada por dinamómetro isocinético (N/m; W, %)
20 minutos
Percepción Subjetiva del Esfuerzo
Periodo de tiempo: 20 minutos

Escala de Borg de 10 puntos modificada

La escala evalúa el nivel de esfuerzo, siendo 0 ningún esfuerzo y 10 el máximo esfuerzo físico.

20 minutos
Variables ventilatorias
Periodo de tiempo: 20 minutos
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
20 minutos
Lactato
Periodo de tiempo: 20 minutos
Umbral de lactato (iLL) y umbral anaeróbico (iLAN) (mmol/L)
20 minutos
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 15 minutos
Evaluación termográfica (°C)
15 minutos
Nivel de agua corporal
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación de bioimpedancia (%)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1143-7630

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno del ciclo menstrual

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